Identifikation af lokale feltpotentielle biomarkører til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse med dyb hjernestimulation (DBS OCD)
3. august 2024 opdateret af: Botao Xiong, West China Hospital
Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en kompleks og alvorlig psykisk sygdom karakteriseret ved flere symptomer og betragtes som en førende årsag til ikke-dødelig helbredstab.
Men næsten 20% af patienterne reagerer ikke på standard farmakologiske eller psykologiske behandlinger.
I øjeblikket mangler vi objektive hjernebaserede biomarkører.
For at løse dette problem brugte vi en ny enhed til elektrofysiologisk registrering og anvendte dyb hjernestimulering (DBS) til 16 OCD-patienter.
I denne undersøgelse sigter vi mod at bruge langsigtet invasiv neural signalopsamling og maskinlæringsteknikker til at afsløre det komplekse forhold mellem disse signaler og OCD-symptomer.
Ved at anvende avancerede maskinlæringsalgoritmer er vores mål at etablere meget nøjagtige forudsigelsesmodeller til at identificere biomarkører forbundet med forekomst og progression af OCD.
Forskningen vil fokusere på de spatiotemporale træk ved neurale signaler og bygge personaliserede OCD-afkodningsmodeller baseret på individuelle forskelle gennem integration og analyse af data i stor skala.
Ved at dykke ned i informationen indeholdt i neurale signaler håber vi at kunne levere akademiske og praktiske innovationer til udvikling af personlige behandlingstilgange for OCD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Botao Xiong, M.D.
- Telefonnummer: 13927498309
- E-mail: Botao-x@foxmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: wei wang
- E-mail: wcnsww@163.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital，Sichuan University
-
Underforsker:
- Wei Wang
-
Kontakt:
- Botao Xiong, M.D.
- Telefonnummer: 13927498309
- E-mail: Botao-x@foxmail.com
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First People's hospital of Longquanyi District
-
Kontakt:
- Mengfei Zeng, M.S.
-
Zigong, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Zigong Fifth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ruifang cai, M.D.
- Telefonnummer: 13890018868
-
Zigong, Sichuan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Zigong Fourth People's hospital
-
Kontakt:
- Chenghao Yang, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med OCD i henhold til kriterierne i DSM-5.
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Sygdomsvarighed på mere end 3 år.
- Ineffektivitet af systematisk behandling med tre typer serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive clomipramin) og augmentationsmidler, uden forbedring efter kontinuerlig højdosis serotoningenoptagelseshæmmerbehandling i mere end 12 uger, eller forekomsten af alvorlige bivirkninger under behandlingen.
- Ineffektivitet af CBT-behandling eller gentagen afvisning af CBT-behandling.
- Y-BOCS samlet score på 25 eller højere.
- Betydelig svækkelse af social funktion, såsom manglende evne til at arbejde eller gå i skole, eller et mærkbart fald i personlige livsfærdigheder.
- Ingen alvorlig svækkelse af indsigt og i stand til at underskrive informeret samtykke og kirurgisamtykkeformularer.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af bipolar lidelse, skizoaffektiv lidelse, skizofreni eller andre psykotiske lidelser.
- Alvorlige personlighedsforstyrrelser.
- Alvorlige fysiske sygdomme eller organiske hjernesygdomme.
- Diagnose af alkohol- eller stofmisbrug og afhængighed i henhold til DSM-IV kriterier inden for et år før screening.
- Undersøgelsesdeltagere med kontraindikationer for operation, såsom alvorlige medicinske følgesygdomme eller manglende evne til at seponere antikoagulerende medicin.
- Præoperativ hoved-MR viser signifikante strukturelle abnormiteter.
- Kontraindikationer for MR-undersøgelse (ekskl. selve DBS-implantatet eller stimulatoren).
- Graviditet eller amning.
- Undersøgelsesdeltagere er i øjeblikket tilmeldt en anden forskningsundersøgelse, der ikke er relateret til den aktuelle undersøgelse.
- Enhver tilstand, der i øjeblikket eller i fremtiden kan bringe undersøgelsesdeltagerens sikkerhed i fare eller forhindre en vellykket deltagelse i undersøgelsen (herunder familiestøtte, medicinske, psykologiske, sociale eller geografiske faktorer).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyb hjernestimulering
|
Alle forsøgspersoner vil modtage bilateral kirurgisk implantation af DBS-systemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af en elektrofysiologisk biomarkør for OCD
Tidsramme: 30 dage
|
Procentdel af patienter, hvor en elektrofysiologisk biomarkør for OCD kan identificeres før initial DBS
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
3. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2024
Først opslået (Faktiske)
7. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DBS-OCD-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .