Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan endotracheale tubefluctuatie met epigastrische compressie worden gebruikt als bevestigingsmethode voor endotracheale intubatie?

4 augustus 2024 bijgewerkt door: kudret selki, Duzce University

Kan de fluctuatie die wordt waargenomen in de endotracheale tube met compressie op het epigastrische gebied worden gebruikt als bevestigingsmethode voor endotracheale intubatie?

Endotracheale intubatie (ETE) moet mogelijk ook buiten het ziekenhuis worden uitgevoerd als geavanceerd luchtwegmanagement. In dergelijke gevallen zijn faciliteiten zoals beeldvormingsmethoden, echografie of capnografie mogelijk niet beschikbaar en zijn alleen traditionele methoden zoals auscultatie van longgeluiden, auscultatie van het epigastrische gebied zonder de luchtstroom te horen, observatie van borstexpansie na beademing, observatie van waterdamp in de Het kan zijn dat er een buis moet worden gebruikt. Ondanks al deze observatiemethoden en gebruikte apparatuur, is het raadzaam om er rekening mee te houden dat er fouten kunnen optreden en te proberen bevestiging te geven met meer dan één methode.

Vooral in rampsituaties waarbij de technologische infrastructuur niet voorhanden is en soms ook buiten het ziekenhuis, kan het gebruik van traditionele onderzoeksmethoden van levensbelang zijn. De hierboven genoemde traditionele methoden worden meestal gebruikt om tracheale lokalisatie te detecteren en slokdarmlokalisatie uit te sluiten. Bij onze observaties bij patiënten met een hartstilstand merkten de onderzoekers dat in het geval van plaatsing van de sonde in de slokdarm, handmatige compressie van het epigastrische gebied een fluctuatie in de slang en de ballon met klep veroorzaakte als gevolg van de luchtstroom. De onderzoekers dachten dat dit een methode zou kunnen zijn om de plaatsing in de slokdarm te bevestigen. Het doel van deze studie was om het nut van epigastrische manuele compressie te onderzoeken bij de bevestiging van de plaatsing van de sonde in de slokdarm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die ETE ondergingen buiten het ziekenhuis of in het eerste uur na aankomst op de afdeling spoedeisende hulp werden na de procedure geëvalueerd. ETE buiten het ziekenhuis werd uitgevoerd door ervaren paramedici die op de ambulancedienst werkten, en ETE op de afdeling spoedeisende hulp werd uitgevoerd door bewoners van de spoedeisende hulp of specialisten op de spoedeisende hulp met ten minste 2 jaar ervaring op de afdeling spoedeisende hulp. Procedures buiten het ziekenhuis werden uitgevoerd bij het eerste bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, en procedures uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp werden onmiddellijk na de procedure door ETE bevestigd.

De bevestiging werd enkelblind uitgevoerd door specialisten op het gebied van de spoedeisende hulp met minimaal 5 jaar ervaring, zonder te weten wie de procedure heeft uitgevoerd en waar (in of buiten het ziekenhuis). Bevestiging werd uitgevoerd door auscultatie van longgeluiden (van de voorste en laterale zijden van beide longen, bovenste en onderste zones), evaluatie van gelijke deelname van beide thoraxen aan de ademhaling door inspectie, auscultatie van het epigastrische gebied, plaatsing van capnografie, monitoring van water damp in de sonde, handmatige compressie van het epigastrische gebied ten minste drie keer en evaluatie van fluctuaties in de sonde, en monitoring van pulsoximetrie.

Epigastrische compressie werd uitgevoerd door ten minste driemaal druk uit te oefenen op het epigastrische gebied met de volaire zijde van de geïntubeerde patiënt, terwijl de patiënt werd beademd met een masker met ballonkleppen. Tijdens deze procedure kan de fluctuatie van de lucht en het vocht in de maag in de slokdarmbuis worden waargenomen en kan het geluid ervan worden gehoord. Het kan worden toegepast vanaf de eerste inhalatie.

De echografieprocedure (USG) werd geëvalueerd door een lineaire ultrasone sonde [SonoSite M-Turbo lineaire sonde (13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, VS] in de dwarspositie aan de voorkant van de nek te plaatsen, net boven de suprasternale inkeping, en het observeren van de positie van de buis (aanwezigheid van een dubbelpadteken) en pleurale glijdende beweging. Terwijl een enkel halfcirkelvormig echogeen gebied wordt waargenomen wanneer de buis zich in de luchtpijp bevindt, wordt een tweede halfcirkelvormig echogeen gebied waargenomen wanneer de buis zich in de slokdarm bevindt. USG werd onmiddellijk na de ETE-procedure uitgevoerd. Bij patiënten bij wie een teken van dubbele route werd waargenomen en er geen pleurale glijdende beweging werd waargenomen, werd de patiënt opnieuw geïntubeerd door de ervaren specialist die USG uitvoerde. Het werd opnieuw bevestigd door USG. Deze procedures werden gecategoriseerd als "mislukt".

gedeeltelijke endtidal kooldioxide (PETCO2) meting door capnografie werd uitgevoerd met behulp van een reguliere EMMA® Capnograaf (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Zweden) voor geïntubeerde patiënten. Dit werd beoordeeld door de detectie van PETCO2 groter dan 5 mmHg na vijf ademhalingen en het verschijnen van een typische vierkante golfvorm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Düzce, Kalkoen
        • Düzce University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • ETE onderging buiten het ziekenhuis of binnen het eerste uur na aankomst op de afdeling spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie ETE eerder werd bevestigd door USG of PETCO2,
  • Patiënten geïntubeerd in externe centra
  • Patiënten die luchtwegstenose hadden gekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Endotracheale intubatie
Patiënten opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp tussen 01/05/2021 en 30/05/2022, die ouder waren dan 18 jaar en die ETE ondergingen buiten het ziekenhuis of binnen het eerste uur na aankomst op de afdeling spoedeisende hulp, werden in het onderzoek opgenomen .
De eerste 40 succesvolle en de eerste 40 niet-succesvolle ETE-procedures werden in het onderzoek opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevestiging met echografie: succesvol of mislukt
Tijdsspanne: 13 maanden

Fluctuatie met epigastrische compressie: ja of nee

Mislukt Succesvol Mislukt

13 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DuzceUniversityEM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden gedeeld met degenen die erom vragen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren