- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06542406
Kan endotracheal tube fluktuation med epigastrisk kompression bruges som en bekræftelsesmetode til endotracheal intubation?
Kan fluktuationen observeret i endotracheal-røret med kompression påført den epigastriske region bruges som en bekræftelsesmetode til endotracheal intubation?
Endotracheal intubation (ETE) kan også være nødvendigt at udføre uden for hospitalet som avanceret luftvejsbehandling. I sådanne tilfælde er faciliteter såsom billeddannelsesmetoder, ultralyd eller kapnografi muligvis ikke tilgængelige, og kun traditionelle metoder såsom auskultation af lungelyde, auskultation af den epigastriske region uden at høre luftstrøm, observation af brystekspansion efter ventilation, observation af vanddamp i tube skal muligvis bruges. På trods af alle disse observationsmetoder og det anvendte udstyr, anbefales det at huske på, at der kan være fejl og forsøge at give bekræftelse med mere end én metode.
Især i katastrofesituationer, hvor teknologisk infrastruktur ikke er tilgængelig og nogle gange uden for hospitalet, kan brugen af traditionelle metoder baseret på undersøgelse være af vital betydning. De traditionelle metoder nævnt ovenfor bruges for det meste til at detektere trakeal lokalisering og til at udelukke esophageal lokalisering. I vores observationer af patienter med hjerte-lungestop bemærkede efterforskerne, at i tilfælde af esophageal placering af røret, producerede manuel kompression af den epigastriske region en fluktuation i røret og ventilballonen forårsaget af luftstrøm. Efterforskerne mente, at dette kunne være en metode til at bekræfte esophagusplacering. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge nytten af epigastrisk manuel kompression til bekræftelse af esophageal placering af røret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgik ETE uden for hospitalet eller i den første time efter ankomsten til akutmodtagelsen, blev evalueret efter proceduren. ETE uden for hospitalet blev udført af erfarne paramedicinere, der arbejdede i akutambulancetjenesten, og ETE i akutmodtagelsen blev udført af akutmedicinske beboere eller akutmedicinske speciallæger med mindst 2 års skadestueerfaring. Indgreb uden for hospitalet blev udført ved første besøg på akutmodtagelsen, og indgreb udført på akutmodtagelsen blev bekræftet af ETE umiddelbart efter indgrebet.
Bekræftelsen blev udført enkeltblindt af akutmedicinske speciallæger med mindst 5 års erfaring uden at vide, hvem der udførte proceduren og hvor (ind eller ud af hospitalet). Bekræftelsen blev udført ved auskultation af lungelyde (fra de forreste og laterale sider af begge lunger, øvre og nedre zoner), evaluering af lige deltagelse af begge thoraxer i vejrtrækningen ved inspektion, auskultation af den epigastriske region, placering af kapnografi, monitorering af vand damp i røret, manuel kompression af epigastrisk region mindst tre gange og evaluering af fluktuation i røret og pulsoximetrimonitorering.
Epigastrisk kompression blev udført ved at påføre tryk på den epigastriske region mindst tre gange med volarsiden af den intuberede patient, mens patienten blev ventileret med en ballonventilmaske. Under denne procedure kan udsvingene i luften og væsken i maven inde i spiserøret observeres, og dens lyd kan høres. Det kan påføres fra første inhalation.
Ultralydsproceduren (USG) blev evalueret ved at placere en lineær ultralydssonde [SonoSite M-Turbo lineær sonde (13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, USA] i den tværgående position på den forreste side af halsen, lige over det suprasternelle hak og observation af rørets position (tilstedeværelse af et dobbeltvejstegn) og pleural glidende bevægelse. Mens et enkelt halvcirkelformet ekkogent område observeres, når røret er i luftrøret, observeres et andet halvcirkulært ekkogent område, når røret er placeret i spiserøret. USG blev udført umiddelbart efter ETE-proceduren. Hos patienter, hvor dobbeltvejstegn blev observeret, og pleural glidende bevægelse ikke blev observeret, blev patienten re-intuberet af den erfarne specialist, der udførte USG. Det blev bekræftet af USG igen. Disse procedurer blev kategoriseret som "mislykkedes".
partiel endtidal carbondioxid (PETCO2) måling ved hjælp af kapnografi blev udført ved anvendelse af en almindelig EMMA® Capnograph (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Sverige) til intuberede patienter. Det blev vurderet ved påvisning af PETCO2 større end 5 mmHg efter fem vejrtrækninger og udseendet af en typisk firkantet bølgeform.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Düzce, Kalkun
- Düzce University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- Gennemgik ETE uden for hospitalet eller inden for den første time efter ankomst til akutmodtagelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor ETE tidligere er blevet bekræftet af USG eller PETCO2,
- Patienter intuberet på eksterne centre
- Patienter, der havde kendt luftvejsstenose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Endotracheal intubation
Patienter indlagt på skadestuen mellem 01/05/2021 og 30/05/2022, som var ældre end 18 år, og som gennemgik ETE uden for hospitalet eller inden for den første time efter ankomst til skadestuen, blev inkluderet i undersøgelsen .
|
De første 40 vellykkede og de første 40 mislykkede ETE-procedurer blev inkluderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræftelse med ultralyd: vellykket eller mislykket
Tidsramme: 13 måneder
|
Udsving med epigastrisk kompression: Ja eller nej Mislykkedes Vellykket Mislykkedes |
13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Farrokhi M, Yarmohammadi B, Mangouri A, Hekmatnia Y, Bahramvand Y, Kiani M, Nasrollahi E, Nazari-Sabet M, Manoochehri-Arash N, Khurshid M, Mosalanejad S, Hajizadeh V, Amani-Beni R, Moallem M, Farahmandsadr M. Screening Performance Characteristics of Ultrasonography in Confirmation of Endotracheal Intubation; a Systematic Review and Meta-analysis. Arch Acad Emerg Med. 2021 Oct 26;9(1):e68. doi: 10.22037/aaem.v9i1.1360. eCollection 2021.
- Li X, Zhang J, Karunakaran M, Hariharan VS. Diagnostic accuracy of ultrasonography for the confirmation of endotracheal tube intubation: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2023 Mar 30;25(1):72-81. doi: 10.11152/mu-3594. Epub 2022 Jun 3.
- Kramer-Johansen J, Dorph E, Steen PA. Detection of carbon dioxide in expired air after oesophageal intubation; the role of bystander mouth-to-mouth ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):155-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01503.x. Epub 2007 Nov 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DuzceUniversityEM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .