- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06542406
Kann die Fluktuation des Endotrachealtubus mit epigastrischer Kompression als Bestätigungsmethode für die endotracheale Intubation verwendet werden?
Kann die im Endotrachealtubus beobachtete Fluktuation bei Kompression im Oberbauchbereich als Bestätigungsmethode für die endotracheale Intubation verwendet werden?
Als erweitertes Atemwegsmanagement muss möglicherweise auch eine endotracheale Intubation (ETE) außerhalb des Krankenhauses durchgeführt werden. In solchen Fällen stehen möglicherweise keine Möglichkeiten wie bildgebende Verfahren, Ultraschall oder Kapnographie zur Verfügung und nur herkömmliche Methoden wie Auskultation von Lungengeräuschen, Auskultation der Magengegend ohne Hören des Luftstroms, Beobachtung der Brustausdehnung nach Beatmung, Beobachtung von Wasserdampf in der Lunge Eventuell muss ein Schlauch verwendet werden. Trotz all dieser Beobachtungsmethoden und verwendeten Geräte wird empfohlen, zu bedenken, dass es zu Fehlern kommen kann, und zu versuchen, mit mehr als einer Methode eine Bestätigung zu liefern.
Insbesondere in Katastrophensituationen, in denen keine technische Infrastruktur verfügbar ist und die sich manchmal außerhalb des Krankenhauses befindet, kann der Einsatz traditioneller, auf Untersuchungen basierender Methoden von entscheidender Bedeutung sein. Die oben genannten traditionellen Methoden werden hauptsächlich zur Erkennung einer trachealen Lokalisation und zum Ausschluss einer ösophagealen Lokalisation eingesetzt. Bei unseren Beobachtungen bei Patienten mit Herz-Lungen-Stillstand stellten die Forscher fest, dass bei der Platzierung des Schlauchs in der Speiseröhre die manuelle Kompression der Magengegend zu einer durch den Luftstrom verursachten Schwankung des Schlauchs und des Ventilballons führte. Die Forscher dachten, dass dies eine Methode sein könnte, um die Platzierung in der Speiseröhre zu bestätigen. Ziel dieser Studie war es, den Nutzen der epigastrischen manuellen Kompression bei der Bestätigung der ösophagealen Platzierung des Schlauchs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich außerhalb des Krankenhauses oder in der ersten Stunde nach Ankunft in der Notaufnahme einer ETE unterzogen, wurden nach dem Eingriff untersucht. Die außerklinische ETE wurde von erfahrenen Rettungssanitätern durchgeführt, die im Rettungsdienst arbeiteten, und die ETE in der Notaufnahme wurde von Assistenzärzten oder Notfallmedizinern mit mindestens zweijähriger Erfahrung in der Notaufnahme durchgeführt. Außerklinische Eingriffe wurden beim ersten Besuch in der Notaufnahme durchgeführt und die in der Notaufnahme durchgeführten Eingriffe wurden unmittelbar nach dem Eingriff von ETE bestätigt.
Die Bestätigung erfolgte im Einzelblindverfahren durch Notfallmediziner mit mindestens fünfjähriger Erfahrung, ohne zu wissen, wer den Eingriff wo durchgeführt hat (innerhalb oder außerhalb des Krankenhauses). Die Bestätigung erfolgte durch Auskultation der Lungengeräusche (von der Vorder- und Außenseite beider Lungen, oberen und unteren Zonen), Beurteilung der gleichberechtigten Beteiligung beider Thoraxe an der Atmung durch Inspektion, Auskultation der Magengegend, Platzierung einer Kapnographie und Überwachung des Wasserspiegels Dampf im Schlauch, manuelle Kompression der Magengegend mindestens dreimal und Auswertung der Schwankungen im Schlauch sowie Pulsoximetrieüberwachung.
Die epigastrische Kompression wurde durchgeführt, indem mit der volaren Seite des intubierten Patienten mindestens dreimal Druck auf die Magengegend ausgeübt wurde, während der Patient mit einer Ballonventilmaske beatmet wurde. Während dieses Eingriffs können die Schwankungen der Luft und Flüssigkeit im Magen innerhalb der Speiseröhrenröhre beobachtet und deren Geräusche gehört werden. Es kann ab der ersten Inhalation angewendet werden.
Das Ultraschallverfahren (USG) wurde evaluiert, indem eine lineare Ultraschallsonde [SonoSite M-Turbo linear probe (13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, USA] in Querposition auf der Vorderseite des Halses platziert wurde. direkt über der suprasternalen Kerbe und Beobachtung der Position des Tubus (Vorhandensein eines Doppelpfadzeichens) und der Gleitbewegung der Pleura. Während ein einzelner halbkreisförmiger echogener Bereich beobachtet wird, wenn sich der Tubus in der Luftröhre befindet, wird ein zweiter halbkreisförmiger echogener Bereich beobachtet, wenn sich der Tubus in der Speiseröhre befindet. Die USG wurde unmittelbar nach dem ETE-Eingriff durchgeführt. Bei Patienten, bei denen ein Double-Pathway-Zeichen beobachtet wurde und keine Pleuragleitbewegung beobachtet wurde, wurde der Patient von dem erfahrenen Spezialisten, der USG durchführte, erneut intubiert. Dies wurde erneut von USG bestätigt. Diese Verfahren wurden als „fehlgeschlagen“ eingestuft.
Die partielle endtidale Kohlendioxidmessung (PETCO2) mittels Kapnographie wurde mit einem herkömmlichen EMMA®-Kapnographen (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Schweden) für intubierte Patienten durchgeführt. Die Beurteilung erfolgte durch die Erkennung eines PETCO2-Werts über 5 mmHg nach fünf Atemzügen und das Auftreten einer typischen Rechteckwellenform.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Düzce, Truthahn
- Düzce University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre
- Hat sich außerhalb des Krankenhauses oder innerhalb der ersten Stunde nach Ankunft in der Notaufnahme einer ETE unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ETE zuvor durch USG oder PETCO2 bestätigt wurde,
- In externen Zentren intubierte Patienten
- Patienten, bei denen eine Atemwegsstenose bekannt war
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Endotracheale Intubation
In die Studie wurden Patienten einbezogen, die zwischen dem 01.05.2021 und dem 30.05.2022 in die Notaufnahme eingeliefert wurden, älter als 18 Jahre waren und sich außerhalb des Krankenhauses oder innerhalb der ersten Stunde nach Ankunft in der Notaufnahme einer ETE unterzogen .
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In die Studie wurden die ersten 40 erfolgreichen und die ersten 40 erfolglosen ETE-Eingriffe einbezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestätigung mit Ultraschall: Erfolgreich oder fehlgeschlagen
Zeitfenster: 13 Monate
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Fluktuation mit epigastrischer Kompression: Ja oder Nein Fehlgeschlagen. Erfolgreich. Fehlgeschlagen |
13 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Farrokhi M, Yarmohammadi B, Mangouri A, Hekmatnia Y, Bahramvand Y, Kiani M, Nasrollahi E, Nazari-Sabet M, Manoochehri-Arash N, Khurshid M, Mosalanejad S, Hajizadeh V, Amani-Beni R, Moallem M, Farahmandsadr M. Screening Performance Characteristics of Ultrasonography in Confirmation of Endotracheal Intubation; a Systematic Review and Meta-analysis. Arch Acad Emerg Med. 2021 Oct 26;9(1):e68. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1360. eCollection 2021.
- Li X, Zhang J, Karunakaran M, Hariharan VS. Diagnostic accuracy of ultrasonography for the confirmation of endotracheal tube intubation: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2023 Mar 30;25(1):72-81. doi: 10.11152/mu-3594. Epub 2022 Jun 3.
- Kramer-Johansen J, Dorph E, Steen PA. Detection of carbon dioxide in expired air after oesophageal intubation; the role of bystander mouth-to-mouth ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):155-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01503.x. Epub 2007 Nov 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DuzceUniversityEM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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