Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PCI na rokowanie kliniczne przewlekłego niedrożności tętnicy wieńcowej

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Uważa się, że przewlekłe całkowite okluzje wieńcowe (CTO) zwiększają ryzyko niekorzystnych wyników klinicznych. Celem tego badania była ocena, czy długoterminowe wyniki kliniczne można poprawić poprzez skuteczną przezskórną interwencję wieńcową (PCI) w porównaniu z optymalną terapią medyczną (OMT) u pacjentów z CTO.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

do badania włączono pacjentów ze zmianami CTO poddawanych PCI w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Nanjing od stycznia 2011 r. do grudnia 2017 r. Po wykluczeniu pacjenta z powodu operacji CABG, pacjentów spełniających kryteria włączenia do badania dzielono na grupę CTO-PCI, która zakończyła się sukcesem, oraz grupę CTO-OMT, w zależności od zastosowanego leczenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania były poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-mózgowe (MACCE), w tym zgon sercowy, nawracający zawał mięśnia sercowego, nieplanowana rewaskularyzacja i udar. Drugorzędowym punktem końcowym był zgon z jakiejkolwiek przyczyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

258

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów kierowano na PCI na podstawie objawów związanych z CTO lub dowodów na żywotność lub odpowiadającego niedokrwienia w obszarze tętnicy CTO. Pacjenci włączeni do badania zostali podzieleni na 2 grupy, tj. grupę CTO-PCI (n=187) i grupę CTO-OMT (n=46). Strategia wykonywania PCI u pacjentów z CTO zależała od kilku czynników, w tym chorób współistniejących, wyzwań technicznych, preferencji operatora

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z co najmniej jedną zmianą CTO w wieńcu w naszym szpitalu w okresie od stycznia 2011 r. do grudnia 2017 r.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
  • (2) historia pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
  • (3) wstrząs kardiogenny
  • (4) nowotwór złośliwy. Pacjentów kierowano na PCI na podstawie objawów związanych z CTO lub dowodów na żywotność lub odpowiadającego niedokrwienia w obszarze tętnicy CTO.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CTO-PCI
skuteczna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
Procedura: PCI
skuteczna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) u pacjentów z przewlekłą całkowitą okluzją wieńcową (CTO).
Inne nazwy:
  • przezskórna interwencja wieńcowa
Lek: OMT
optymalna terapia medyczna (OMT) u pacjentów z CTO, taka jak aspiryna 1 raz na dobę, ACEI/ARB 1 raz na dobę, β-bloker 1 raz na dobę, statyna 1 raz na dobę.
Inne nazwy:
  • optymalną terapię medyczną
Grupa CTO-OMT
optymalna terapia medyczna (OMT)
Lek: OMT
optymalna terapia medyczna (OMT) u pacjentów z CTO, taka jak aspiryna 1 raz na dobę, ACEI/ARB 1 raz na dobę, β-bloker 1 raz na dobę, statyna 1 raz na dobę.
Inne nazwy:
  • optymalną terapię medyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: Od stycznia 2011 r. do grudnia 2023 r
w tym zgon sercowy, nawracający zawał mięśnia sercowego, nieplanowana rewaskularyzacja i udar.
Od stycznia 2011 r. do grudnia 2023 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od stycznia 2011 r. do grudnia 2023 r
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Od stycznia 2011 r. do grudnia 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTO-PCI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj