誤った情報に対抗し公平性を達成するための遠隔医療ソリューションのためのコミュニティ パートナーシップ (PRIME)
2026年3月24日 更新者：Gloria Coronado、University of Arizona
マルチレベル結腸直腸がんスクリーニング介入の非ランダム化二アームステップウェッジ試験。
調査の概要
詳細な説明
PRIME 研究は、ビデオテキストメッセージ、郵送された FIT キット、および患者ナビゲーションを使用して、主にラテン系住民の間で結腸直腸がん (CRC) スクリーニングと追跡調査を改善することを目的としています。
この研究では、誤った情報、アクセスの欠如、健康の社会的決定要因など、検査に対する複数のレベルの障壁に対処する予定です。
この仮説は、複数の要素からなる介入により大腸がんのスクリーニング率とフォローアップケアが向上し、大腸がんの転帰における格差が減少するというものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
6000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gloria Coronado, PhD
- 電話番号：5039147100
- メール：gdcoronado@arizona.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katherine Mendoza, MPH
- 電話番号：8477672847
- メール：katherinemendoza@arizona.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90040
- 募集
- AltaMed Health Services Corporation
-
コンタクト：
- Anne Escaron, PhD
- 電話番号：323-695-3601
- メール：aescaron@AltaMed.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 45～64歳
- 結腸直腸がん（CRC）検査の対象者
- 現在の患者（過去6か月以内にクリニックを受診した患者）
- 英語またはスペイン語を主に話す人
- 電子医療記録 (EHR) に記載されている携帯電話
- 最近のCRC検査歴なし
- 主要な試験に含まれる地域のいずれかに居住している
除外基準:
- 結腸直腸疾患（潰瘍性大腸炎や結腸切除術など）
- 結腸直腸がんの個人歴
- 末期または生命を脅かす病気
- ホスピスケアを受けていることが知られている
- 高度な介護施設で暮らす
- 研究への参加を拒否した患者は患者連絡先リストから削除されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオテキストメッセージ、郵送FIT、ソーシャルニーズナビゲーション
患者の社会的ニーズに対応するために、ビデオ テキスト メッセージ、郵送された FIT、およびナビゲーションをカスタマイズしました。
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ラテン系住民に合わせて作成されたビデオ テキスト メッセージで、患者を教育し、CRC スクリーニングを完了するよう動機づけます。
FITキットを郵送しました。
社会的ニーズに対応するための患者ナビゲーション。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
結腸直腸がん (CRC) スクリーニングは、クリニックでの対面診察中に提供されます。
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検便の指示、結腸内視鏡検査の紹介。
注文されたテストに関する一元化されたテキストおよび/または電話リマインダー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個人レベルでのCRCスクリーニングの完了
時間枠：6ヵ月
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介入を受けてから 6 か月以内の結腸直腸がん (CRC) スクリーニングの完了率を個人レベルで測定します。
これにより、介入後のグループと介入前のグループの参加者の割合が比較されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FIT完了
時間枠：6ヵ月
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介入を受けてから 6 か月以内の便免疫化学検査 (FIT) の完了率を測定します。
これにより、介入後のグループと介入前のグループで FIT を完了した参加者の割合が比較されます。
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6ヵ月
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フォローアップ大腸内視鏡検査完了率
時間枠：12ヶ月
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介入後グループと介入前グループを比較して、異常な FIT 結果を示した参加者の 12 か月以内のフォローアップ結腸内視鏡検査の完了率を追跡します。
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12ヶ月
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フォローアップ結腸内視鏡検査の時期
時間枠：FIT結果異常後12ヶ月以内
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異常な FIT 結果からフォローアップ結腸内視鏡検査が完了するまでの時間を測定し、介入後のグループと介入前のグループを比較します。
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FIT結果異常後12ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Escaron, PhD、AltaMed Health Services Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月31日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月2日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004612
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。