Partnerstwo społecznościowe na rzecz rozwiązań telezdrowia w celu przeciwdziałania dezinformacji i zapewniania równości (PRIME)
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Gloria Coronado, University of Arizona
Nierandomizowane, dwuramienne badanie klinowe wielopoziomowej interwencji przesiewowej w kierunku raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie PRIME ma na celu poprawę badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) i obserwacji wśród populacji, w których dominują osoby rasy latynoskiej, poprzez wykorzystanie wiadomości wideo-tekstowych, wysyłanych pocztą zestawów FIT i nawigacji dla pacjenta.
Badanie zajmie się wielopoziomowymi barierami w badaniach przesiewowych, w tym dezinformacją, brakiem dostępu i społecznymi determinantami zdrowia.
Hipoteza jest taka, że wieloskładnikowa interwencja zwiększy częstość badań przesiewowych w kierunku CRC i opieki kontrolnej, zmniejszając rozbieżności w wynikach CRC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
6000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gloria Coronado, PhD
- Numer telefonu: 5039147100
- E-mail: gdcoronado@arizona.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katherine Mendoza, MPH
- Numer telefonu: 8477672847
- E-mail: katherinemendoza@arizona.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90040
- Rekrutacyjny
- AltaMed Health Services Corporation
-
Kontakt:
- Anne Escaron, PhD
- Numer telefonu: 323-695-3601
- E-mail: aescaron@AltaMed.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 45-64 lata
- Kwalifikuje się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC).
- Obecni pacjenci (obserwowani w klinice w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Główny mówca języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Telefon komórkowy wpisany do Elektronicznej Dokumentacji Zdrowia (EHR)
- Brak najnowszej historii badań przesiewowych w kierunku CRC
- Zamieszkuje w jednej z dzielnic objętych postępowaniem głównym
Kryteria wyłączenia:
- Choroba jelita grubego (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolektomia)
- Osobista historia raka jelita grubego
- Choroby schyłkowe lub zagrażające życiu
- Wiadomo, że znajduje się pod opieką hospicjum
- Mieszkanie w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
- Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniach, zostaną usunięci z listy kontaktowej pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości wideo, wiadomości FIT i nawigacja potrzeb społecznościowych
Dostosowane wiadomości tekstowe wideo, FIT wysyłany pocztą i nawigacja uwzględniająca potrzeby społeczne pacjentów.
|
Wiadomości wideo tekstowe dostosowane do populacji Latynosów w celu edukowania i motywowania pacjentów do ukończenia badań przesiewowych w kierunku CRC.
Wysyłane pocztą zestawy FIT.
Nawigacja pacjenta w celu zaspokojenia potrzeb społecznych.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Oferta badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) podczas osobistych wizyt w klinice.
|
Zlecenie badania kału, skierowanie na kolonoskopię.
Scentralizowane przypomnienia SMS-owe i/lub telefoniczne o zamówionych badaniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie kontroli CRC na poziomie indywidualnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzyć wskaźnik ukończenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) na poziomie indywidualnym w ciągu 6 miesięcy od otrzymania interwencji.
Spowoduje to porównanie proporcji uczestników w grupie po interwencji z grupą przed interwencją.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończenie FIT-u
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierz stopień ukończenia testów immunochemicznych kału (FIT) w ciągu 6 miesięcy od otrzymania interwencji.
Pozwoli to porównać odsetek uczestników, którzy ukończyli FIT w grupie po interwencji w porównaniu z grupą przed interwencją.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik ukończenia kolonoskopii kontrolnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śledź wskaźnik ukończenia kolonoskopii kontrolnej w ciągu 12 miesięcy w przypadku uczestników z nieprawidłowymi wynikami FIT, porównując grupy po interwencji z grupami przed interwencją.
|
12 miesięcy
|
|
Czas na kolejną kolonoskopię
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od nieprawidłowego wyniku FIT
|
Zmierz czas od nieprawidłowego wyniku FIT do zakończenia kolonoskopii kontrolnej, porównując grupy po interwencji z grupami przed interwencją.
|
W ciągu 12 miesięcy od nieprawidłowego wyniku FIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004612
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .