Efeito da ICP no prognóstico clínico da oclusão crônica da artéria coronária
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Considera-se que as oclusões totais crônicas coronarianas (CTOs) aumentam o risco de resultados clínicos adversos.
O objetivo deste estudo foi avaliar se os resultados clínicos em longo prazo poderiam ser melhorados por uma intervenção coronária percutânea (ICP) bem-sucedida em relação à terapia médica ideal (OMT) em pacientes com OTC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes com lesões de OTC submetidos a ICP no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Nanjing de janeiro de 2011 a dezembro de 2017 foram inscritos.
Depois que alguém foi excluído devido à cirurgia de revascularização do miocárdio, os pacientes que atenderam aos critérios de inscrição foram divididos em grupo CTO-ICP bem-sucedido e grupo CTO-OMT com base no tratamento recebido.
O desfecho primário do estudo foram eventos cerebrovasculares cardíacos adversos maiores (MACCE), incluindo morte cardíaca, infarto do miocárdio recorrente, revascularização não planejada e acidente vascular cerebral.
O desfecho secundário foi morte por todas as causas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
258
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mei Wang
- Número de telefone: 0086 15256095215
- E-mail: 1513267113@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Lei Jiang
- Número de telefone: 0086 18705501372
- E-mail: 2771248705@qq.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Contato:
- Lei Jiang
- Número de telefone: +8618705501372
- E-mail: 2771248705@qq.com
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Contato:
- Mei Wang
- Número de telefone: +8615256095215
- E-mail: 1513267113@qq.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram encaminhados para ICP com base em sintomas relacionados à OTC ou evidência de viabilidade, ou isquemia correspondente na área da artéria OTC.
Os pacientes inscritos foram divididos em 2 grupos, ou seja, grupo CTO-ICP (n=187) e grupo CTO-OMT (n=46).
A estratégia para realizar ICP em pacientes com OTC dependia de alguns fatores, incluindo comorbidade, desafios técnicos, preferência dos operadores
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pelo menos uma lesão coronariana na OTC em nosso hospital entre janeiro de 2011 e dezembro de 2017
Critério de exclusão:
- (1) pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
- (2) uma história de cirurgia de revascularização miocárdica (CRM)
- (3) choque cardiogênico
- (4) tumor maligno. Os pacientes foram encaminhados para ICP com base em sintomas relacionados à OTC ou evidência de viabilidade, ou isquemia correspondente na área da artéria OTC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo CTO-PCI
intervenção coronária percutânea (ICP) bem-sucedida
|
intervenção coronária percutânea (ICP) bem-sucedida em pacientes com oclusões totais crônicas coronarianas (CTOs)
Outros nomes:
terapia médica ideal (OMT) em pacientes com OTC, como aspirina 1td, IECA/ARB 1td, βbloqueador 1td, estatina 1td.
Outros nomes:
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|
Grupo CTO-OMT
terapia médica ideal (OMT)
|
terapia médica ideal (OMT) em pacientes com OTC, como aspirina 1td, IECA/ARB 1td, βbloqueador 1td, estatina 1td.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eventos cerebrovasculares cardíacos adversos maiores (MACCE)
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2023
|
incluindo morte cardíaca, infarto do miocárdio recorrente, revascularização não planejada e acidente vascular cerebral.
|
Janeiro de 2011 a dezembro de 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morte por todas as causas
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2023
|
morte por todas as causas
|
Janeiro de 2011 a dezembro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTO-PCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .