Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van PCI op de klinische prognose van chronische kransslagaderocclusie

23 december 2024 bijgewerkt door: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Er wordt aangenomen dat coronaire totale occlusies (CTO's) het risico op ongunstige klinische uitkomsten vergroten. Het doel van deze studie was om te evalueren of de klinische resultaten op de lange termijn verbeterd zouden kunnen worden door succesvolle percutane coronaire interventie (PCI) in plaats van optimale medische therapie (OMT) bij CTO-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met CTO-laesies die van januari 2011 tot december 2017 PCI ondergingen in het First Affiliated Hospital van de Nanjing Medical University, werden geïncludeerd. Nadat iemand was uitgesloten vanwege een CABG-operatie, werden patiënten die voldeden aan de inschrijvingscriteria verdeeld in een succesvolle CTO-PCI-groep en een CTO-OMT-groep op basis van de ontvangen behandeling. Het primaire eindpunt van het onderzoek was ernstige cardiale cerebrovasculaire voorvallen (MACCE), waaronder hartdood, recidiverend myocardinfarct, ongeplande revascularisatie en beroerte. Het secundaire eindpunt was sterfte door alle oorzaken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

258

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden verwezen voor PCI op basis van CTO-gerelateerde symptomen of bewijs van levensvatbaarheid, of overeenkomstige ischemie in het gebied van de CTO-slagader. De ingeschreven patiënten werden verdeeld in 2 groepen, namelijk de CTO-PCI-groep (n=187) en de CTO-OMT-groep (n=46). De strategie om PCI uit te voeren bij CTO-patiënten was afhankelijk van een aantal factoren, waaronder comorbiditeit, technische uitdagingen en de voorkeur van de operator

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met minstens één coronaire CTO-laesie in ons ziekenhuis tussen januari 2011 en december 2017

Uitsluitingscriteria:

  • (1) patiënten met een myocardinfarct met ST-segment-elevatie (STEMI)
  • (2) een geschiedenis van coronaire bypass-transplantatie (CABG)
  • (3) cardiogene shock
  • (4) kwaadaardige tumor. Patiënten werden verwezen voor PCI op basis van CTO-gerelateerde symptomen of bewijs van levensvatbaarheid, of overeenkomstige ischemie in het gebied van de CTO-slagader.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CTO-PCI-groep
succesvolle percutane coronaire interventie (PCI)
Procedure: PCI
succesvolle percutane coronaire interventie (PCI) bij patiënten met coronaire chronische totale occlusies (CTO's).
Andere namen:
  • percutane coronaire interventie
Geneesmiddel: OMT
optimale medische therapie (OMT) bij CTO-patiënten, zoals aspirine 1td, ACEI/ARB 1td, β-blokker 1td, statine 1td.
Andere namen:
  • optimale medische therapie
CTO-OMT-groep
optimale medische therapie (OMT)
Geneesmiddel: OMT
optimale medische therapie (OMT) bij CTO-patiënten, zoals aspirine 1td, ACEI/ARB 1td, β-blokker 1td, statine 1td.
Andere namen:
  • optimale medische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernstige ongunstige cardiale cerebrovasculaire voorvallen (MACCE)
Tijdsspanne: Januari 2011 tot december 2023
waaronder hartdood, recidiverend myocardinfarct, ongeplande revascularisatie en beroerte.
Januari 2011 tot december 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: Januari 2011 tot december 2023
dood door alle oorzaken
Januari 2011 tot december 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

17 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTO-PCI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren