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Einfluss von PCI auf die klinische Prognose eines chronischen Koronararterienverschlusses

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Man geht davon aus, dass koronare chronische Totalverschlüsse (CTOs) das Risiko unerwünschter klinischer Folgen erhöhen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu bewerten, ob die langfristigen klinischen Ergebnisse durch eine erfolgreiche perkutane Koronarintervention (PCI) gegenüber einer optimalen medizinischen Therapie (OMT) bei CTO-Patienten verbessert werden könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschrieben wurden Patienten mit CTO-Läsionen, die sich von Januar 2011 bis Dezember 2017 einer PCI am First Affiliated Hospital der Nanjing Medical University unterzogen. Nachdem jemand aufgrund einer CABG-Operation ausgeschlossen wurde, wurden Patienten, die die Aufnahmekriterien erfüllten, basierend auf der erhaltenen Behandlung in eine erfolgreiche CTO-PCI-Gruppe und eine CTO-OMT-Gruppe eingeteilt. Der primäre Endpunkt der Studie waren schwere unerwünschte kardiale zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE), einschließlich Herztod, wiederkehrender Myokardinfarkt, ungeplante Revaskularisation und Schlaganfall. Der sekundäre Endpunkt war der Gesamttod.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

258

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden aufgrund von CTO-bezogenen Symptomen oder Anzeichen einer Lebensfähigkeit oder entsprechender Ischämie im Bereich der CTO-Arterie zur PCI überwiesen. Die eingeschlossenen Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich die CTO-PCI-Gruppe (n=187) und die CTO-OMT-Gruppe (n=46). Die Strategie zur Durchführung einer PCI bei CTO-Patienten hing von einigen Faktoren ab, darunter Komorbidität, technische Herausforderungen und Präferenzen des Bedieners

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens einer koronaren CTO-Läsion in unserem Krankenhaus zwischen Januar 2011 und Dezember 2017

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)
  • (2) eine Geschichte der Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)
  • (3) kardiogener Schock
  • (4) bösartiger Tumor. Die Patienten wurden aufgrund von CTO-bezogenen Symptomen oder Anzeichen einer Lebensfähigkeit oder entsprechender Ischämie im Bereich der CTO-Arterie zur PCI überwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CTO-PCI-Gruppe
erfolgreiche perkutane Koronarintervention (PCI)
Verfahren: PCI
erfolgreiche perkutane Koronarintervention (PCI) bei Patienten mit koronaren chronischen Totalverschlüssen (CTOs).
Andere Namen:
  • perkutane Koronarintervention
Arzneimittel: OMT
optimale medizinische Therapie (OMT) bei CTO-Patienten, wie Aspirin 1 Tag, ACEI/ARB 1 Tag, β-Blocker 1 Tag, Statin 1 Tag.
Andere Namen:
  • optimale medizinische Therapie
CTO-OMT-Gruppe
optimale medizinische Therapie (OMT)
Arzneimittel: OMT
optimale medizinische Therapie (OMT) bei CTO-Patienten, wie Aspirin 1 Tag, ACEI/ARB 1 Tag, β-Blocker 1 Tag, Statin 1 Tag.
Andere Namen:
  • optimale medizinische Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwere unerwünschte kardiale zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE)
Zeitfenster: Januar 2011 bis Dezember 2023
einschließlich Herztod, wiederkehrendem Myokardinfarkt, ungeplanter Revaskularisation und Schlaganfall.
Januar 2011 bis Dezember 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: Januar 2011 bis Dezember 2023
Tod aller Ursachen
Januar 2011 bis Dezember 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

17. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTO-PCI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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