- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06542406
Czy fluktuację rurki dotchawiczej podczas ucisku nadbrzusza można wykorzystać jako metodę potwierdzenia intubacji dotchawiczej?
Czy fluktuację zaobserwowaną w rurce dotchawiczej po zastosowaniu ucisku w okolicy nadbrzusza można wykorzystać jako metodę potwierdzenia intubacji dotchawiczej?
Intubacja dotchawicza (ETE) może być również konieczna poza szpitalem w ramach zaawansowanego udrażniania dróg oddechowych. W takich przypadkach możliwości takie jak metody obrazowe, USG czy kapnografia mogą nie być dostępne i jedynie metody tradycyjne, takie jak osłuchiwanie dźwięków płuc, osłuchiwanie okolicy nadbrzusza bez słyszenia przepływu powietrza, obserwacja rozszerzania się klatki piersiowej po wentylacji, obserwacja pary wodnej w konieczne może być użycie rurki. Pomimo tych wszystkich metod obserwacyjnych i użytego sprzętu, zaleca się mieć na uwadze, że mogą wystąpić błędy i próbować potwierdzić więcej niż jedną metodą.
Szczególnie w sytuacjach kryzysowych, gdzie nie ma infrastruktury technologicznej, a czasami poza szpitalem, zastosowanie tradycyjnych metod opartych na badaniu może mieć ogromne znaczenie. Wymienione powyżej tradycyjne metody stosowane są najczęściej w celu wykrycia lokalizacji tchawicy i wykluczenia lokalizacji przełyku. W naszych obserwacjach pacjentów z zatrzymaniem krążenia i oddechu badacze zauważyli, że w przypadku umieszczenia rurki w przełyku, ręczne uciskanie okolicy nadbrzusza powodowało wahania rurki i balonu z zastawką spowodowane przepływem powietrza. Badacze uznali, że może to być metoda potwierdzenia umiejscowienia przełyku. Celem pracy było zbadanie przydatności ręcznego ucisku nadbrzusza w potwierdzeniu umiejscowienia rurki w przełyku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których wykonano ETE poza szpitalem lub w pierwszej godzinie przybycia na oddział ratunkowy, byli oceniani po zabiegu. Pozaszpitalne ETE wykonywali doświadczeni ratownicy medyczni pracujący w pogotowiu ratunkowym, natomiast ETE na oddziale ratunkowym wykonywali rezydenci medycyny ratunkowej lub specjaliści medycyny ratunkowej z co najmniej 2-letnim stażem pracy w SOR. Zabiegi pozaszpitalne wykonano podczas pierwszej wizyty na oddziale ratunkowym, a procedury wykonane na oddziale ratunkowym zostały potwierdzone przez ETE bezpośrednio po zabiegu.
Potwierdzenia dokonywano metodą pojedynczej ślepej próby przez specjalistów medycyny ratunkowej z co najmniej 5-letnim doświadczeniem, nie wiedząc, kto i gdzie wykonywał zabieg (w szpitalu czy poza nim). Potwierdzenie przeprowadzono poprzez osłuchiwanie dźwięków płucnych (od przedniej i bocznej strony obu płuc, strefy górnej i dolnej), ocenę równomiernego udziału obu klatki piersiowej w oddychaniu poprzez oględziny, osłuchiwanie okolicy nadbrzusza, założenie kapnografii, monitorowanie wody pary w rurce, co najmniej trzykrotne ręczne uciskanie okolicy nadbrzusza i ocena fluktuacji w rurce oraz monitorowanie pulsoksymetrii.
Ucisk nadbrzusza wykonywano poprzez co najmniej trzykrotne uciśnięcie okolicy nadbrzusza dłonią zaintubowanej strony, podczas gdy pacjent był wentylowany maską z zaworem balonowym. Podczas tego zabiegu można zaobserwować fluktuację powietrza i płynu w żołądku wewnątrz rurki przełykowej oraz usłyszeć jej odgłos. Można go stosować już od pierwszej inhalacji.
Ocenę zabiegu ultrasonograficznego (USG) przeprowadzono poprzez umieszczenie liniowej sondy ultradźwiękowej [SonoSite M-Turbo linearprobe (13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, USA] w pozycji poprzecznej z przodu szyi, tuż nad wcięciem nadmostkowym i obserwując położenie rurki (obecność znaku podwójnej drogi) oraz ruch ślizgowy opłucnej. Podczas gdy pojedynczy półkolisty obszar echogeniczny obserwuje się, gdy rurka znajduje się w tchawicy, obserwuje się drugi półkolisty obszar echogeniczny, gdy rurka znajduje się w przełyku. Bezpośrednio po zabiegu ETE wykonano USG. U pacjentów, u których stwierdzono objaw podwójnej drogi i nie zaobserwowano ruchu ślizgowego opłucnej, pacjent był ponownie intubowany przez doświadczonego specjalistę wykonującego USG. Potwierdziło to ponownie USG. Procedury te zostały sklasyfikowane jako „nieudane”.
Pomiar częściowego dwutlenku węgla w wydechu (PETCO2) metodą kapnografii przeprowadzono przy użyciu głównego nurtu kapnografu EMMA® (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Szwecja) dla pacjentów zaintubowanych. Oceniano to poprzez wykrycie PETCO2 powyżej 5 mmHg po pięciu oddechach i pojawienie się typowej fali prostokątnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düzce, Indyk
- Düzce University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Przeszedł ETE poza szpitalem lub w ciągu pierwszej godziny od przybycia na oddział ratunkowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których ETE zostało wcześniej potwierdzone badaniem USG lub PETCO2,
- Pacjenci zaintubowani w ośrodkach zewnętrznych
- Pacjenci, u których rozpoznano zwężenie dróg oddechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Intubacja dotchawicza
Do badania włączono pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy w okresie od 01.05.2021 r. do 30.05.2022 r., którzy ukończyli 18. rok życia i którzy przeszli ETE poza szpitalem lub w pierwszej godzinie przybycia na oddział ratunkowy. .
|
Do badania włączono pierwszych 40 udanych i pierwszych 40 nieudanych zabiegów ETE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzenie za pomocą ultrasonografii: sukces lub niepowodzenie
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Fluktuacja podczas ucisku w nadbrzuszu: tak lub nie Nie udało się Pomyślnie Nie udało się |
13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Farrokhi M, Yarmohammadi B, Mangouri A, Hekmatnia Y, Bahramvand Y, Kiani M, Nasrollahi E, Nazari-Sabet M, Manoochehri-Arash N, Khurshid M, Mosalanejad S, Hajizadeh V, Amani-Beni R, Moallem M, Farahmandsadr M. Screening Performance Characteristics of Ultrasonography in Confirmation of Endotracheal Intubation; a Systematic Review and Meta-analysis. Arch Acad Emerg Med. 2021 Oct 26;9(1):e68. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1360. eCollection 2021.
- Li X, Zhang J, Karunakaran M, Hariharan VS. Diagnostic accuracy of ultrasonography for the confirmation of endotracheal tube intubation: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2023 Mar 30;25(1):72-81. doi: 10.11152/mu-3594. Epub 2022 Jun 3.
- Kramer-Johansen J, Dorph E, Steen PA. Detection of carbon dioxide in expired air after oesophageal intubation; the role of bystander mouth-to-mouth ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):155-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01503.x. Epub 2007 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DuzceUniversityEM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .