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Effetto della PCI sulla prognosi clinica dell'occlusione cronica dell'arteria coronaria

23 dicembre 2024 aggiornato da: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Si ritiene che le occlusioni coronariche croniche totali (CTO) aumentino il rischio di esiti clinici avversi. Lo scopo di questo studio era di valutare se i risultati clinici a lungo termine potessero essere migliorati da un intervento coronarico percutaneo (PCI) di successo rispetto alla terapia medica ottimale (OMT) nei pazienti con CTO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati pazienti con lesioni CTO sottoposti a PCI presso il Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Nanchino da gennaio 2011 a dicembre 2017. Dopo che qualcuno è stato escluso a causa di un intervento di CABG, i pazienti che soddisfacevano i criteri di arruolamento sono stati divisi nel gruppo CTO-PCI con successo e nel gruppo CTO-OMT in base al trattamento ricevuto. L’endpoint primario dello studio erano gli eventi avversi cardiaci cerebrovascolari maggiori (MACCE), tra cui morte cardiaca, infarto miocardico ricorrente, rivascolarizzazione non pianificata e ictus. L'endpoint secondario era la morte per tutte le cause.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

258

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati indirizzati a PCI sulla base di sintomi correlati alla CTO o evidenza di vitalità o corrispondente ischemia nell'area dell'arteria CTO. I pazienti arruolati sono stati divisi in 2 gruppi, ovvero gruppo CTO-PCI (n=187) e gruppo CTO-OMT (n=46). La strategia per eseguire la PCI sui pazienti CTO dipendeva da alcuni fattori, tra cui comorbilità, sfide tecniche e preferenza degli operatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con almeno una lesione coronarica CTO presso il nostro ospedale tra gennaio 2011 e dicembre 2017

Criteri di esclusione:

  • (1) pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
  • (2) una storia di bypass aortocoronarico (CABG)
  • (3) shock cardiogeno
  • (4) tumore maligno. I pazienti sono stati indirizzati a PCI sulla base di sintomi correlati alla CTO o evidenza di vitalità o corrispondente ischemia nell'area dell'arteria CTO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CTO-PCI
intervento coronarico percutaneo (PCI) di successo
Procedura: PCI
Intervento coronarico percutaneo (PCI) di successo nei pazienti con occlusioni coronariche croniche totali (CTO).
Altri nomi:
  • intervento coronarico percutaneo
Droga: OMT
terapia medica ottimale (OMT) nei pazienti CTO, come aspirina 1td, ACEI/ARB 1td, β-bloccante 1td, statina 1td.
Altri nomi:
  • terapia medica ottimale
Gruppo CTO-OMT
terapia medica ottimale (OMT)
Droga: OMT
terapia medica ottimale (OMT) nei pazienti CTO, come aspirina 1td, ACEI/ARB 1td, β-bloccante 1td, statina 1td.
Altri nomi:
  • terapia medica ottimale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi avversi cardiaci cerebrovascolari maggiori (MACCE)
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a dicembre 2023
inclusa morte cardiaca, infarto miocardico ricorrente, rivascolarizzazione non pianificata e ictus.
Da gennaio 2011 a dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a dicembre 2023
morte per tutte le cause
Da gennaio 2011 a dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

17 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTO-PCI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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