Определение потенциальных биомаркеров локального поля для лечения обсессивно-компульсивного расстройства с помощью глубокой стимуляции мозга (DBS OCD)
3 августа 2024 г. обновлено: Botao Xiong, West China Hospital
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — сложное и тяжелое психическое заболевание, характеризующееся множественными симптомами и считающееся основной причиной несмертельной потери здоровья.
Однако почти 20% пациентов не реагируют на стандартное фармакологическое или психологическое лечение.
В настоящее время нам не хватает объективных биомаркеров, основанных на мозге.
Чтобы решить эту проблему, мы использовали новое устройство для записи электрофизиологических показателей и применили глубокую стимуляцию мозга (DBS) к 16 пациентам с ОКР.
В этом исследовании мы стремимся использовать долгосрочный инвазивный сбор нейронных сигналов и методы машинного обучения, чтобы выявить сложную взаимосвязь между этими сигналами и симптомами ОКР.
Применяя передовые алгоритмы машинного обучения, наша цель — создать высокоточные модели прогнозирования для выявления биомаркеров, связанных с возникновением и прогрессированием ОКР.
Исследование будет сосредоточено на пространственно-временных особенностях нейронных сигналов и создании персонализированных моделей декодирования ОКР на основе индивидуальных различий посредством интеграции и анализа крупномасштабных данных.
Углубляясь в информацию, содержащуюся в нейронных сигналах, мы надеемся предоставить академические и практические инновации для разработки персонализированных подходов к лечению ОКР.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Botao Xiong, M.D.
- Номер телефона: 13927498309
- Электронная почта: Botao-x@foxmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wei wang
- Электронная почта: wcnsww@163.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital,Sichuan University
-
Младший исследователь:
- Wei Wang
-
Контакт:
- Botao Xiong, M.D.
- Номер телефона: 13927498309
- Электронная почта: Botao-x@foxmail.com
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Еще не набирают
- The First People's hospital of Longquanyi District
-
Контакт:
- Mengfei Zeng, M.S.
-
Zigong, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Zigong Fifth People's Hospital
-
Контакт:
- Ruifang cai, M.D.
- Номер телефона: 13890018868
-
Zigong, Sichuan, Китай
- Еще не набирают
- Zigong Fourth People's hospital
-
Контакт:
- Chenghao Yang, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз ОКР по критериям DSM-5.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Длительность заболевания более 3 лет.
- Неэффективность систематического лечения тремя типами ингибиторов обратного захвата серотонина (включая кломипрамин) и аугментирующими средствами при отсутствии улучшения после непрерывного лечения высокими дозами ингибиторов обратного захвата серотонина в течение более 12 недель или возникновение тяжелых нежелательных лекарственных реакций во время лечения.
- Неэффективность лечения КПТ или неоднократный отказ от лечения КПТ.
- Общий балл Y-BOCS 25 или выше.
- Значительные нарушения социального функционирования, такие как неспособность работать или посещать школу, или заметное снижение навыков личной жизни.
- Серьезных нарушений понимания нет, способность подписывать формы информированного согласия и согласия на операцию.
Критерий исключения:
- Наличие биполярного расстройства, шизоаффективного расстройства, шизофрении или других психотических расстройств.
- Тяжелые расстройства личности.
- Тяжелые соматические заболевания или органические заболевания головного мозга.
- Диагностика злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами и зависимости в соответствии с критериями DSM-IV в течение одного года до скрининга.
- Участники исследования с противопоказаниями к хирургическому вмешательству, такими как серьезные сопутствующие заболевания или невозможность прекратить прием антикоагулянтов.
- Предоперационная МРТ головы показывает значительные структурные аномалии.
- Противопоказания к МРТ-обследованию (за исключением самого имплантата DBS или стимулятора).
- Беременность или кормление грудью.
- Участники исследования в настоящее время участвуют в другом исследовании, не связанном с текущим исследованием.
- Любое состояние, которое в настоящее время или в будущем может поставить под угрозу безопасность участника исследования или помешать успешному участию в исследовании (включая поддержку семьи, медицинские, психологические, социальные или географические факторы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: глубокая стимуляция мозга
|
Всем субъектам будет проведена двусторонняя хирургическая имплантация системы DBS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация электрофизиологического биомаркера ОКР
Временное ограничение: 30 дней
|
Процент пациентов, у которых электрофизиологический биомаркер ОКР можно идентифицировать до первоначального DBS
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DBS-OCD-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .