Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní partnerství pro řešení telehealth pro boj s dezinformacemi a dosažení spravedlnosti (PRIME)

24. března 2026 aktualizováno: Gloria Coronado, University of Arizona
Nerandomizovaná dvouramenná dvouramenná studie s víceúrovňovým screeningem kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie PRIME je zlepšit screening a sledování kolorektálního karcinomu (CRC) mezi převážně latinskoamerickou populací pomocí videotextových zpráv, zaslaných FIT sad a navigace pacientů. Studie se bude zabývat víceúrovňovými překážkami screeningu, včetně dezinformací, nedostatečného přístupu a sociálních determinant zdraví. Hypotézou je, že vícesložková intervence zvýší míru screeningu CRC a následnou péči a sníží rozdíly ve výsledcích CRC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90040
        • Nábor
        • AltaMed Health Services Corporation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45-64
  • Vhodné pro screening kolorektálního karcinomu (CRC).
  • Současní pacienti (sledovaní na klinice za posledních 6 měsíců)
  • Primární mluvčí angličtiny nebo španělštiny
  • Mobilní telefon uvedený v elektronickém zdravotním záznamu (EHR)
  • Žádná nedávná historie screeningu CRC
  • Bydlí v jedné ze čtvrtí zahrnutých do hlavního líčení

Kritéria vyloučení:

  • Kolorektální onemocnění (např. ulcerózní kolitida nebo kolektomie)
  • Osobní anamnéza kolorektálního karcinomu
  • Nemoci v konečném stádiu nebo život ohrožující nemoci
  • Je známo, že je v hospicové péči
  • Bydlení v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
  • Pacienti, kteří odmítnou účast ve výzkumu, budou odstraněni ze seznamu kontaktů pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video textová zpráva, e-mail FIT a navigace sociálních potřeb
Přizpůsobené video textové zprávy, zaslané FIT a navigace pro řešení sociálních potřeb pacientů.
Behaviorální: Video textová zpráva
Videotextové zprávy přizpůsobené populaci Latinx za účelem vzdělávání a motivace pacientů k dokončení screeningu CRC.
Behaviorální: Posláno FIT
Zaslané FIT sestavy.
Behaviorální: Navigace pro sociální potřeby
Navigace pacienta k řešení sociálních potřeb.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Screening kolorektálního karcinomu (CRC) nabízí během osobních návštěv kliniky.
Behaviorální: Podpora screeningu CRC na klinice
Objednávky na vyšetření stolice, doporučení na kolonoskopii.
Behaviorální: Připomenutí
Centralizované textové a/nebo telefonické připomenutí objednaných testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení screeningu CRC na individuální úrovni
Časové okno: 6 měsíců
Změřte míru dokončení screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) na individuální úrovni do 6 měsíců od přijetí intervence. Tím se porovná poměr účastníků ve skupině po intervenci oproti skupině před intervencí.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolvování FIT
Časové okno: 6 měsíců
Změřte míru dokončení fekálních imunochemických testů (FIT) do 6 měsíců od přijetí intervence. Tím se porovná podíl účastníků, kteří dokončí FIT ve skupině po intervenci oproti skupině před intervencí.
6 měsíců
Míra dokončení následné kolonoskopie
Časové okno: 12 měsíců
Sledujte míru dokončení následné kolonoskopie během 12 měsíců u účastníků s abnormálními výsledky FIT, srovnávejte skupiny po intervenci a skupiny před intervencí.
12 měsíců
Čas na kontrolní kolonoskopii
Časové okno: Do 12 měsíců po abnormálním výsledku FIT
Změřte dobu od abnormálního výsledku FIT do dokončení následné kolonoskopie a porovnejte skupiny po intervenci a skupiny před intervencí.
Do 12 měsíců po abnormálním výsledku FIT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

San Diego State University
Kaiser Permanente
AltaMed Health Services Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004612

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video textová zpráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit