Effekt av PCI på klinisk prognose av kronisk koronararterieokkklusjon
23. desember 2024 oppdatert av: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Koronare kroniske totale okklusjoner (CTOs) anses å øke risikoen for uønskede kliniske utfall.
Hensikten med denne studien var å evaluere om langsiktige kliniske resultater kan forbedres ved vellykket perkutan koronar intervensjon (PCI) fremfor optimal medisinsk terapi (OMT) hos CTO-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med CTO-lesjoner som gjennomgikk PCI ved First Affiliated Hospital ved Nanjing Medical University fra januar 2011 til desember 2017 ble registrert.
Etter at noen ble ekskludert på grunn av CABG-kirurgi, ble pasienter som oppfylte registreringskriteriene delt inn i vellykket CTO-PCI-gruppe og CTO-OMT-gruppe basert på mottatt behandling.
Studiens primære endepunkt var store uønskede kardiale cerebrovaskulære hendelser (MACCE), inkludert hjertedød, tilbakevendende hjerteinfarkt, ikke-planlagt revaskularisering og hjerneslag.
Det sekundære endepunktet var død av alle årsaker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
258
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mei Wang
- Telefonnummer: 0086 15256095215
- E-post: 1513267113@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lei Jiang
- Telefonnummer: 0086 18705501372
- E-post: 2771248705@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lei Jiang
- Telefonnummer: +8618705501372
- E-post: 2771248705@qq.com
-
Ta kontakt med:
- Mei Wang
- Telefonnummer: +8615256095215
- E-post: 1513267113@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ble henvist til PCI basert på CTO-relaterte symptomer eller bevis på levedyktighet, eller tilsvarende iskemi i området av CTO-arterien.
De registrerte pasientene ble delt inn i 2 grupper, dvs. CTO-PCI-gruppen (n=187) og CTO-OMT-gruppen (n=46).
Strategien for å utføre PCI på CTO-pasienter var avhengig av noen faktorer, inkludert komorbiditet, tekniske utfordringer, operatørenes preferanser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med minst én koronar CTO-lesjon ved vårt sykehus i mellom januar 2011 og desember 2017
Ekskluderingskriterier:
- (1) pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI)
- (2) en historie med koronar bypass-transplantasjon (CABG)
- (3) kardiogent sjokk
- (4) ondartet svulst. Pasienter ble henvist til PCI basert på CTO-relaterte symptomer eller bevis på levedyktighet, eller tilsvarende iskemi i området av CTO-arterien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CTO-PCI gruppe
vellykket perkutan koronar intervensjon (PCI)
|
vellykket perkutan koronar intervensjon (PCI) hos pasienter med koronar kronisk total okklusjon (CTOs)
Andre navn:
optimal medisinsk terapi (OMT) hos CTO-pasienter, slik som aspirin 1td, ACEI/ARB 1td, β-blokker 1td, statin 1td.
Andre navn:
|
|
CTO-OMT gruppe
optimal medisinsk terapi (OMT)
|
optimal medisinsk terapi (OMT) hos CTO-pasienter, slik som aspirin 1td, ACEI/ARB 1td, β-blokker 1td, statin 1td.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store uønskede kardiale cerebrovaskulære hendelser (MACCE)
Tidsramme: Januar 2011 til desember 2023
|
inkludert hjertedød, tilbakevendende hjerteinfarkt, ikke-planlagt revaskularisering og hjerneslag.
|
Januar 2011 til desember 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død av alle årsaker
Tidsramme: Januar 2011 til desember 2023
|
død av alle årsaker
|
Januar 2011 til desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
17. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTO-PCI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .