- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06542406
¿Se puede utilizar la fluctuación del tubo endotraqueal con compresión epigástrica como método de confirmación para la intubación endotraqueal?
¿Se puede utilizar la fluctuación observada en el tubo endotraqueal con compresión aplicada en la región epigástrica como método de confirmación para la intubación endotraqueal?
Es posible que también sea necesario realizar una intubación endotraqueal (ETE) fuera del hospital como tratamiento avanzado de las vías respiratorias. En tales casos, es posible que no se disponga de medios como métodos de imagen, ultrasonido o capnografía y que solo se utilicen métodos tradicionales como la auscultación de los ruidos pulmonares, la auscultación de la región epigástrica sin escuchar el flujo de aire, la observación de la expansión del tórax después de la ventilación, la observación del vapor de agua en el Es posible que sea necesario utilizar un tubo. A pesar de todos estos métodos de observación y equipos utilizados, se recomienda tener en cuenta que puede haber errores y tratar de confirmarlo con más de un método.
Especialmente en situaciones de desastre donde no se dispone de infraestructura tecnológica y, a veces, fuera del hospital, el uso de métodos tradicionales basados en exámenes puede ser de vital importancia. Los métodos tradicionales mencionados anteriormente se utilizan principalmente para detectar la localización traqueal y excluir la localización esofágica. En nuestras observaciones en pacientes con paro cardiopulmonar, los investigadores notaron que en el caso de la colocación del tubo esofágico, la compresión manual de la región epigástrica producía una fluctuación en el tubo y el balón con válvula causada por el flujo de aire. Los investigadores pensaron que este podría ser un método para confirmar la ubicación esofágica. El objetivo de este estudio fue investigar la utilidad de la compresión manual epigástrica en la confirmación de la colocación esofágica de la sonda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a ETE fuera del hospital o en la primera hora de llegada al servicio de urgencias fueron evaluados después del procedimiento. La ETE fuera del hospital fue realizada por paramédicos experimentados que trabajaban en el servicio de ambulancia de emergencia, y la ETE en el departamento de emergencia fue realizada por residentes de medicina de emergencia o especialistas en medicina de emergencia con al menos 2 años de experiencia en el departamento de emergencia. Los procedimientos extrahospitalarios se realizaron en la primera visita al servicio de urgencias y los procedimientos realizados en el servicio de urgencias fueron confirmados por ETE inmediatamente después del procedimiento.
La confirmación se realizó de forma simple ciego por especialistas en urgencias con al menos 5 años de experiencia, sin saber quién realizó el procedimiento y dónde (dentro o fuera del hospital). La confirmación se realizó mediante auscultación de los ruidos pulmonares (de los lados anterior y lateral de ambos pulmones, zonas superior e inferior), evaluación de la participación igual de ambos tórax en la respiración mediante inspección, auscultación de la región epigástrica, colocación de capnografía, monitoreo de agua. vapor en la sonda, compresión manual de la región epigástrica al menos tres veces y evaluación de la fluctuación en la sonda, y monitoreo de oximetría de pulso.
La compresión epigástrica se realizó aplicando presión en la región epigástrica al menos tres veces con el lado volar del paciente intubado mientras el paciente estaba ventilado con una máscara con válvula de balón. Durante este procedimiento, se puede observar la fluctuación del aire y el líquido en el estómago dentro del tubo esofágico y se puede escuchar su sonido. Se puede aplicar desde la primera inhalación.
El procedimiento de ecografía (USG) se evaluó colocando una sonda de ultrasonido lineal [sonda lineal SonoSite M-Turbo (13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, EE. UU.] en posición transversal en el lado anterior del cuello. justo encima de la escotadura supraesternal, y observando la posición de la trompa (presencia de signo de doble vía) y el movimiento de deslizamiento pleural. Mientras que se observa una única área ecogénica semicircular cuando el tubo está ubicado en la tráquea, se observa una segunda área ecogénica semicircular cuando el tubo está ubicado en el esófago. La USG se realizó inmediatamente después del procedimiento ETE. En los pacientes en los que se observó el signo de la doble vía y no se observó movimiento de deslizamiento pleural, el paciente fue reintubado por un especialista experimentado que realizaba la USG. El Gobierno de Estados Unidos lo confirmó nuevamente. Estos procedimientos fueron catalogados como "fallidos".
La medición parcial del dióxido de carbono al final de la espiración (PETCO2) mediante capnografía se realizó utilizando un capnógrafo EMMA® convencional (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Suecia) para pacientes intubados. Se evaluó mediante la detección de PETCO2 superior a 5 mmHg después de cinco respiraciones y la aparición de una forma de onda cuadrada típica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Düzce, Pavo
- Düzce University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Se sometió a ETE fuera del hospital o dentro de la primera hora de su llegada al servicio de urgencias.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en quienes la ETE fue confirmada previamente mediante USG o PETCO2,
- Pacientes intubados en centros externos.
- Pacientes que habían conocido estenosis de las vías respiratorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intubación endotraqueal
Se incluyeron en el estudio pacientes ingresados en urgencias entre el 05/01/2021 y el 30/05/2022, mayores de 18 años y a los que se les realizó ETE fuera del hospital o dentro de la primera hora de su llegada a urgencias. .
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Se incluyeron en el estudio los primeros 40 procedimientos ETE exitosos y los primeros 40 fallidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confirmación con ecografía: exitosa o fallida
Periodo de tiempo: 13 meses
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Fluctuación con la compresión epigástrica: sí o no Fallido Exitoso Fallido |
13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Farrokhi M, Yarmohammadi B, Mangouri A, Hekmatnia Y, Bahramvand Y, Kiani M, Nasrollahi E, Nazari-Sabet M, Manoochehri-Arash N, Khurshid M, Mosalanejad S, Hajizadeh V, Amani-Beni R, Moallem M, Farahmandsadr M. Screening Performance Characteristics of Ultrasonography in Confirmation of Endotracheal Intubation; a Systematic Review and Meta-analysis. Arch Acad Emerg Med. 2021 Oct 26;9(1):e68. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1360. eCollection 2021.
- Li X, Zhang J, Karunakaran M, Hariharan VS. Diagnostic accuracy of ultrasonography for the confirmation of endotracheal tube intubation: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2023 Mar 30;25(1):72-81. doi: 10.11152/mu-3594. Epub 2022 Jun 3.
- Kramer-Johansen J, Dorph E, Steen PA. Detection of carbon dioxide in expired air after oesophageal intubation; the role of bystander mouth-to-mouth ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):155-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01503.x. Epub 2007 Nov 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DuzceUniversityEM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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