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慢性冠動脈閉塞症の臨床予後に対する PCI の影響

2024年12月23日 更新者：Chen Leilei、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
冠動脈の慢性完全閉塞（CTO）は、有害な臨床転帰のリスクを高めると考えられています。 この研究の目的は、CTO 患者において最適薬物療法 (OMT) よりも経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を成功させることで、長期的な臨床転帰を改善できるかどうかを評価することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

2011年1月から2017年12月まで南京医科大学第一付属病院でPCIを受けたCTO病変の患者が登録された。 CABG手術により誰かが除外された後、登録基準を満たした患者は、受けた治療に基づいて成功したCTO-PCIグループとCTO-OMTグループに分けられた。 研究の主要評価項目は、心臓死、再発性心筋梗塞、計画外の血行再建、脳卒中などの重大な心臓脳血管障害イベント（MACCE）でした。 副次評価項目は全死因死亡でした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

258

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、CTO 関連の症状または生存の証拠、または CTO 動脈領域における対応する虚血に基づいて PCI の紹介を受けました。 登録患者は、CTO-PCI グループ (n=187) と CTO-OMT グループ (n=46) の 2 つのグループに分けられました。 CTO 患者に PCI を実施する戦略は、併存疾患、技術的課題、術者の好みなどのいくつかの要因に依存していました。

説明

包含基準:

  • 2011年1月から2017年12月までに当院で少なくとも1つの冠動脈CTO病変を患った患者

除外基準:

  • (1) ST上昇型心筋梗塞(STEMI)患者
  • (2)冠動脈バイパス移植術(CABG)の既往
  • (3) 心原性ショック
  • (4)悪性腫瘍。 患者は、CTO 関連の症状または生存の証拠、または CTO 動脈領域における対応する虚血に基づいて PCI の紹介を受けました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CTO-PCIグループ
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の成功
手順：PCI
冠動脈慢性完全閉塞（CTO）患者における経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の成功
他の名前：
  • 経皮的冠動脈インターベンション
薬：OMT
CTO 患者に対する最適な薬物療法 (OMT)。アスピリン 1 日、ACEI/ARB 1 日、β 遮断薬 1 日、スタチン 1 日など。
他の名前：
  • 最適な薬物療法
CTO-OMTグループ
最適な医療療法 (OMT)
薬：OMT
CTO 患者に対する最適な薬物療法 (OMT)。アスピリン 1 日、ACEI/ARB 1 日、β 遮断薬 1 日、スタチン 1 日など。
他の名前：
  • 最適な薬物療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重大な有害な心脳血管イベント（MACCE）
時間枠：2011年1月から2023年12月まで
心臓死、再発性心筋梗塞、計画外の血行再建術、脳卒中が含まれます。
2011年1月から2023年12月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死
時間枠：2011年1月から2023年12月まで
全死因死
2011年1月から2023年12月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Leilei Chen、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月17日

一次修了 (実際)

2024年9月17日

研究の完了 (推定)

2025年9月17日

試験登録日

最初に提出

2024年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月3日

最初の投稿 (実際)

2024年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月23日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTO-PCI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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