Партнерство сообщества в области решений телемедицины для противодействия дезинформации и достижения равенства (PRIME)
24 марта 2026 г. обновлено: Gloria Coronado, University of Arizona
Нерандомизированное двухуровневое ступенчатое исследование многоуровневого скрининга колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование PRIME направлено на улучшение скрининга и последующего наблюдения колоректального рака (КРР) среди преимущественно латиноамериканского населения с помощью текстовых видеосообщений, наборов FIT, отправляемых по почте, и навигации для пациентов.
В исследовании будут рассмотрены многоуровневые препятствия для скрининга, включая дезинформацию, отсутствие доступа и социальные детерминанты здоровья.
Гипотеза состоит в том, что многокомпонентное вмешательство повысит показатели скрининга КРР и последующего ухода, уменьшая различия в результатах КРР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
6000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gloria Coronado, PhD
- Номер телефона: 5039147100
- Электронная почта: gdcoronado@arizona.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katherine Mendoza, MPH
- Номер телефона: 8477672847
- Электронная почта: katherinemendoza@arizona.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90040
- Рекрутинг
- AltaMed Health Services Corporation
-
Контакт:
- Anne Escaron, PhD
- Номер телефона: 323-695-3601
- Электронная почта: aescaron@AltaMed.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45-64
- Право на скрининг колоректального рака (КРР)
- Текущие пациенты (осмотренные в клинике за последние 6 месяцев)
- Основной носитель английского или испанского языка
- Мобильный телефон указан в электронной медицинской карте (EHR)
- Отсутствие недавней истории скрининга CRC
- Проживает в одном из районов, включенных в основное испытание.
Критерий исключения:
- Колоректальные заболевания (например, язвенный колит или колэктомия)
- Личная история колоректального рака
- Заболевания в конечной стадии или угрожающие жизни.
- Известно, что он находится под опекой хосписа
- Проживание в специализированном учреждении престарелых
- Пациенты, которые откажутся от участия в исследовании, будут удалены из списка контактов пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текстовое видеосообщение, FIT по почте и навигация по социальным потребностям
Индивидуальное текстовое видеосообщение, FIT по почте и навигация для удовлетворения социальных потребностей пациентов.
|
Текстовые видеосообщения, адаптированные для латиноамериканского населения, для обучения и мотивации пациентов к прохождению скрининга на колоректальный рак.
Отправленные по почте комплекты FIT.
Навигация пациента для удовлетворения социальных потребностей.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Скрининг колоректального рака (КРР) предлагается во время личного посещения клиники.
|
Заказы на анализ кала, направления на колоноскопию.
Централизованные текстовые и/или телефонные напоминания о заказанных тестах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение скрининга CRC на индивидуальном уровне
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерьте процент завершения скрининга колоректального рака (КРР) на индивидуальном уровне в течение 6 месяцев после получения вмешательства.
Это позволит сравнить долю участников в группе после вмешательства и в группе до вмешательства.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение ФИТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерьте процент завершения фекальных иммунохимических тестов (FIT) в течение 6 месяцев после вмешательства.
Это позволит сравнить долю участников, завершивших FIT, в группе после вмешательства по сравнению с группой до вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Частота последующего завершения колоноскопии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отслеживайте процент завершения последующей колоноскопии в течение 12 месяцев для участников с аномальными результатами FIT, сравнивая группы после вмешательства и группы до вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Время повторной колоноскопии
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после аномального результата FIT
|
Измерьте время от аномального результата FIT до завершения последующей колоноскопии, сравнивая группы после вмешательства и группы до вмешательства.
|
В течение 12 месяцев после аномального результата FIT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004612
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .