- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06542406
상복부 압박에 따른 기관내관 변동을 기관내 삽관의 확인 방법으로 사용할 수 있습니까?
상복부 부위에 압축을 가한 기관내관에서 관찰되는 변동이 기관내 삽관의 확인 방법으로 사용될 수 있습니까?
기관내 삽관(ETE)은 고급 기도 관리로서 병원 외부에서 수행되어야 할 수도 있습니다. 그러한 경우에는 영상법, 초음파, 카프노그래피 등의 시설을 이용할 수 없으며 폐음 청진, 기류를 듣지 않고 상복부 청진, 환기 후 흉부 확장 관찰, 흉부 내 수증기 관찰과 같은 전통적인 방법만 사용할 수 있습니다. 튜브를 사용해야 할 수도 있습니다. 이러한 모든 관찰 방법과 장비를 사용함에도 불구하고 오류가 있을 수 있다는 점을 염두에 두고 두 가지 이상의 방법으로 확인을 제공하도록 노력하는 것이 좋습니다.
특히 기술적 인프라를 이용할 수 없고 때로는 병원 외부인 재해 상황에서는 검사를 기반으로 한 전통적인 방법을 사용하는 것이 매우 중요할 수 있습니다. 위에서 언급한 전통적인 방법은 주로 기관 위치를 감지하고 식도 위치를 배제하는 데 사용됩니다. 심폐정지 환자를 관찰한 결과, 연구자들은 식도에 튜브를 배치하는 경우 상복부 부위를 수동으로 압박하면 공기 흐름으로 인해 튜브와 밸브 풍선에 변동이 발생한다는 사실을 발견했습니다. 연구자들은 이것이 식도 배치를 확인하는 방법이 될 수 있다고 생각했습니다. 본 연구의 목적은 관의 식도 위치 확인에 있어 상복부 수동 압박의 유용성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
병원 밖에서 또는 응급실 도착 후 첫 시간 내에 ETE를 시행한 환자는 시술 후 평가를 받았습니다. 병원 외 ETE는 응급구급차에 근무하는 숙련된 구급대원이 시행하였고, 응급실 내 ETE는 응급실 경력이 2년 이상인 응급의학과 전공의 또는 응급의학 전문의가 시행하였다. 병원 외 절차는 응급실 첫 방문 시 시행하였고, 응급실에서 시행한 절차는 시술 직후 ETE를 통해 확인하였다.
확인은 누가, 어디서(병원 안팎) 시술했는지 알지 못한 채 5년 이상의 경력을 지닌 응급의학 전문의가 단일맹검법으로 시행했다. 확인은 폐음 청진(양 폐의 전면 및 측면, 상부 및 하부 영역), 검사를 통한 호흡에 양쪽 흉곽의 동등한 참여 평가, 상복부 청진, 호기말 이산화탄소분압 측정 장치 배치, 수분 모니터링을 통해 수행되었습니다. 관 내 증기, 상복부 부위를 최소 3회 수동 압박, 관 내 변동 평가, 맥박 산소측정 모니터링.
상복부압박은 풍선밸브마스크를 이용하여 인공호흡을 실시한 상태에서 삽관된 환자의 손바닥측으로 상복부 부위를 3회 이상 압박하여 시행하였다. 이 시술을 하는 동안 식도관 내부의 위 내 공기와 체액의 변동을 관찰하고 그 소리를 들을 수 있습니다. 첫 번째 흡입부터 적용될 수 있습니다.
초음파촬영(USG) 시술은 선형 초음파 프로브[SonoSite M-Turbo 선형 프로브(13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, USA]를 목 앞쪽의 가로 위치에 배치하여 평가했으며, 흉골상 절흔 바로 위, 관의 위치(이중 경로 표시의 존재)와 흉막의 미끄러짐 움직임을 관찰합니다. 튜브가 기관에 있을 때 단일 반원형 에코 발생 영역이 관찰되는 반면, 튜브가 식도에 있을 때 두 번째 반원형 에코 발생 영역이 관찰됩니다. USG는 ETE 시술 직후에 시행되었습니다. 이중 경로 징후가 관찰되고 흉막 슬라이딩 운동이 관찰되지 않는 환자의 경우 USG를 시행한 경험이 풍부한 전문의가 환자에게 재삽관을 실시했습니다. USG에 의해 다시 확인되었습니다. 이러한 절차는 "실패"로 분류되었습니다.
카프노그래피에 의한 부분 호기말 이산화탄소(PETCO2) 측정은 삽관된 환자를 위해 주류 EMMA® 카프노그래프(PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, 스웨덴)를 사용하여 수행되었습니다. 5회 호흡 후 PETCO2가 5mmHg 이상 검출되고 전형적인 사각 파형이 나타나는 것으로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Düzce, 칠면조
- Düzce University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 병원 밖에서 또는 응급실 도착 후 첫 1시간 이내에 ETE를 받았습니다.
제외 기준:
- 이전에 USG 또는 PETCO2로 ETE가 확인된 환자,
- 외부 센터에서 삽관된 환자
- 기도 협착증을 알고 있던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 기관내 삽관
2021년 5월 1일부터 2022년 5월 30일 사이에 응급실에 입원한 환자 중 18세 이상이고 병원 밖에서 또는 응급실 도착 후 첫 1시간 이내에 ETE를 받은 환자가 연구에 포함되었습니다. .
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처음 40개의 성공적인 ETE 절차와 처음 40개의 실패한 ETE 절차가 연구에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 검사로 확인: 성공 또는 실패
기간: 13개월
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상복부 압박에 따른 변동: 예 또는 아니요 실패 성공 실패 |
13개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Farrokhi M, Yarmohammadi B, Mangouri A, Hekmatnia Y, Bahramvand Y, Kiani M, Nasrollahi E, Nazari-Sabet M, Manoochehri-Arash N, Khurshid M, Mosalanejad S, Hajizadeh V, Amani-Beni R, Moallem M, Farahmandsadr M. Screening Performance Characteristics of Ultrasonography in Confirmation of Endotracheal Intubation; a Systematic Review and Meta-analysis. Arch Acad Emerg Med. 2021 Oct 26;9(1):e68. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1360. eCollection 2021.
- Li X, Zhang J, Karunakaran M, Hariharan VS. Diagnostic accuracy of ultrasonography for the confirmation of endotracheal tube intubation: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2023 Mar 30;25(1):72-81. doi: 10.11152/mu-3594. Epub 2022 Jun 3.
- Kramer-Johansen J, Dorph E, Steen PA. Detection of carbon dioxide in expired air after oesophageal intubation; the role of bystander mouth-to-mouth ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):155-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01503.x. Epub 2007 Nov 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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