Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCI:n vaikutus kroonisen sepelvaltimotukoksen kliiniseen ennusteeseen

maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Sepelvaltimon kroonisten kokonaistukosten (CTO) katsotaan lisäävän haitallisten kliinisten tulosten riskiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, voitaisiinko pitkäaikaisia ​​kliinisiä tuloksia parantaa onnistuneella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) optimaalisen lääkehoidon (OMT) sijaan CTO-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin potilaita, joilla oli CTO-leesioita ja joille tehtiin PCI Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017. Kun joku suljettiin pois CABG-leikkauksen vuoksi, potilaat, jotka täyttivät ilmoittautumiskriteerit, jaettiin onnistuneisiin CTO-PCI-ryhmään ja CTO-OMT-ryhmään saadun hoidon perusteella. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli suuret haitalliset sydämen aivoverisuonitapahtumat (MACCE), mukaan lukien sydänkuolema, toistuva sydäninfarkti, suunnittelematon revaskularisaatio ja aivohalvaus. Toissijainen päätetapahtuma oli kaiken aiheuttama kuolema.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

258

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetettiin PCI:hen CTO-valtimon alueen oireiden tai elinkelpoisuuden todisteiden tai vastaavan iskemian perusteella. Mukaan otetut potilaat jaettiin 2 ryhmään, eli CTO-PCI-ryhmään (n = 187) ja CTO-OMT-ryhmään (n = 46). Strategia tehdä PCI CTO-potilaille riippui joistakin tekijöistä, mukaan lukien samanaikainen sairaus, tekniset haasteet, käyttäjien mieltymykset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla oli vähintään yksi sepelvaltimon CTO-leesio sairaalassamme tammikuun 2011 ja joulukuun 2017 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) potilaat, joilla on ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI)
  • (2) historia sepelvaltimon ohitusleikkauksesta (CABG)
  • (3) kardiogeeninen sokki
  • (4) pahanlaatuinen kasvain. Potilaat lähetettiin PCI:hen CTO-valtimon alueen oireiden tai elinkelpoisuuden todisteiden tai vastaavan iskemian perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CTO-PCI-ryhmä
onnistunut perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
Menettely: PCI
onnistunut perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) sepelvaltimon kroonista kokonaistukosta (CTO) sairastavilla potilailla
Muut nimet:
  • perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Lääke: OMT
optimaalinen lääketieteellinen hoito (OMT) CTO-potilaille, kuten aspiriini 1td, ACEI/ARB 1td, beetasalpaaja 1td, statiini 1td.
Muut nimet:
  • optimaalinen lääketieteellinen hoito
CTO-OMT ryhmä
Optimaalinen lääketieteellinen hoito (OMT)
Lääke: OMT
optimaalinen lääketieteellinen hoito (OMT) CTO-potilaille, kuten aspiriini 1td, ACEI/ARB 1td, beetasalpaaja 1td, statiini 1td.
Muut nimet:
  • optimaalinen lääketieteellinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suuret haitalliset sydämen aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2023
mukaan lukien sydänkuolema, toistuva sydäninfarkti, suunnittelematon revaskularisaatio ja aivohalvaus.
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2023
kaiken aiheuttama kuolema
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTO-PCI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa