- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06542406
A flutuação do tubo endotraqueal com compressão epigástrica pode ser usada como método de confirmação para intubação endotraqueal?
A flutuação observada no tubo endotraqueal com compressão aplicada na região epigástrica pode ser utilizada como método de confirmação para intubação endotraqueal?
A intubação endotraqueal (ETE) também pode precisar ser realizada fora do hospital como manejo avançado das vias aéreas. Nesses casos, recursos como métodos de imagem, ultrassom ou capnografia podem não estar disponíveis e apenas métodos tradicionais como ausculta de sons pulmonares, ausculta da região epigástrica sem audição de fluxo aéreo, observação de expansão torácica após ventilação, observação de vapor d'água no tubo pode ter que ser usado. Apesar de todos esses métodos observacionais e equipamentos utilizados, recomenda-se ter em mente que podem haver erros e tentar confirmar com mais de um método.
Especialmente em situações de catástrofe onde a infra-estrutura tecnológica não está disponível e por vezes fora do hospital, a utilização de métodos tradicionais baseados em exames pode ser de vital importância. Os métodos tradicionais mencionados acima são usados principalmente para detectar a localização traqueal e excluir a localização esofágica. Em nossas observações em pacientes com parada cardiorrespiratória, os investigadores notaram que, no caso da colocação do tubo no esôfago, a compressão manual da região epigástrica produzia uma flutuação no tubo e no balão valvulado causada pelo fluxo de ar. Os investigadores pensaram que este poderia ser um método para confirmar a colocação esofágica. O objetivo deste estudo foi investigar a utilidade da compressão manual epigástrica na confirmação da colocação esofágica da sonda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que realizaram ETE fora do hospital ou na primeira hora de chegada ao pronto-socorro foram avaliados após o procedimento. A ETE extra-hospitalar foi realizada por paramédicos experientes que trabalham no serviço de ambulância de emergência, e a ETE no pronto-socorro foi realizada por residentes de medicina de emergência ou especialistas em medicina de emergência com pelo menos 2 anos de experiência em pronto-socorro. Os procedimentos extra-hospitalares foram realizados na primeira visita ao pronto-socorro e os procedimentos realizados no pronto-socorro foram confirmados pela ETE imediatamente após o procedimento.
A confirmação foi realizada de forma simples-cega por especialistas em medicina de emergência com pelo menos 5 anos de experiência, sem saber quem realizou o procedimento e onde (dentro ou fora do hospital). A confirmação foi realizada por ausculta dos sons pulmonares (das faces anterior e lateral de ambos os pulmões, zonas superior e inferior), avaliação da igual participação de ambos os tórax na respiração por inspeção, ausculta da região epigástrica, colocação de capnografia, monitoramento de água vapor na sonda, compressão manual da região epigástrica pelo menos três vezes e avaliação da flutuação na sonda e monitorização da oximetria de pulso.
A compressão epigástrica foi realizada aplicando-se pressão na região epigástrica pelo menos três vezes com o lado volar do paciente intubado enquanto o paciente era ventilado com máscara balão-valvulada. Durante este procedimento, a flutuação do ar e do líquido no estômago dentro do tubo esofágico pode ser observada e seu som pode ser ouvido. Pode ser aplicado desde a primeira inalação.
O procedimento de ultrassonografia (USG) foi avaliado colocando uma sonda de ultrassom linear [SonoSite M-Turbo linear probe (13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, EUA] na posição transversal na face anterior do pescoço, logo acima da fúrcula supraesternal e observando a posição da tuba (presença de sinal de duplo trajeto) e movimento de deslizamento pleural. Enquanto uma única área ecogênica semicircular é observada quando o tubo está na traqueia, uma segunda área ecogênica semicircular é observada quando o tubo está localizado no esôfago. A USG foi realizada imediatamente após o procedimento de ETE. Nos pacientes nos quais foi observado sinal de dupla via e não foi observado movimento de deslizamento pleural, o paciente foi reintubado pelo especialista experiente que realizou a USG. Foi confirmado novamente pelo USG. Esses procedimentos foram categorizados como “fracassados”.
a medição parcial do dióxido de carbono expirado (PETCO2) por capnografia foi realizada usando um capnógrafo EMMA® convencional (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Suécia) para pacientes intubados. Foi avaliada pela detecção de PETCO2 superior a 5 mmHg após cinco respirações e pelo aparecimento de uma forma de onda quadrada típica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Düzce, Peru
- Düzce University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos de idade
- Foi submetido a ETE fora do hospital ou na primeira hora após a chegada ao pronto-socorro
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais o ETE foi previamente confirmado por USG ou PETCO2,
- Pacientes intubados em centros externos
- Pacientes que tinham estenose conhecida das vias aéreas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intubação endotraqueal
Foram incluídos no estudo pacientes internados no pronto-socorro entre 01/05/2021 e 30/05/2022, maiores de 18 anos e que realizaram ETE fora do hospital ou na primeira hora de chegada ao pronto-socorro. .
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Os primeiros 40 procedimentos de ETE bem-sucedidos e os primeiros 40 sem sucesso foram incluídos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confirmação com ultrassonografia: bem-sucedida ou falhada
Prazo: 13 meses
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Flutuação com compressão epigástrica: sim ou não Falha com sucesso Falha |
13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Farrokhi M, Yarmohammadi B, Mangouri A, Hekmatnia Y, Bahramvand Y, Kiani M, Nasrollahi E, Nazari-Sabet M, Manoochehri-Arash N, Khurshid M, Mosalanejad S, Hajizadeh V, Amani-Beni R, Moallem M, Farahmandsadr M. Screening Performance Characteristics of Ultrasonography in Confirmation of Endotracheal Intubation; a Systematic Review and Meta-analysis. Arch Acad Emerg Med. 2021 Oct 26;9(1):e68. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1360. eCollection 2021.
- Li X, Zhang J, Karunakaran M, Hariharan VS. Diagnostic accuracy of ultrasonography for the confirmation of endotracheal tube intubation: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2023 Mar 30;25(1):72-81. doi: 10.11152/mu-3594. Epub 2022 Jun 3.
- Kramer-Johansen J, Dorph E, Steen PA. Detection of carbon dioxide in expired air after oesophageal intubation; the role of bystander mouth-to-mouth ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):155-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01503.x. Epub 2007 Nov 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DuzceUniversityEM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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