Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapspartnerschap voor telezorgoplossingen om verkeerde informatie tegen te gaan en gelijkheid te bereiken (PRIME)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Gloria Coronado, University of Arizona
Niet-gerandomiseerde, twee-armige stapsgewijze studie van een screeningsinterventie op meerdere niveaus van colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het PRIME-onderzoek heeft tot doel de screening en follow-up van colorectale kanker (CRC) onder overwegend Latinx-populaties te verbeteren door gebruik te maken van videotekstberichten, per post verzonden FIT-kits en patiëntnavigatie. Het onderzoek zal de belemmeringen voor screening op meerdere niveaus aanpakken, waaronder verkeerde informatie, gebrek aan toegang en sociale determinanten van gezondheid. De hypothese is dat een uit meerdere componenten bestaande interventie de screeningspercentages en de vervolgzorg voor darmkanker zal verhogen, waardoor de verschillen in de uitkomsten van darmkanker zullen afnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90040
        • Werving
        • AltaMed Health Services Corporation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 45-64
  • Komt in aanmerking voor screening op colorectale kanker (CRC).
  • Huidige patiënten (gezien in de kliniek in de afgelopen 6 maanden)
  • Primaire spreker Engels of Spaans
  • Mobiele telefoon vermeld in elektronisch patiëntendossier (EPD)
  • Geen recente geschiedenis van CRC-screening
  • Woont in een van de buurten die deel uitmaken van de hoofdproef

Uitsluitingscriteria:

  • Colorectale ziekte (bijvoorbeeld colitis ulcerosa of colectomie)
  • Persoonlijke geschiedenis van colorectale kanker
  • Eindstadium of levensbedreigende ziekten
  • Bekend dat hij onder hospice-zorg staat
  • Wonen in een bekwaam verpleeghuis
  • Patiënten die deelname aan onderzoek weigeren, worden verwijderd uit de patiëntencontactlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video-sms, gemaild FIT en navigatie met sociale behoeften
Op maat gemaakt video-sms-bericht, FIT per post en navigatie om tegemoet te komen aan de sociale behoeften van patiënten.
Gedragsmatig: Video-tekstbericht
Videotekstberichten afgestemd op de Latinx-populatie om patiënten voor te lichten en te motiveren om de CRC-screening te voltooien.
Gedragsmatig: FIT gemaild
FIT-kits verzonden.
Gedragsmatig: Navigatie op sociale behoeften
Patiëntnavigatie om aan sociale behoeften te voldoen.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Screeningaanbiedingen voor colorectale kanker (CRC) tijdens persoonlijke kliniekbezoeken.
Gedragsmatig: Promotie voor screening op darmkanker in de kliniek
Bestellingen voor ontlastingsonderzoek, verwijzingen naar colonoscopie.
Gedragsmatig: Herinneringen
Gecentraliseerde sms- en/of telefonische herinneringen voor bestelde tests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van CRC-screening op individueel niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet het voltooiingspercentage van screening op colorectale kanker (CRC) op individueel niveau binnen 6 maanden na ontvangst van de interventie. Hierbij wordt het aandeel deelnemers in de post-interventiegroep vergeleken met de pre-interventiegroep.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FIT-voltooiing
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet het voltooiingspercentage van fecale immunochemische tests (FIT) binnen 6 maanden na ontvangst van de interventie. Hierbij wordt het percentage deelnemers dat FIT voltooit in de post-interventiegroep vergeleken met de pre-interventiegroep.
6 maanden
Snelheid van voltooiing van de follow-up colonoscopie
Tijdsspanne: 12 maanden
Volg het voltooiingspercentage van vervolgcolonoscopie binnen 12 maanden voor deelnemers met abnormale FIT-resultaten, waarbij u de groepen na de interventie vergelijkt met die vóór de interventie.
12 maanden
Tijd voor vervolgcolonoscopie
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na een abnormaal FIT-resultaat
Meet de tijd vanaf het abnormale FIT-resultaat tot de voltooiing van de vervolgcolonoscopie, waarbij u de post-interventiegroepen vergelijkt met de pre-interventiegroepen.
Binnen 12 maanden na een abnormaal FIT-resultaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

San Diego State University
Kaiser Permanente
AltaMed Health Services Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004612

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren