- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06542406
La fluctuation de la sonde endotrachéale avec compression épigastrique peut-elle être utilisée comme méthode de confirmation pour l'intubation endotrachéale ?
La fluctuation observée dans la sonde endotrachéale avec compression appliquée à la région épigastrique peut-elle être utilisée comme méthode de confirmation pour l'intubation endotrachéale ?
L'intubation endotrachéale (ETE) peut également devoir être réalisée en dehors de l'hôpital dans le cadre d'une gestion avancée des voies respiratoires. Dans de tels cas, les installations telles que les méthodes d'imagerie, les ultrasons ou la capnographie peuvent ne pas être disponibles et seules les méthodes traditionnelles telles que l'auscultation des bruits pulmonaires, l'auscultation de la région épigastrique sans entendre le flux d'air, l'observation de l'expansion thoracique après ventilation, l'observation de la vapeur d'eau dans le Il faudra peut-être utiliser un tube. Malgré toutes ces méthodes d’observation et équipements utilisés, il est recommandé de garder à l’esprit qu’il peut y avoir des erreurs et d’essayer de fournir une confirmation avec plus d’une méthode.
Surtout dans les situations de catastrophe où l'infrastructure technologique n'est pas disponible et parfois en dehors de l'hôpital, le recours aux méthodes traditionnelles basées sur l'examen peut s'avérer d'une importance vitale. Les méthodes traditionnelles mentionnées ci-dessus sont principalement utilisées pour détecter une localisation trachéale et exclure une localisation œsophagienne. Dans nos observations chez des patients en arrêt cardio-pulmonaire, les enquêteurs ont remarqué que dans le cas de placement du tube dans l'œsophage, la compression manuelle de la région épigastrique produisait une fluctuation du tube et du ballon valvé provoquée par le flux d'air. Les enquêteurs ont pensé que cela pourrait être une méthode pour confirmer le placement œsophagien. Le but de cette étude était d'étudier l'utilité de la compression manuelle épigastrique dans la confirmation du placement œsophagien de la sonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi une ETE en dehors de l’hôpital ou dans la première heure suivant leur arrivée aux urgences ont été évalués après l’intervention. L'ETE hors de l'hôpital a été réalisée par des ambulanciers paramédicaux expérimentés travaillant dans le service d'ambulance d'urgence, et l'ETE au service des urgences a été réalisée par des résidents en médecine d'urgence ou des spécialistes en médecine d'urgence ayant au moins 2 ans d'expérience aux urgences. Les procédures extrahospitalières ont été effectuées lors de la première visite aux urgences, et les procédures effectuées aux urgences ont été confirmées par ETE immédiatement après l'intervention.
La confirmation a été réalisée en simple aveugle par des médecins urgentistes ayant au moins 5 ans d'expérience, sans savoir qui a réalisé l'intervention et où (à l'hôpital ou hors de l'hôpital). La confirmation a été réalisée par auscultation des bruits pulmonaires (des côtés antérieur et latéral des deux poumons, zones supérieure et inférieure), évaluation de la participation égale des deux thorax à la respiration par inspection, auscultation de la région épigastrique, mise en place d'une capnographie, surveillance de l'eau. vapeur dans le tube, compression manuelle de la région épigastrique au moins trois fois et évaluation des fluctuations dans le tube et surveillance de l'oxymétrie de pouls.
La compression épigastrique a été réalisée en appliquant une pression sur la région épigastrique au moins trois fois avec le côté palmaire du patient intubé tandis que le patient était ventilé avec un masque à valve à ballonnet. Au cours de cette procédure, la fluctuation de l'air et du liquide dans l'estomac à l'intérieur du tube œsophagien peut être observée et son son peut être entendu. Il peut être appliqué dès la première inhalation.
La procédure d'échographie (USG) a été évaluée en plaçant une sonde à ultrasons linéaire [sonde linéaire SonoSite M-Turbo (13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, USA] en position transversale sur la face antérieure du cou, juste au-dessus de l'échancrure suprasternale, et en observant la position de la trompe (présence d'un signe de double trajet) et le mouvement de glissement pleural. Alors qu'une seule zone échogène semi-circulaire est observée lorsque le tube est situé dans la trachée, une deuxième zone échogène semi-circulaire est observée lorsque le tube est situé dans l'œsophage. L'USG a été réalisée immédiatement après la procédure ETE. Chez les patients chez lesquels un signe de double voie a été observé et aucun mouvement de glissement pleural n'a été observé, le patient a été réintubé par le spécialiste expérimenté effectuant l'USG. Cela a été confirmé à nouveau par le gouvernement américain. Ces procédures ont été classées comme « échec ».
La mesure partielle du dioxyde de carbone téléexpiratoire (PETCO2) par capnographie a été réalisée à l'aide d'un capnographe EMMA® grand public (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Suède) pour les patients intubés. Elle a été évaluée par la détection d'une PETCO2 supérieure à 5 mmHg après cinq respirations et l'apparition d'une forme d'onde carrée typique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Düzce, Turquie
- Düzce University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- A subi une ETE en dehors de l’hôpital ou dans la première heure suivant son arrivée au service des urgences
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui l'ETE a été préalablement confirmé par USG ou PETCO2,
- Patients intubés dans des centres externes
- Patients ayant connu une sténose des voies respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intubation endotrachéale
Les patients admis aux urgences entre le 01/05/2021 et le 30/05/2022, âgés de plus de 18 ans et ayant subi une ETE en dehors de l'hôpital ou dans la première heure suivant leur arrivée aux urgences ont été inclus dans l'étude. .
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Les 40 premières procédures ETE réussies et les 40 premières échecs ont été incluses dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confirmation par échographie : réussie ou échouée
Délai: 13 mois
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Fluctuation avec compression épigastrique : oui ou non Échec Réussi Échec |
13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Farrokhi M, Yarmohammadi B, Mangouri A, Hekmatnia Y, Bahramvand Y, Kiani M, Nasrollahi E, Nazari-Sabet M, Manoochehri-Arash N, Khurshid M, Mosalanejad S, Hajizadeh V, Amani-Beni R, Moallem M, Farahmandsadr M. Screening Performance Characteristics of Ultrasonography in Confirmation of Endotracheal Intubation; a Systematic Review and Meta-analysis. Arch Acad Emerg Med. 2021 Oct 26;9(1):e68. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1360. eCollection 2021.
- Li X, Zhang J, Karunakaran M, Hariharan VS. Diagnostic accuracy of ultrasonography for the confirmation of endotracheal tube intubation: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2023 Mar 30;25(1):72-81. doi: 10.11152/mu-3594. Epub 2022 Jun 3.
- Kramer-Johansen J, Dorph E, Steen PA. Detection of carbon dioxide in expired air after oesophageal intubation; the role of bystander mouth-to-mouth ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):155-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01503.x. Epub 2007 Nov 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DuzceUniversityEM
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