Effekt af PCI på klinisk prognose af kronisk koronararterieokklusion
23. december 2024 opdateret af: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Koronare kroniske totalokklusioner (CTO'er) anses for at øge risikoen for uønskede kliniske resultater.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om langsigtede kliniske resultater kunne forbedres ved vellykket perkutan koronar intervention (PCI) i forhold til optimal medicinsk terapi (OMT) hos CTO-patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
patienter med CTO-læsioner, der gennemgår PCI på First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University fra januar 2011 til december 2017, blev tilmeldt.
Efter at nogen blev udelukket på grund af CABG-kirurgi, blev patienter, der opfyldte tilmeldingskriterierne, opdelt i vellykket CTO-PCI-gruppe og CTO-OMT-gruppe baseret på den modtagne behandling.
Undersøgelsens primære endepunkt var store uønskede kardiale cerebrovaskulære hændelser (MACCE), herunder hjertedød, tilbagevendende myokardieinfarkt, uplanlagt revaskularisering og slagtilfælde.
Det sekundære endepunkt var død af alle årsager.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
258
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mei Wang
- Telefonnummer: 0086 15256095215
- E-mail: 1513267113@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lei Jiang
- Telefonnummer: 0086 18705501372
- E-mail: 2771248705@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Lei Jiang
- Telefonnummer: +8618705501372
- E-mail: 2771248705@qq.com
-
Kontakt:
- Mei Wang
- Telefonnummer: +8615256095215
- E-mail: 1513267113@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter blev henvist til PCI baseret på CTO-relaterede symptomer eller tegn på levedygtighed eller tilsvarende iskæmi i området af CTO-arterien.
De indskrevne patienter blev opdelt i 2 grupper, dvs. CTO-PCI-gruppen (n=187) og CTO-OMT-gruppen (n=46).
Strategien til at udføre PCI på CTO-patienter var afhængig af nogle faktorer, herunder co-morbiditet, tekniske udfordringer, operatørernes præferencer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med mindst én koronar CTO-læsion på vores hospital i mellem januar 2011 og december 2017
Ekskluderingskriterier:
- (1) patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
- (2) en historie med koronar bypasstransplantation (CABG)
- (3) kardiogent shock
- (4) ondartet tumor. Patienter blev henvist til PCI baseret på CTO-relaterede symptomer eller tegn på levedygtighed eller tilsvarende iskæmi i området af CTO-arterien.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CTO-PCI gruppe
vellykket perkutan koronar intervention (PCI)
|
vellykket perkutan koronar intervention (PCI) hos patienter med koronar kronisk total okklusion (CTO'er)
Andre navne:
optimal medicinsk terapi (OMT) hos CTO-patienter, såsom aspirin 1td, ACEI/ARB 1td, β-blokker 1td, statin 1td.
Andre navne:
|
|
CTO-OMT gruppe
optimal medicinsk terapi (OMT)
|
optimal medicinsk terapi (OMT) hos CTO-patienter, såsom aspirin 1td, ACEI/ARB 1td, β-blokker 1td, statin 1td.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større uønskede kardiale cerebrovaskulære hændelser (MACCE)
Tidsramme: Januar 2011 til december 2023
|
herunder hjertedød, tilbagevendende myokardieinfarkt, uplanlagt revaskularisering og slagtilfælde.
|
Januar 2011 til december 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død af alle årsager
Tidsramme: Januar 2011 til december 2023
|
død af alle årsager
|
Januar 2011 til december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
17. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2024
Først opslået (Faktiske)
7. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTO-PCI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .