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Effet de l'ICP sur le pronostic clinique de l'occlusion chronique de l'artère coronaire

23 décembre 2024 mis à jour par: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Les occlusions totales chroniques coronariennes (CTO) sont considérées comme augmentant le risque de résultats cliniques indésirables. Le but de cette étude était d'évaluer si les résultats cliniques à long terme pouvaient être améliorés par une intervention coronarienne percutanée (ICP) réussie par rapport à un traitement médical optimal (OMT) chez les patients atteints de CTO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

des patients présentant des lésions CTO subissant une ICP au premier hôpital affilié de l'université médicale de Nanjing de janvier 2011 à décembre 2017 ont été inscrits. Après qu'une personne ait été exclue en raison d'un PAC, les patients répondant aux critères d'inscription ont été divisés en groupe CTO-PCI réussi et groupe CTO-OMT en fonction du traitement reçu. Le critère d'évaluation principal de l'étude était les événements vasculaires cérébraux cardiaques indésirables majeurs (MACCE), notamment la mort cardiaque, l'infarctus du myocarde récurrent, la revascularisation non planifiée et l'accident vasculaire cérébral. Le critère d’évaluation secondaire était le décès toutes causes confondues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

258

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été référés pour une ICP sur la base de symptômes liés à la CTO ou de preuves de viabilité, ou d'une ischémie correspondante dans la zone de l'artère CTO. Les patients inscrits ont été divisés en 2 groupes, à savoir le groupe CTO-PCI (n = 187) et le groupe CTO-OMT (n = 46). La stratégie visant à réaliser une ICP sur des patients atteints d'OTC dépendait de certains facteurs, notamment la comorbidité, les défis techniques et la préférence des opérateurs.

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant au moins une lésion coronarienne CTO dans notre hôpital entre janvier 2011 et décembre 2017

Critère d'exclusion:

  • (1) patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)
  • (2) des antécédents de pontage aorto-coronarien (PAC)
  • (3) choc cardiogénique
  • (4) tumeur maligne. Les patients ont été référés pour une ICP sur la base de symptômes liés à la CTO ou de preuves de viabilité, ou d'une ischémie correspondante dans la zone de l'artère CTO.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CTO-PCI
intervention coronarienne percutanée réussie (ICP)
Procédure: PCI
intervention coronarienne percutanée (ICP) réussie chez les patients atteints d'occlusions totales chroniques coronariennes (CTO)
Autres noms:
  • intervention coronarienne percutanée
Médicament: OMT
traitement médical optimal (OMT) chez les patients atteints de CTO, tel que l'aspirine 1td, l'ACEI/ARA 1td, le β-bloquant 1td, la statine 1td.
Autres noms:
  • thérapie médicale optimale
Groupe CTO-OMT
thérapie médicale optimale (OMT)
Médicament: OMT
traitement médical optimal (OMT) chez les patients atteints de CTO, tel que l'aspirine 1td, l'ACEI/ARA 1td, le β-bloquant 1td, la statine 1td.
Autres noms:
  • thérapie médicale optimale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements vasculaires cérébraux cardiaques indésirables majeurs (MACCE)
Délai: Janvier 2011 à décembre 2023
y compris la mort cardiaque, l'infarctus du myocarde récurrent, la revascularisation non planifiée et l'accident vasculaire cérébral.
Janvier 2011 à décembre 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décès toutes causes confondues
Délai: Janvier 2011 à décembre 2023
décès toutes causes confondues
Janvier 2011 à décembre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2024

Première publication (Réel)

7 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTO-PCI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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