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心窩部圧迫による気管内チューブの変動は、気管挿管の確認方法として使用できますか?

2024年8月4日 更新者:kudret selki、Duzce University

心窩部に圧迫を加えた気管内チューブ内で観察される変動は、気管挿管の確認方法として使用できますか?

高度な気道管理として、気管内挿管 (ETE) を病院の外で行う必要がある場合もあります。 このような場合、画像診断法、超音波検査、カプノグラフィーなどの設備が利用できない場合があり、肺音の聴診、気流を聞かない上腹部の聴診、換気後の胸部の拡張の観察、体内の水蒸気の観察などの従来の方法のみが使用されます。チューブを使用する必要がある場合があります。 これらの観察方法と機器を使用したにもかかわらず、誤差が存在する可能性があることに留意し、複数の方法で確認を提供するよう努めることをお勧めします。

特に、技術的インフラが利用できず、場合によっては病院の外で発生する災害状況では、検査に基づく従来の方法の使用が非常に重要になる可能性があります。 上記の従来の方法は、主に気管の局在を検出し、食道の局在を除外するために使用されます。 心肺停止の患者を観察したところ、研究者らは、食道にチューブを留置した場合、心窩部を手動で圧迫すると気流によってチューブと弁付きバルーンに変動が生じることに気づきました。 研究者らは、これが食道の位置を確認する方法になる可能性があると考えた。 この研究の目的は、チューブの食道留置の確認における上腹部手動圧迫の有用性を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

病院の外で、または救急外来に到着して最初の 1 時間以内に ETE を受けた患者は、処置後に評価されました。 院外の ETE は救急車サービスに勤務する経験豊富な救急隊員によって実施され、救急部門の ETE は救急科研修医または救急部門で少なくとも 2 年の経験を持つ救急医療専門家によって実施されました。 院外処置は救急部門への最初の訪問時に行われ、救急部門で行われた処置は処置直後に ETE によって確認されました。

確認は、誰がどこで(病院内または病院外)で処置を行ったのかを知ることなく、少なくとも5年の経験を持つ救急医療の専門家によって単盲検で行われた。 確認は、肺音の聴診(両肺の前面と側面、上部ゾーンと下部ゾーン)、検査による両胸部の呼吸への均等な関与の評価、心窩部の聴診、カプノグラフィーの設置、水のモニタリングによって実行されました。チューブ内の蒸気の測定、心窩部領域の少なくとも 3 回の手動圧迫とチューブ内の変動の評価、およびパルスオキシメトリーのモニタリング。

心窩部圧迫は、患者がバルーン弁付きマスクで換気されている間に、挿管された患者の掌側で上腹部に圧力を少なくとも 3 回加えることによって実行されました。 この処置中に、食道管内の胃内の空気と液体の変動を観察し、その音を聞くことができます。 最初の吸入から適用できます。

超音波検査(USG)手順は、リニア超音波プローブ [SonoSite M-Turbo リニア プローブ (13 ~ 6 MHz)、Sonosite, Inc、ボセル、ワシントン州、米国] を首の前側の横位置に配置することによって評価されました。胸骨上切痕のすぐ上で、チューブの位置(ダブルパスサインの存在)と胸膜の滑り運動を観察します。 チューブが気管内にある場合は単一の半円形のエコー源領域が観察されますが、チューブが食道内にある場合は 2 番目の半円形のエコー源領域が観察されます。 USGはETE処置の直後に実施されました。 二重経路の兆候が観察され、胸膜の滑り運動が観察されなかった患者では、患者は USG を実行する経験豊富な専門医によって再挿管されました。 USGによって再度確認されました。 これらの手順は「失敗」として分類されました。

カプノグラフィーによる部分呼気終末二酸化炭素 (PETCO2) 測定は、挿管患者に対して主流の EMMA® カプノグラフ (PHASEIN AB Svärdvägen、ダンデリード、スウェーデン) を使用して実施されました。 これは、5 回の呼吸後の 5 mmHg を超える PETCO2 の検出と、典型的な方形波形の出現によって評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Düzce、七面鳥
        • Düzce University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 病院の外、または救急外来に到着してから最初の1時間以内にETEを受けた

除外基準:

  • 以前に USG または PETCO2 によって ETE が確認された患者、
  • 外部センターで挿管された患者
  • 気道狭窄を既知の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:気管挿管
2021年5月1日から2022年5月30日までの間に救急外来に入院した18歳以上の患者で、院外または救急外来到着後1時間以内にETEを受けた患者が研究に含まれた。 。
最初の成功した 40 件の ETE 処置と失敗した最初の 40 件の ETE 処置が研究に含まれました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査による確認:成功または失敗
時間枠:13ヶ月

心窩部圧迫による変動: はいまたはいいえ

失敗 成功 失敗

13ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mustafa Boğan, MD、Duzce University, School of Medicine, Emergency Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月18日

一次修了 (実際)

2023年3月4日

研究の完了 (実際)

2023年3月4日

試験登録日

最初に提出

2024年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月4日

最初の投稿 (実際)

2024年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月4日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DuzceUniversityEM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは希望者と共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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