- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06542406
Kan endotracheale tubefluctuatie met epigastrische compressie worden gebruikt als bevestigingsmethode voor endotracheale intubatie?
Kan de fluctuatie die wordt waargenomen in de endotracheale tube met compressie op het epigastrische gebied worden gebruikt als bevestigingsmethode voor endotracheale intubatie?
Endotracheale intubatie (ETE) moet mogelijk ook buiten het ziekenhuis worden uitgevoerd als geavanceerd luchtwegmanagement. In dergelijke gevallen zijn faciliteiten zoals beeldvormingsmethoden, echografie of capnografie mogelijk niet beschikbaar en zijn alleen traditionele methoden zoals auscultatie van longgeluiden, auscultatie van het epigastrische gebied zonder de luchtstroom te horen, observatie van borstexpansie na beademing, observatie van waterdamp in de Het kan zijn dat er een buis moet worden gebruikt. Ondanks al deze observatiemethoden en gebruikte apparatuur, is het raadzaam om er rekening mee te houden dat er fouten kunnen optreden en te proberen bevestiging te geven met meer dan één methode.
Vooral in rampsituaties waarbij de technologische infrastructuur niet voorhanden is en soms ook buiten het ziekenhuis, kan het gebruik van traditionele onderzoeksmethoden van levensbelang zijn. De hierboven genoemde traditionele methoden worden meestal gebruikt om tracheale lokalisatie te detecteren en slokdarmlokalisatie uit te sluiten. Bij onze observaties bij patiënten met een hartstilstand merkten de onderzoekers dat in het geval van plaatsing van de sonde in de slokdarm, handmatige compressie van het epigastrische gebied een fluctuatie in de slang en de ballon met klep veroorzaakte als gevolg van de luchtstroom. De onderzoekers dachten dat dit een methode zou kunnen zijn om de plaatsing in de slokdarm te bevestigen. Het doel van deze studie was om het nut van epigastrische manuele compressie te onderzoeken bij de bevestiging van de plaatsing van de sonde in de slokdarm.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die ETE ondergingen buiten het ziekenhuis of in het eerste uur na aankomst op de afdeling spoedeisende hulp werden na de procedure geëvalueerd. ETE buiten het ziekenhuis werd uitgevoerd door ervaren paramedici die op de ambulancedienst werkten, en ETE op de afdeling spoedeisende hulp werd uitgevoerd door bewoners van de spoedeisende hulp of specialisten op de spoedeisende hulp met ten minste 2 jaar ervaring op de afdeling spoedeisende hulp. Procedures buiten het ziekenhuis werden uitgevoerd bij het eerste bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, en procedures uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp werden onmiddellijk na de procedure door ETE bevestigd.
De bevestiging werd enkelblind uitgevoerd door specialisten op het gebied van de spoedeisende hulp met minimaal 5 jaar ervaring, zonder te weten wie de procedure heeft uitgevoerd en waar (in of buiten het ziekenhuis). Bevestiging werd uitgevoerd door auscultatie van longgeluiden (van de voorste en laterale zijden van beide longen, bovenste en onderste zones), evaluatie van gelijke deelname van beide thoraxen aan de ademhaling door inspectie, auscultatie van het epigastrische gebied, plaatsing van capnografie, monitoring van water damp in de sonde, handmatige compressie van het epigastrische gebied ten minste drie keer en evaluatie van fluctuaties in de sonde, en monitoring van pulsoximetrie.
Epigastrische compressie werd uitgevoerd door ten minste driemaal druk uit te oefenen op het epigastrische gebied met de volaire zijde van de geïntubeerde patiënt, terwijl de patiënt werd beademd met een masker met ballonkleppen. Tijdens deze procedure kan de fluctuatie van de lucht en het vocht in de maag in de slokdarmbuis worden waargenomen en kan het geluid ervan worden gehoord. Het kan worden toegepast vanaf de eerste inhalatie.
De echografieprocedure (USG) werd geëvalueerd door een lineaire ultrasone sonde [SonoSite M-Turbo lineaire sonde (13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, VS] in de dwarspositie aan de voorkant van de nek te plaatsen, net boven de suprasternale inkeping, en het observeren van de positie van de buis (aanwezigheid van een dubbelpadteken) en pleurale glijdende beweging. Terwijl een enkel halfcirkelvormig echogeen gebied wordt waargenomen wanneer de buis zich in de luchtpijp bevindt, wordt een tweede halfcirkelvormig echogeen gebied waargenomen wanneer de buis zich in de slokdarm bevindt. USG werd onmiddellijk na de ETE-procedure uitgevoerd. Bij patiënten bij wie een teken van dubbele route werd waargenomen en er geen pleurale glijdende beweging werd waargenomen, werd de patiënt opnieuw geïntubeerd door de ervaren specialist die USG uitvoerde. Het werd opnieuw bevestigd door USG. Deze procedures werden gecategoriseerd als "mislukt".
gedeeltelijke endtidal kooldioxide (PETCO2) meting door capnografie werd uitgevoerd met behulp van een reguliere EMMA® Capnograaf (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Zweden) voor geïntubeerde patiënten. Dit werd beoordeeld door de detectie van PETCO2 groter dan 5 mmHg na vijf ademhalingen en het verschijnen van een typische vierkante golfvorm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Düzce, Kalkoen
- Düzce University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- ETE onderging buiten het ziekenhuis of binnen het eerste uur na aankomst op de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie ETE eerder werd bevestigd door USG of PETCO2,
- Patiënten geïntubeerd in externe centra
- Patiënten die luchtwegstenose hadden gekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Endotracheale intubatie
Patiënten opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp tussen 01/05/2021 en 30/05/2022, die ouder waren dan 18 jaar en die ETE ondergingen buiten het ziekenhuis of binnen het eerste uur na aankomst op de afdeling spoedeisende hulp, werden in het onderzoek opgenomen .
|
De eerste 40 succesvolle en de eerste 40 niet-succesvolle ETE-procedures werden in het onderzoek opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevestiging met echografie: succesvol of mislukt
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Fluctuatie met epigastrische compressie: ja of nee Mislukt Succesvol Mislukt |
13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Farrokhi M, Yarmohammadi B, Mangouri A, Hekmatnia Y, Bahramvand Y, Kiani M, Nasrollahi E, Nazari-Sabet M, Manoochehri-Arash N, Khurshid M, Mosalanejad S, Hajizadeh V, Amani-Beni R, Moallem M, Farahmandsadr M. Screening Performance Characteristics of Ultrasonography in Confirmation of Endotracheal Intubation; a Systematic Review and Meta-analysis. Arch Acad Emerg Med. 2021 Oct 26;9(1):e68. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1360. eCollection 2021.
- Li X, Zhang J, Karunakaran M, Hariharan VS. Diagnostic accuracy of ultrasonography for the confirmation of endotracheal tube intubation: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2023 Mar 30;25(1):72-81. doi: 10.11152/mu-3594. Epub 2022 Jun 3.
- Kramer-Johansen J, Dorph E, Steen PA. Detection of carbon dioxide in expired air after oesophageal intubation; the role of bystander mouth-to-mouth ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):155-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01503.x. Epub 2007 Nov 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DuzceUniversityEM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .