- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06542406
Voidaanko endotrakeaalisen putken fluktuaatiota epigastrisella kompressiolla käyttää vahvistusmenetelmänä endotrakeaalisessa intubaatiossa?
Voidaanko endotrakeaalisessa putkessa havaittua vaihtelua epigastriselle alueelle kohdistetulla puristuksella käyttää vahvistusmenetelmänä endotrakeaalisessa intubaatiossa?
Endotrakeaalinen intubaatio (ETE) voidaan joutua suorittamaan myös sairaalan ulkopuolella edistyneen hengitysteiden hoidon vuoksi. Tällaisissa tapauksissa laitteet, kuten kuvantamismenetelmät, ultraääni tai kapnografia, eivät välttämättä ole käytettävissä ja vain perinteiset menetelmät, kuten keuhkojen äänien kuuntelu, epigastrisen alueen kuuntelu ilman kuuloa, rintakehän laajenemisen tarkkailu ventilaation jälkeen, vesihöyryn tarkkailu putkea voi joutua käyttämään. Kaikista näistä havainnointimenetelmistä ja käytetyistä laitteista huolimatta on suositeltavaa pitää mielessä, että virheitä saattaa esiintyä ja yrittää varmistaa useammalla kuin yhdellä menetelmällä.
Erityisesti katastrofitilanteissa, joissa tekninen infrastruktuuri ei ole käytettävissä ja joskus sairaalan ulkopuolella, perinteisten tutkimukseen perustuvien menetelmien käyttö voi olla elintärkeää. Edellä mainittuja perinteisiä menetelmiä käytetään enimmäkseen henkitorven lokalisoinnin havaitsemiseen ja ruokatorven lokalisoinnin poissulkemiseen. Havainnoissamme potilailla, joilla oli sydänpysähdys, tutkijat huomasivat, että jos letku asetettiin ruokatorveen, ylävatsan alueen manuaalinen puristus aiheutti putkessa ja venttiilipallossa ilmavirran aiheuttaman vaihtelun. Tutkijat ajattelivat, että tämä voisi olla tapa vahvistaa ruokatorven sijoitus. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia epigastrisen manuaalisen kompression hyödyllisyyttä putken ruokatorven sijoituksen vahvistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin ETE sairaalan ulkopuolella tai ensimmäisen tunnin aikana päivystykseen saapumisesta, arvioitiin toimenpiteen jälkeen. Sairaalan ulkopuolisen ETE:n suorittivat päivystyspoliklinikalla työskentelevät kokeneet ensihoitajat ja päivystyspoliklinikan ETE:n suorittivat ensihoidon asukkaat tai ensiapulääkärit, joilla oli vähintään 2 vuoden päivystyskokemus. Sairaalan ulkopuoliset toimenpiteet tehtiin ensimmäisellä päivystyskäynnillä ja päivystyspoliklinikalla tehdyt toimenpiteet vahvistettiin ETE:ltä välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Vähintään 5 vuoden kokemuksen omaavat ensiapulääketieteen asiantuntijat suorittivat vahvistuksen yksisokkoisena tietämättä kuka suoritti toimenpiteen ja missä (sairaalassa tai sieltä pois). Varmistus suoritettiin kuuntelemalla keuhkojen ääniä (molempien keuhkojen etu- ja sivupuolelta, ylä- ja alavyöhykkeiltä), arvioimalla molempien rintakehän yhtäläinen osallistuminen hengitykseen tarkastuksella, vatsan alueen auskultaatio, kapnografian sijoittaminen, veden seuranta höyry putkessa, epigastrisen alueen manuaalinen puristus vähintään kolme kertaa ja putken vaihtelun arviointi sekä pulssioksimetrian seuranta.
Epigastrinen kompressio suoritettiin kohdistamalla painetta epigastriseen alueeseen vähintään kolme kertaa intuboidun potilaan volaaripuolella samalla, kun potilasta ventiloitiin palloventtiilillä varustetulla maskilla. Tämän toimenpiteen aikana voidaan tarkkailla ilman ja nesteen vaihtelua mahalaukun sisällä ruokatorviputken sisällä ja kuulla sen ääntä. Sitä voidaan käyttää ensimmäisestä hengityksestä lähtien.
Ultraäänimenetelmä (USG) arvioitiin asettamalla lineaarinen ultraäänianturi [SonoSite M-Turbo linear probe (13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, USA] poikittaisasentoon kaulan etupuolelle, juuri rintalastan yläpuolella ja tarkkailemalla putken asentoa (kaksoispolkumerkki) ja keuhkopussin liukuliikettä. Kun putki on henkitorvessa, havaitaan yksi puoliympyrän muotoinen kaikualue, kun putki sijaitsee ruokatorvessa, havaitaan toinen puoliympyrän muotoinen kaikualue. USG tehtiin välittömästi ETE-toimenpiteen jälkeen. Potilailla, joilla havaittiin kaksoisreitin merkki ja keuhkopussin liukuliikettä ei havaittu, kokenut asiantuntija, joka suoritti USG:n, intuboi potilaan uudelleen. USG vahvisti sen jälleen. Nämä menettelyt luokiteltiin "epäonnistuneet".
osittainen endtidal-hiilidioksidin (PETCO2) mittaus kapnografialla suoritettiin käyttämällä yleistä EMMA® Capnographia (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Ruotsi) intuboiduille potilaille. Se arvioitiin havaitsemalla yli 5 mmHg PETCO2 viiden hengityksen jälkeen ja tyypillisen neliömäisen aaltomuodon ilmaantumisena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Düzce, Turkki
- Düzce University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- ETE tehtiin sairaalan ulkopuolella tai ensimmäisen tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ETE on aiemmin vahvistettu USG:llä tai PETCO2:lla,
- Potilaat, jotka intuboidaan ulkoisissa keskuksissa
- Potilaat, joilla on ollut hengitysteiden ahtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endotrakeaalinen intubaatio
Tutkimukseen otettiin päivystykseen 1.5.2021-30.5.2022 välisenä aikana otetut potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita ja joille tehtiin ETE sairaalan ulkopuolella tai ensimmäisen tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta. .
|
Ensimmäiset 40 onnistunutta ja ensimmäiset 40 epäonnistunutta ETE-toimenpidettä otettiin mukaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varmistus ultraäänellä: Onnistui tai Epäonnistui
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Fluktuaatio epigastrisen kompression kanssa: Kyllä tai ei Epäonnistui Onnistui Epäonnistui |
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Farrokhi M, Yarmohammadi B, Mangouri A, Hekmatnia Y, Bahramvand Y, Kiani M, Nasrollahi E, Nazari-Sabet M, Manoochehri-Arash N, Khurshid M, Mosalanejad S, Hajizadeh V, Amani-Beni R, Moallem M, Farahmandsadr M. Screening Performance Characteristics of Ultrasonography in Confirmation of Endotracheal Intubation; a Systematic Review and Meta-analysis. Arch Acad Emerg Med. 2021 Oct 26;9(1):e68. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1360. eCollection 2021.
- Li X, Zhang J, Karunakaran M, Hariharan VS. Diagnostic accuracy of ultrasonography for the confirmation of endotracheal tube intubation: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2023 Mar 30;25(1):72-81. doi: 10.11152/mu-3594. Epub 2022 Jun 3.
- Kramer-Johansen J, Dorph E, Steen PA. Detection of carbon dioxide in expired air after oesophageal intubation; the role of bystander mouth-to-mouth ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):155-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01503.x. Epub 2007 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DuzceUniversityEM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .