- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06542406
Можно ли использовать колебание эндотрахеальной трубки при эпигастральной компрессии как метод подтверждения эндотрахеальной интубации?
Можно ли использовать колебания, наблюдаемые в эндотрахеальной трубке при компрессии эпигастральной области, как метод подтверждения эндотрахеальной интубации?
Эндотрахеальную интубацию (ЭТЕ) также может потребоваться провести за пределами больницы в качестве передового метода обеспечения проходимости дыхательных путей. В таких случаях такие средства, как методы визуализации, ультразвук или капнография, могут быть недоступны, и используются только традиционные методы, такие как аускультация звуков легких, аускультация эпигастральной области без выслушивания потока воздуха, наблюдение расширения грудной клетки после вентиляции, наблюдение водяного пара в брюшной полости. возможно, придется использовать трубку. Несмотря на все эти используемые методы наблюдения и оборудование, рекомендуется иметь в виду, что могут быть ошибки, и попытаться предоставить подтверждение более чем одним методом.
Использование традиционных методов, основанных на обследовании, может иметь жизненно важное значение, особенно в ситуациях стихийных бедствий, когда технологическая инфраструктура недоступна, а иногда и за пределами больницы. Упомянутые выше традиционные методы в основном используются для выявления трахеальной локализации и исключения пищеводной локализации. В наших наблюдениях за пациентами с остановкой сердечно-легочной деятельности исследователи заметили, что в случае размещения трубки в пищеводе ручное сжатие эпигастральной области вызывало колебания трубки и клапанного баллона, вызванные потоком воздуха. Исследователи полагали, что это может быть методом подтверждения размещения в пищеводе. Целью данного исследования было изучение полезности эпигастральной ручной компрессии для подтверждения размещения трубки в пищеводе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие ЭТЭ вне больницы или в первый час прибытия в отделение неотложной помощи, оценивались после процедуры. Внебольничную ЭТЭ выполняли опытные фельдшеры, работающие в службе скорой помощи, а ЭТЭ в отделении неотложной помощи – ординаторы скорой помощи или специалисты скорой медицинской помощи со стажем работы в отделении неотложной помощи не менее 2 лет. Внебольничные процедуры выполнялись при первом посещении отделения неотложной помощи, а процедуры, выполненные в отделении неотложной помощи, были подтверждены ETE сразу после процедуры.
Подтверждение проводилось в слепом режиме специалистами неотложной медицины со стажем не менее 5 лет без указания того, кто и где проводил процедуру (в больнице или за ее пределами). Подтверждение осуществляли аускультацией легочных шумов (с передней и боковой сторон обоих легких, верхней и нижней зон), оценкой равного участия обеих грудных клеток в дыхании путем осмотра, аускультацией эпигастральной области, постановкой капнографии, контролем вод. пар в трубке, ручное сжатие эпигастральной области не менее трех раз и оценку пульсации в трубке, пульсоксиметрический мониторинг.
Эпигастральную компрессию осуществляли путем приложения давления к эпигастральной области не менее трех раз с ладонной стороны интубированного пациента при вентиляции пациента с помощью баллонно-клапанной маски. Во время этой процедуры можно наблюдать колебание воздуха и жидкости в желудке внутри пищеводной трубки и слышать его звук. Его можно применять с первой ингаляции.
Процедуру ультразвукового исследования (УЗИ) оценивали путем размещения линейного ультразвукового датчика [линейный датчик SonoSite M-Turbo (13-6 МГц), Sonosite, Inc, Ботелл, Вашингтон, США] в поперечном положении на передней стороне шеи. чуть выше надгрудинной вырезки, наблюдая за положением трубы (наличие признака двойного пути) и плевральным скользящим движением. В то время как одна полукруглая эхогенная область наблюдается, когда трубка находится в трахее, вторая полукруглая эхогенная область наблюдается, когда трубка расположена в пищеводе. УЗИ было проведено сразу после процедуры ЭТЭ. У пациентов, у которых наблюдался признак двойного пути и не наблюдалось скользящее движение плевры, пациент был повторно интубирован опытным специалистом, выполняющим УЗИ. Это было еще раз подтверждено правительством США. Эти процедуры были отнесены к категории «неудачных».
Измерение частичного углекислого газа в конце выдоха (PETCO2) методом капнографии проводилось с использованием обычного капнографа EMMA® (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Швеция) для интубированных пациентов. Его оценивали по обнаружению PETCO2 более 5 мм рт. ст. после пяти вдохов и появлению типичной прямоугольной формы волны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Düzce, Турция
- Düzce University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Проведена ЭТЭ вне больницы или в течение первого часа после прибытия в отделение неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых ЭТЭ была ранее подтверждена УЗИ или PETCO2,
- Пациенты, интубированные во внешних центрах
- Пациенты, у которых был известен стеноз дыхательных путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эндотрахеальная интубация
В исследование были включены пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи в период с 05.01.2021 по 30.05.2022, старше 18 лет и которым была проведена ЭТЭ вне стационара или в течение первого часа после прибытия в отделение неотложной помощи. .
|
В исследование были включены первые 40 успешных и первые 40 неудачных процедур ЭТЭ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтверждение с помощью УЗИ: успешное или неудачное
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Флуктуация при эпигастральной компрессии: да или нет Не удалось Успешно Не удалось |
13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Farrokhi M, Yarmohammadi B, Mangouri A, Hekmatnia Y, Bahramvand Y, Kiani M, Nasrollahi E, Nazari-Sabet M, Manoochehri-Arash N, Khurshid M, Mosalanejad S, Hajizadeh V, Amani-Beni R, Moallem M, Farahmandsadr M. Screening Performance Characteristics of Ultrasonography in Confirmation of Endotracheal Intubation; a Systematic Review and Meta-analysis. Arch Acad Emerg Med. 2021 Oct 26;9(1):e68. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1360. eCollection 2021.
- Li X, Zhang J, Karunakaran M, Hariharan VS. Diagnostic accuracy of ultrasonography for the confirmation of endotracheal tube intubation: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2023 Mar 30;25(1):72-81. doi: 10.11152/mu-3594. Epub 2022 Jun 3.
- Kramer-Johansen J, Dorph E, Steen PA. Detection of carbon dioxide in expired air after oesophageal intubation; the role of bystander mouth-to-mouth ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):155-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01503.x. Epub 2007 Nov 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DuzceUniversityEM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .