- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06542406
È possibile utilizzare la fluttuazione del tubo endotracheale con compressione epigastrica come metodo di conferma per l'intubazione endotracheale?
La fluttuazione osservata nel tubo endotracheale con la compressione applicata alla regione epigastrica può essere utilizzata come metodo di conferma per l'intubazione endotracheale?
Potrebbe essere necessario eseguire l’intubazione endotracheale (ETE) anche al di fuori dell’ospedale come gestione avanzata delle vie aeree. In questi casi, strumenti come metodi di imaging, ultrasuoni o capnografia potrebbero non essere disponibili e potrebbero non essere disponibili solo metodi tradizionali come l'auscultazione dei suoni polmonari, l'auscultazione della regione epigastrica senza udire il flusso d'aria, l'osservazione dell'espansione del torace dopo la ventilazione, l'osservazione del vapore acqueo nell'aria potrebbe essere necessario utilizzare il tubo. Nonostante tutti questi metodi di osservazione e le attrezzature utilizzate, si raccomanda di tenere presente che potrebbero esserci degli errori e di provare a fornire conferma con più di un metodo.
Soprattutto in situazioni di disastro in cui le infrastrutture tecnologiche non sono disponibili e talvolta al di fuori dell’ospedale, l’uso di metodi tradizionali basati sull’esame può essere di vitale importanza. I metodi tradizionali sopra menzionati vengono utilizzati principalmente per rilevare la localizzazione tracheale ed escludere la localizzazione esofagea. Nelle nostre osservazioni su pazienti con arresto cardiopolmonare, i ricercatori hanno notato che in caso di posizionamento del tubo esofageo, la compressione manuale della regione epigastrica produceva una fluttuazione nel tubo e nel palloncino con valvola causata dal flusso d'aria. I ricercatori hanno pensato che questo potesse essere un metodo per confermare il posizionamento esofageo. Lo scopo di questo studio era di indagare l'utilità della compressione manuale epigastrica nella conferma del posizionamento esofageo del tubo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a ETE fuori dall'ospedale o nella prima ora dall'arrivo al pronto soccorso sono stati valutati dopo la procedura. L'ETE extraospedaliero è stato eseguito da paramedici esperti che lavorano nel servizio di ambulanza di emergenza, mentre l'ETE nel pronto soccorso è stato eseguito da residenti in medicina d'urgenza o specialisti in medicina d'urgenza con almeno 2 anni di esperienza nel pronto soccorso. Le procedure extraospedaliere sono state eseguite durante la prima visita al pronto soccorso e le procedure eseguite nel pronto soccorso sono state confermate dall'ETE immediatamente dopo la procedura.
La conferma è stata eseguita in singolo cieco da specialisti di medicina d'urgenza con almeno 5 anni di esperienza, senza sapere chi ha eseguito la procedura e dove (dentro o fuori dall'ospedale). La conferma è stata effettuata mediante auscultazione dei suoni polmonari (dai lati anteriore e laterale di entrambi i polmoni, zone superiore e inferiore), valutazione della pari partecipazione di entrambi i toraci alla respirazione mediante ispezione, auscultazione della regione epigastrica, posizionamento della capnografia, monitoraggio dell'acqua vapore nel tubo, compressione manuale della regione epigastrica almeno tre volte e valutazione della fluttuazione nel tubo e monitoraggio della pulsossimetria.
La compressione epigastrica è stata eseguita applicando pressione alla regione epigastrica almeno tre volte con il lato volare del paziente intubato mentre il paziente veniva ventilato con una maschera con valvola a palloncino. Durante questa procedura si può osservare la fluttuazione dell'aria e del liquido nello stomaco all'interno del tubo esofageo e se ne può sentire il suono. Può essere applicato fin dalla prima inalazione.
La procedura ecografica (USG) è stata valutata posizionando una sonda ecografica lineare [sonda lineare SonoSite M-Turbo (13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, USA] in posizione trasversale sul lato anteriore del collo, appena sopra l'incisura soprasternale, e osservando la posizione del tubo (presenza di un doppio segno di traiettoria) e il movimento di scorrimento pleurico. Mentre si osserva un'unica area ecogena semicircolare quando il tubo si trova nella trachea, si osserva una seconda area ecogena semicircolare quando il tubo si trova nell'esofago. L'USG è stata eseguita immediatamente dopo la procedura ETE. Nei pazienti in cui è stato osservato un doppio percorso e non è stato osservato movimento di scorrimento pleurico, il paziente è stato reintubato da uno specialista esperto che ha eseguito l'USG. Ciò è stato confermato nuovamente dall'USG. Queste procedure sono state classificate come "fallite".
La misurazione parziale dell'anidride carbonica di fine espirazione (PETCO2) mediante capnografia è stata eseguita utilizzando un capnografo EMMA® tradizionale (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Svezia) per pazienti intubati. È stato valutato mediante il rilevamento di PETCO2 superiore a 5 mmHg dopo cinque respiri e la comparsa di una tipica forma d'onda quadra.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Düzce, Tacchino
- Düzce University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni
- È stato sottoposto a ETE fuori dall'ospedale o entro la prima ora dall'arrivo al pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui l'ETE è stata precedentemente confermata mediante USG o PETCO2,
- Pazienti intubati presso centri esterni
- Pazienti che avevano conosciuto la stenosi delle vie aeree
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intubazione endotracheale
Sono stati inclusi nello studio pazienti ricoverati al pronto soccorso tra il 01/05/2021 e il 30/05/2022, di età superiore a 18 anni e sottoposti a ETE fuori dall'ospedale o entro la prima ora dall'arrivo al pronto soccorso .
|
Nello studio sono state incluse le prime 40 procedure ETE con esito positivo e le prime 40 con esito negativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conferma con ecografia: riuscita o fallita
Lasso di tempo: 13 mesi
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Fluttuazione con compressione epigastrica: sì o no Fallito Riuscito Fallito |
13 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Farrokhi M, Yarmohammadi B, Mangouri A, Hekmatnia Y, Bahramvand Y, Kiani M, Nasrollahi E, Nazari-Sabet M, Manoochehri-Arash N, Khurshid M, Mosalanejad S, Hajizadeh V, Amani-Beni R, Moallem M, Farahmandsadr M. Screening Performance Characteristics of Ultrasonography in Confirmation of Endotracheal Intubation; a Systematic Review and Meta-analysis. Arch Acad Emerg Med. 2021 Oct 26;9(1):e68. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1360. eCollection 2021.
- Li X, Zhang J, Karunakaran M, Hariharan VS. Diagnostic accuracy of ultrasonography for the confirmation of endotracheal tube intubation: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2023 Mar 30;25(1):72-81. doi: 10.11152/mu-3594. Epub 2022 Jun 3.
- Kramer-Johansen J, Dorph E, Steen PA. Detection of carbon dioxide in expired air after oesophageal intubation; the role of bystander mouth-to-mouth ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):155-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01503.x. Epub 2007 Nov 12.
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- DuzceUniversityEM
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