Parceria comunitária para soluções de telessaúde para combater a desinformação e alcançar a equidade (PRIME)
24 de março de 2026 atualizado por: Gloria Coronado, University of Arizona
Ensaio não randomizado, em cunha escalonada de dois braços, de uma intervenção de rastreamento de câncer colorretal em vários níveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo PRIME visa melhorar o rastreamento e o acompanhamento do câncer colorretal (CCR) entre populações predominantemente latinas, usando mensagens de texto em vídeo, kits FIT enviados pelo correio e navegação do paciente.
O estudo abordará barreiras de vários níveis ao rastreio, incluindo desinformação, falta de acesso e determinantes sociais da saúde.
A hipótese é que uma intervenção multicomponente aumentará as taxas de rastreio do CRC e os cuidados de acompanhamento, reduzindo as disparidades nos resultados do CRC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
6000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gloria Coronado, PhD
- Número de telefone: 5039147100
- E-mail: gdcoronado@arizona.edu
Estude backup de contato
- Nome: Katherine Mendoza, MPH
- Número de telefone: 8477672847
- E-mail: katherinemendoza@arizona.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90040
- Recrutamento
- AltaMed Health Services Corporation
-
Contato:
- Anne Escaron, PhD
- Número de telefone: 323-695-3601
- E-mail: aescaron@AltaMed.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades 45-64
- Elegível para rastreamento de câncer colorretal (CRC)
- Pacientes atuais (atendidos na clínica nos últimos 6 meses)
- Falante principal de inglês ou espanhol
- Telefone celular listado no Registro Eletrônico de Saúde (EHR)
- Sem história recente de rastreio do CCR
- Reside em um dos bairros incluídos no julgamento principal
Critério de exclusão:
- Doença colorretal (por exemplo, colite ulcerativa ou colectomia)
- História pessoal de câncer colorretal
- Doenças terminais ou potencialmente fatais
- Conhecido por estar sob cuidados paliativos
- Morar em uma enfermaria qualificada
- Os pacientes que recusarem a participação na pesquisa serão removidos da lista de contatos de pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagem de texto em vídeo, FIT enviado por correio e navegação por necessidades sociais
Mensagem de texto em vídeo personalizada, FIT enviado por correio e navegação para atender às necessidades sociais dos pacientes.
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Mensagens de texto em vídeo adaptadas à população Latinx para educar e motivar os pacientes a concluir o rastreio do CCR.
Kits FIT enviados pelo correio.
Navegação do paciente para atender às necessidades sociais.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
O rastreamento do câncer colorretal (CCR) é oferecido durante visitas clínicas presenciais.
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Pedidos de exames de fezes, encaminhamentos para colonoscopia.
Lembretes centralizados de texto e/ou telefone para testes solicitados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da triagem CRC em nível individual
Prazo: 6 meses
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Meça a taxa de conclusão do rastreamento do câncer colorretal (CCR) em nível individual dentro de 6 meses após receber a intervenção.
Isso irá comparar a proporção de participantes no grupo pós-intervenção versus o grupo pré-intervenção.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão FIT
Prazo: 6 meses
|
Meça a taxa de conclusão dos testes imunoquímicos fecais (FIT) dentro de 6 meses após receber a intervenção.
Isso irá comparar a proporção de participantes que completaram o FIT no grupo pós-intervenção versus o grupo pré-intervenção.
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6 meses
|
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Taxa de conclusão da colonoscopia de acompanhamento
Prazo: 12 meses
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Acompanhe a taxa de conclusão da colonoscopia de acompanhamento dentro de 12 meses para participantes com resultados FIT anormais, comparando os grupos pós-intervenção versus pré-intervenção.
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12 meses
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Hora de acompanhar a colonoscopia
Prazo: Dentro de 12 meses após resultado FIT anormal
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Meça o tempo desde o resultado anormal do FIT até a conclusão da colonoscopia de acompanhamento, comparando os grupos pós-intervenção e pré-intervenção.
|
Dentro de 12 meses após resultado FIT anormal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .