만성 관상동맥 폐쇄의 임상 예후에 PCI가 미치는 영향
2024년 12월 23일 업데이트: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
관상동맥 만성 완전 폐쇄(CTO)는 불리한 임상 결과의 위험을 증가시키는 것으로 간주됩니다.
이 연구의 목적은 CTO 환자에서 최적의 의료 요법(OMT)보다 성공적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 장기적인 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2011년 1월부터 2017년 12월까지 난징 의과대학 제1부속병원에서 PCI를 받은 CTO 병변 환자가 등록되었습니다.
CABG 수술로 인해 제외된 환자를 대상으로 등록 기준을 충족한 환자를 치료 여부에 따라 성공적인 CTO-PCI 그룹과 CTO-OMT 그룹으로 나누었습니다.
연구의 1차 평가변수는 심장사, 재발성 심근경색, 계획되지 않은 혈관재개통, 뇌졸중을 포함한 주요 심장뇌혈관사건(MACCE)이었습니다.
2차 종료점은 모든 원인에 의한 사망이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
258
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mei Wang
- 전화번호: 0086 15256095215
- 이메일: 1513267113@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lei Jiang
- 전화번호: 0086 18705501372
- 이메일: 2771248705@qq.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Lei Jiang
- 전화번호: +8618705501372
- 이메일: 2771248705@qq.com
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연락하다:
- Mei Wang
- 전화번호: +8615256095215
- 이메일: 1513267113@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CTO 관련 증상이나 생존 가능성의 증거 또는 CTO 동맥 부위의 해당 허혈을 기반으로 환자에게 PCI가 의뢰되었습니다.
등록된 환자는 CTO-PCI 그룹(n=187)과 CTO-OMT 그룹(n=46)의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
CTO 환자에게 PCI를 수행하는 전략은 동반 질환, 기술적 문제, 시술자의 선호도 등 일부 요인에 따라 달라졌습니다.
설명
포함 기준:
- 2011년 1월부터 2017년 12월 사이에 우리 병원에서 관상동맥 CTO 병변이 하나 이상 발생한 환자
제외 기준:
- (1) ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 환자
- (2)관상동맥우회술(CABG) 병력
- (3) 심인성 쇼크
- (4) 악성 종양. CTO 관련 증상이나 생존 가능성의 증거 또는 CTO 동맥 부위의 해당 허혈을 기반으로 환자에게 PCI가 의뢰되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CTO-PCI 그룹
성공적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
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관상동맥 만성전폐쇄(CTO) 환자의 성공적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
다른 이름들:
아스피린 1td, ACEI/ARB 1td, β 차단제 1td, 스타틴 1td와 같은 CTO 환자의 최적 의료 요법(OMT).
다른 이름들:
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CTO-OMT 그룹
최적의 의료 요법(OMT)
|
아스피린 1td, ACEI/ARB 1td, β 차단제 1td, 스타틴 1td와 같은 CTO 환자의 최적 의료 요법(OMT).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장뇌혈관사건(MACCE)
기간: 2011년 1월 ~ 2023년 12월
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심장사, 재발성 심근경색, 계획되지 않은 혈관재개통, 뇌졸중 등이 포함됩니다.
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2011년 1월 ~ 2023년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 2011년 1월 ~ 2023년 12월
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모든 원인으로 인한 사망
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2011년 1월 ~ 2023년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 17일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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