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Partenariat communautaire pour des solutions de télésanté visant à lutter contre la désinformation et à parvenir à l'équité (PRIME)

24 mars 2026 mis à jour par: Gloria Coronado, University of Arizona
Essai non randomisé à deux bras d'une intervention de dépistage du cancer colorectal à plusieurs niveaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude PRIME vise à améliorer le dépistage et le suivi du cancer colorectal (CRC) parmi les populations à prédominance Latinx en utilisant des messages texte vidéo, des kits FIT envoyés par courrier et la navigation des patients. L'étude abordera les obstacles au dépistage à plusieurs niveaux, notamment la désinformation, le manque d'accès et les déterminants sociaux de la santé. L'hypothèse est qu'une intervention à plusieurs composantes augmentera les taux de dépistage du CCR et les soins de suivi, réduisant ainsi les disparités dans les résultats du CCR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90040
        • Recrutement
        • AltaMed Health Services Corporation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 45-64 ans
  • Admissible au dépistage du cancer colorectal (CCR)
  • Patients actuels (vus à la clinique au cours des 6 derniers mois)
  • Locuteur principal de l'anglais ou de l'espagnol
  • Téléphone portable répertorié dans le dossier de santé électronique (DSE)
  • Aucun antécédent récent de dépistage du CCR
  • Réside dans l'un des quartiers inclus dans l'essai principal

Critère d'exclusion:

  • Maladie colorectale (par ex. colite ulcéreuse ou colectomie)
  • Antécédents personnels de cancer colorectal
  • Maladies en phase terminale ou potentiellement mortelles
  • Connu pour être soigné en soins palliatifs
  • Vivre dans un établissement de soins qualifié
  • Les patients qui refusent de participer à la recherche seront supprimés de la liste de contacts des patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Message texte vidéo, FIT envoyé par courrier et navigation pour les besoins sociaux
Message texte vidéo personnalisé, FIT par courrier et navigation pour répondre aux besoins sociaux des patients.
Comportemental: Message texte vidéo
Messages texte vidéo adaptés à la population Latinx pour éduquer et motiver les patients à terminer le dépistage du CCR.
Comportemental: FIT envoyé par la poste
Kits FIT envoyés par la poste.
Comportemental: Navigation des besoins sociaux
Navigation des patients pour répondre aux besoins sociaux.
Comparateur actif: Soins habituels
Offres de dépistage du cancer colorectal (CCR) lors de visites cliniques en personne.
Comportemental: Promotion du dépistage du CCR en clinique
Commandes d’analyses de selles, références à une coloscopie.
Comportemental: Rappels
Rappels centralisés par SMS et/ou téléphone pour les tests commandés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du dépistage du CRC au niveau individuel
Délai: 6 mois
Mesurer le taux d'achèvement du dépistage du cancer colorectal (CRC) au niveau individuel dans les 6 mois suivant la réception de l'intervention. Cela comparera la proportion de participants dans le groupe post-intervention par rapport au groupe pré-intervention.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du FIT
Délai: 6 mois
Mesurer le taux d'achèvement des tests immunochimiques fécaux (FIT) dans les 6 mois suivant la réception de l'intervention. Cela comparera la proportion de participants qui terminent le FIT dans le groupe post-intervention par rapport au groupe pré-intervention.
6 mois
Taux d'achèvement de la coloscopie de suivi
Délai: 12 mois
Suivez le taux d'achèvement de la coloscopie de suivi dans les 12 mois pour les participants présentant des résultats FIT anormaux, en comparant les groupes post-intervention et pré-intervention.
12 mois
Il est temps de faire une coloscopie de suivi
Délai: Dans les 12 mois suivant un résultat FIT anormal
Mesurez le temps écoulé entre le résultat FIT anormal et la fin de la coloscopie de suivi, en comparant les groupes post-intervention et pré-intervention.
Dans les 12 mois suivant un résultat FIT anormal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Collaborateurs

San Diego State University
Kaiser Permanente
AltaMed Health Services Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

7 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004612

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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