Yhteisön kumppanuus teleterveysratkaisujen torjumiseksi väärän tiedon torjumiseksi ja oikeudenmukaisuuden saavuttamiseksi (PRIME)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gloria Coronado, University of Arizona
Ei-satunnaistettu, kaksikätinen porrastettu kiilakoe monitasoisesta paksusuolensyövän seulontatoimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIME-tutkimuksen tavoitteena on parantaa paksusuolensyövän (CRC) seulontaa ja seurantaa pääasiassa latinalaispopulaatioiden keskuudessa käyttämällä videotekstiviestejä, postitettuja FIT-sarjoja ja potilasnavigointia.
Tutkimuksessa käsitellään seulonnan monitasoisia esteitä, kuten väärää tietoa, pääsyn puutetta ja terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä.
Oletuksena on, että monikomponenttinen interventio lisää CRC-seulontamääriä ja seurantahoitoa, mikä vähentää eroja CRC-tuloksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gloria Coronado, PhD
- Puhelinnumero: 5039147100
- Sähköposti: gdcoronado@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katherine Mendoza, MPH
- Puhelinnumero: 8477672847
- Sähköposti: katherinemendoza@arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90040
- Rekrytointi
- AltaMed Health Services Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Escaron, PhD
- Puhelinnumero: 323-695-3601
- Sähköposti: aescaron@AltaMed.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-64
- Soveltuu paksusuolensyövän (CRC) seulontaan
- Nykyiset potilaat (nähty klinikalla viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Englannin tai espanjan ensisijainen puhuja
- Matkapuhelin sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR)
- Ei lähihistoriaa CRC-seulonnasta
- Asuu yhdessä pääoikeudenkäynnissä mukana olevista kaupunginosista
Poissulkemiskriteerit:
- Kolorektaalinen sairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus tai kolektomia)
- Henkilökohtainen kolorektaalisyövän historia
- Loppuvaiheen tai hengenvaaralliset sairaudet
- Tiedetään saattohoidossa
- Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, poistetaan potilasluettelosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videotekstiviesti, postitettu FIT ja sosiaalisten tarpeiden navigointi
Räätälöity videotekstiviesti, postitettu FIT ja navigointi potilaiden sosiaalisiin tarpeisiin.
|
Latinalaisen väestön tarpeisiin räätälöityjä videotekstiviestejä, jotka kouluttavat ja motivoivat potilaita suorittamaan CRC-seulonnan.
Postitettu FIT-sarjat.
Potilaan navigointi sosiaalisiin tarpeisiin vastaamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Paksusuolen syöpä (CRC) seulonta tarjoaa henkilökohtaisen klinikkakäynnin aikana.
|
Ulostetestimääräykset, kolonoskopialähetteet.
Keskitetyt teksti- ja/tai puhelinmuistutukset tilatuista testeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC-seulonta suoritettu yksilötasolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa kolorektaalisyövän (CRC) seulonnan valmistumisaste yksilötasolla 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen vastaanottamisesta.
Tässä verrataan interventioryhmän osallistujien osuutta interventiota edeltävään ryhmään.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIT valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa ulosteen immunokemiallisten testien (FIT) valmistumisaste 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen vastaanottamisesta.
Tämä vertaa niiden osallistujien osuutta, jotka suorittavat FIT-tutkimuksen interventioryhmän jälkeisessä ryhmässä, verrattuna interventiota edeltävään ryhmään.
|
6 kuukautta
|
|
Seurantakolonoskopian valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seuraa kolonoskopian valmistumisastetta 12 kuukauden sisällä osallistujille, joilla on epänormaalit FIT-tulokset, vertaamalla intervention jälkeisiä ja sitä edeltäviä ryhmiä.
|
12 kuukautta
|
|
Aika seurata kolonoskopiaa
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä epänormaalista FIT-tuloksesta
|
Mittaa aika epänormaalista FIT-tuloksesta seurantakolonoskopian valmistumiseen vertaamalla toimenpiteen jälkeistä aikaa interventiota edeltäviin ryhmiin.
|
12 kuukauden sisällä epänormaalista FIT-tuloksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .