Влияние ЧКВ на клинический прогноз хронической окклюзии коронарной артерии
23 декабря 2024 г. обновлено: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Считается, что хроническая тотальная окклюзия коронарных артерий (ХТО) увеличивает риск неблагоприятных клинических исходов.
Целью этого исследования было оценить, могут ли долгосрочные клинические результаты быть улучшены успешным чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) по сравнению с оптимальной медикаментозной терапией (ОМТ) у пациентов с ХТО.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
в исследование были включены пациенты с поражениями ХТО, которым проводилось ЧКВ в Первой дочерней больнице Нанкинского медицинского университета с января 2011 по декабрь 2017 года.
После того, как кто-то был исключен из-за операции АКШ, пациенты, которые соответствовали критериям включения, были разделены на успешную группу CTO-PCI и группу CTO-OMT в зависимости от полученного лечения.
Первичной конечной точкой исследования были серьезные неблагоприятные сердечные цереброваскулярные события (MACCE), включая сердечную смерть, повторный инфаркт миокарда, незапланированную реваскуляризацию и инсульт.
Вторичной конечной точкой была смерть от всех причин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
258
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mei Wang
- Номер телефона: 0086 15256095215
- Электронная почта: 1513267113@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lei Jiang
- Номер телефона: 0086 18705501372
- Электронная почта: 2771248705@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Lei Jiang
- Номер телефона: +8618705501372
- Электронная почта: 2771248705@qq.com
-
Контакт:
- Mei Wang
- Номер телефона: +8615256095215
- Электронная почта: 1513267113@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты были направлены на ЧКВ на основании симптомов, связанных с ХТО, признаков жизнеспособности или соответствующей ишемии в области артерии ХТО.
Зачисленные пациенты были разделены на 2 группы: группу CTO-PCI (n=187) и группу CTO-OMT (n=46).
Стратегия выполнения ЧКВ у пациентов с ХТО зависела от некоторых факторов, включая сопутствующие заболевания, технические проблемы, предпочтения операторов.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хотя бы одним поражением коронарных артерий в нашей больнице в период с января 2011 г. по декабрь 2017 г.
Критерий исключения:
- (1) пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
- (2) история аортокоронарного шунтирования (АКШ)
- (3) кардиогенный шок
- (4) злокачественная опухоль. Пациенты были направлены на ЧКВ на основании симптомов, связанных с ХТО, признаков жизнеспособности или соответствующей ишемии в области артерии ХТО.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа CTO-PCI
успешное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
|
успешное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) у пациентов с хронической тотальной окклюзией коронарных артерий (ХТО)
Другие имена:
оптимальная медикаментозная терапия (ОМТ) у пациентов с ХТО, такая как аспирин 1 раз в день, иАПФ/БРА 1 раз в день, β-блокатор 1 раз в день, статин 1 раз в день.
Другие имена:
|
|
Группа компаний «СТО-ОМТ»
оптимальная медикаментозная терапия (ОМТ)
|
оптимальная медикаментозная терапия (ОМТ) у пациентов с ХТО, такая как аспирин 1 раз в день, иАПФ/БРА 1 раз в день, β-блокатор 1 раз в день, статин 1 раз в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
основные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: Январь 2011 г. – декабрь 2023 г.
|
включая сердечную смерть, повторный инфаркт миокарда, незапланированную реваскуляризацию и инсульт.
|
Январь 2011 г. – декабрь 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть от всех причин
Временное ограничение: Январь 2011 г. – декабрь 2023 г.
|
смерть от всех причин
|
Январь 2011 г. – декабрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTO-PCI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .