- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06542406
Kan endotrakeal tubefluktuasjon med epigastrisk kompresjon brukes som en bekreftelsesmetode for endotrakeal intubasjon?
Kan fluktuasjonen observert i endotrakealtuben med kompresjon påført epigastrisk regionen brukes som en bekreftelsesmetode for endotrakeal intubasjon?
Endotrakeal intubasjon (ETE) kan også trenge å utføres utenfor sykehuset som avansert luftveisbehandling. I slike tilfeller kan det hende at fasiliteter som avbildningsmetoder, ultralyd eller kapnografi ikke er tilgjengelig, og bare tradisjonelle metoder som auskultasjon av lungelyder, auskultasjon av epigastrisk region uten å høre luftstrøm, observasjon av brystekspansjon etter ventilasjon, observasjon av vanndamp i tube må kanskje brukes. Til tross for alle disse observasjonsmetodene og utstyret som brukes, anbefales det å huske på at det kan være feil og forsøke å gi bekreftelse med mer enn én metode.
Spesielt i katastrofesituasjoner der teknologisk infrastruktur ikke er tilgjengelig og noen ganger utenfor sykehuset, kan bruk av tradisjonelle metoder basert på undersøkelse være av vital betydning. De tradisjonelle metodene nevnt ovenfor brukes for det meste for å oppdage trakeal lokalisering og for å utelukke øsofagus lokalisering. I våre observasjoner hos pasienter med hjerte- og lungestans, la etterforskerne merke til at i tilfelle av esophageal plassering av røret, ga manuell kompresjon av den epigastriske regionen en fluktuasjon i røret og ventilballongen forårsaket av luftstrøm. Etterforskerne mente at dette kunne være en metode for å bekrefte øsofagusplassering. Målet med denne studien var å undersøke nytten av epigastrisk manuell kompresjon i bekreftelsen av esophageal plassering av røret.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgikk ETE utenfor sykehuset eller den første timen etter ankomst til akuttmottaket ble evaluert etter prosedyren. ETE utenom sykehus ble utført av erfarne ambulansepersonell som jobbet i akuttambulansetjenesten, og ETE i akuttmottaket ble utført av akuttmedisinske beboere eller legevaktspesialister med minst 2 års erfaring fra akuttmottaket. Inngrep utenom sykehuset ble utført ved første besøk på akuttmottaket, og inngrep utført i akuttmottaket ble bekreftet av ETE umiddelbart etter inngrepet.
Bekreftelsen ble utført enkeltblind av akuttmedisinske spesialister med minst 5 års erfaring, uten å vite hvem som utførte inngrepet og hvor (inn eller ut av sykehuset). Bekreftelsen ble utført ved auskultasjon av lungelyder (fra fremre og laterale sider av begge lungene, øvre og nedre sone), evaluering av lik deltakelse av begge thoraxene i pusten ved inspeksjon, auskultasjon av epigastrisk region, plassering av kapnografi, overvåking av vann damp i røret, manuell kompresjon av epigastrisk regionen minst tre ganger og evaluering av fluktuasjoner i røret, og pulsoksymetriovervåking.
Epigastrisk kompresjon ble utført ved å påføre trykk på den epigastriske regionen minst tre ganger med volarsiden av den intuberte pasienten mens pasienten ble ventilert med en ballongventilmaske. Under denne prosedyren kan svingningene i luften og væsken i magen inne i spiserøret observeres og lyden av den kan høres. Den kan påføres fra første inhalasjon.
Ultrasonografi (USG) prosedyren ble evaluert ved å plassere en lineær ultralydsonde [SonoSite M-Turbo lineær sonde (13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, USA] i tverrstilling på fremre side av halsen, like over det suprasternale hakket, og observerer posisjonen til røret (tilstedeværelse av et dobbeltbanetegn) og pleural glidebevegelse. Mens et enkelt halvsirkulært ekkogent område observeres når røret er i luftrøret, observeres et andre halvsirkulært ekkogent område når røret er plassert i spiserøret. USG ble utført umiddelbart etter ETE-prosedyren. Hos pasienter hvor dobbeltveistegn ble observert og pleural glidende bevegelse ikke ble observert, ble pasienten re-intubert av den erfarne spesialisten som utførte USG. Det ble bekreftet av USG igjen. Disse prosedyrene ble kategorisert som "mislykket".
partiell endtidal karbondioksid (PETCO2)-måling ved kapnografi ble utført ved bruk av en vanlig EMMA® Capnograph (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Sverige) for intuberte pasienter. Det ble vurdert ved påvisning av PETCO2 større enn 5 mmHg etter fem pust og utseendet til en typisk firkantbølgeform.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Düzce, Tyrkia
- Düzce University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Gjennomgikk ETE utenfor sykehuset eller innen den første timen etter ankomst til akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvor ETE tidligere ble bekreftet av USG eller PETCO2,
- Pasienter intubert ved eksterne sentre
- Pasienter som hadde kjent luftveisstenose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Endotrakeal intubasjon
Pasienter innlagt på akuttmottaket mellom 01.05.2021 og 30.05.2022, som var eldre enn 18 år og som gjennomgikk ETE utenfor sykehuset eller innen den første timen etter ankomst til akuttmottaket ble inkludert i studien .
|
De første 40 vellykkede og de første 40 mislykkede ETE-prosedyrene ble inkludert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreftelse med ultralyd: Vellykket eller mislyktes
Tidsramme: 13 måneder
|
Svingninger med epigastrisk kompresjon: Ja eller Nei Mislyktes Vellykket Mislyktes |
13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Farrokhi M, Yarmohammadi B, Mangouri A, Hekmatnia Y, Bahramvand Y, Kiani M, Nasrollahi E, Nazari-Sabet M, Manoochehri-Arash N, Khurshid M, Mosalanejad S, Hajizadeh V, Amani-Beni R, Moallem M, Farahmandsadr M. Screening Performance Characteristics of Ultrasonography in Confirmation of Endotracheal Intubation; a Systematic Review and Meta-analysis. Arch Acad Emerg Med. 2021 Oct 26;9(1):e68. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1360. eCollection 2021.
- Li X, Zhang J, Karunakaran M, Hariharan VS. Diagnostic accuracy of ultrasonography for the confirmation of endotracheal tube intubation: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2023 Mar 30;25(1):72-81. doi: 10.11152/mu-3594. Epub 2022 Jun 3.
- Kramer-Johansen J, Dorph E, Steen PA. Detection of carbon dioxide in expired air after oesophageal intubation; the role of bystander mouth-to-mouth ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):155-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01503.x. Epub 2007 Nov 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DuzceUniversityEM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .