Efecto de la PCI sobre el pronóstico clínico de la oclusión crónica de la arteria coronaria
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Se considera que las oclusiones totales crónicas coronarias (CTO) aumentan el riesgo de resultados clínicos adversos.
El propósito de este estudio fue evaluar si los resultados clínicos a largo plazo podrían mejorarse mediante una intervención coronaria percutánea (PCI) exitosa en comparación con la terapia médica óptima (OMT) en pacientes con OTC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribieron pacientes con lesiones de OTC sometidos a PCI en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Nanjing desde enero de 2011 hasta diciembre de 2017.
Después de que alguien fue excluido debido a una cirugía CABG, los pacientes que cumplieron con los criterios de inscripción se dividieron en un grupo CTO-PCI exitoso y un grupo CTO-OMT según el tratamiento recibido.
El criterio de valoración principal del estudio fueron los eventos cerebrovasculares cardíacos adversos mayores (MACCE), incluida la muerte cardíaca, el infarto de miocardio recurrente, la revascularización no planificada y el accidente cerebrovascular.
El criterio de valoración secundario fue la muerte por todas las causas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
258
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mei Wang
- Número de teléfono: 0086 15256095215
- Correo electrónico: 1513267113@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lei Jiang
- Número de teléfono: 0086 18705501372
- Correo electrónico: 2771248705@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Contacto:
- Lei Jiang
- Número de teléfono: +8618705501372
- Correo electrónico: 2771248705@qq.com
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Contacto:
- Mei Wang
- Número de teléfono: +8615256095215
- Correo electrónico: 1513267113@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron remitidos para PCI en función de los síntomas relacionados con la OCT o la evidencia de viabilidad, o la isquemia correspondiente en el área de la arteria CTO.
Los pacientes inscritos se dividieron en 2 grupos, es decir, grupo CTO-PCI (n = 187) y grupo CTO-OMT (n = 46).
La estrategia para realizar PCI en pacientes con OTC dependía de algunos factores, incluida la comorbilidad, los desafíos técnicos y la preferencia de los operadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con al menos una lesión coronaria de OTC en nuestro hospital entre enero de 2011 y diciembre de 2017
Criterio de exclusión:
- (1) pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI)
- (2) antecedentes de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
- (3) shock cardiogénico
- (4) tumor maligno. Los pacientes fueron remitidos para PCI en función de los síntomas relacionados con la OCT o la evidencia de viabilidad, o la isquemia correspondiente en el área de la arteria CTO.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo CTO-PCI
intervención coronaria percutánea (ICP) exitosa
|
Intervención coronaria percutánea (ICP) exitosa en pacientes con oclusiones coronarias totales crónicas (OTC)
Otros nombres:
Terapia médica óptima (OMT) en pacientes con OTC, como aspirina 1 vez al día, IECA/ARAII 1 vez al día, bloqueadores β 1 vez al día, estatinas 1 vez al día.
Otros nombres:
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|
Grupo CTO-OMT
terapia médica óptima (OMT)
|
Terapia médica óptima (OMT) en pacientes con OTC, como aspirina 1 vez al día, IECA/ARAII 1 vez al día, bloqueadores β 1 vez al día, estatinas 1 vez al día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos cerebrovasculares cardíacos adversos mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: Enero 2011 a diciembre 2023
|
incluyendo muerte cardíaca, infarto de miocardio recurrente, revascularización no planificada y accidente cerebrovascular.
|
Enero 2011 a diciembre 2023
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Enero 2011 a diciembre 2023
|
muerte por todas las causas
|
Enero 2011 a diciembre 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTO-PCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .