Fellesskapspartnerskap for telehelseløsninger for å motvirke feilinformasjon og oppnå rettferdighet (PRIME)
24. mars 2026 oppdatert av: Gloria Coronado, University of Arizona
Ikke-randomisert, to-arms trappet-kile-forsøk av en multi-level colorectal cancer screening intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIME-studien tar sikte på å forbedre screening og oppfølging av tykktarmskreft (CRC) blant overveiende latinske populasjoner ved å bruke videotekstmeldinger, postede FIT-sett og pasientnavigasjon.
Studien vil ta for seg barrierer på flere nivåer for screening, inkludert feilinformasjon, mangel på tilgang og sosiale determinanter for helse.
Hypotesen er at en multi-komponent intervensjon vil øke CRC-screeningsfrekvensen og oppfølgingsbehandlingen, og redusere forskjeller i CRC-utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
6000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gloria Coronado, PhD
- Telefonnummer: 5039147100
- E-post: gdcoronado@arizona.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katherine Mendoza, MPH
- Telefonnummer: 8477672847
- E-post: katherinemendoza@arizona.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90040
- Rekruttering
- AltaMed Health Services Corporation
-
Ta kontakt med:
- Anne Escaron, PhD
- Telefonnummer: 323-695-3601
- E-post: aescaron@AltaMed.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 45-64
- Kvalifisert for screening for kolorektal kreft (CRC).
- Nåværende pasienter (sett i klinikken de siste 6 månedene)
- Hovedtaler i engelsk eller spansk
- Mobiltelefon oppført i elektronisk helsejournal (EPJ)
- Ingen nyere historie med CRC-screening
- Bosatt i et av nabolagene som er inkludert i hovedforsøket
Ekskluderingskriterier:
- Kolorektal sykdom (f.eks. ulcerøs kolitt eller kolektomi)
- Personlig historie med tykktarmskreft
- Sluttstadium eller livstruende sykdommer
- Kjent for å være under hospice
- Bor på et dyktig sykehjem
- Pasienter som takker nei til forskningsdeltakelse vil bli fjernet fra pasientkontaktlisten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videotekstmelding, postet FIT og navigering med sosiale behov
Skreddersydd videotekstmelding, postet FIT og navigasjon for å møte pasientenes sosiale behov.
|
Videotekstmeldinger skreddersydd for Latinx-befolkningen for å utdanne og motivere pasienter til å fullføre CRC-screening.
Sendt FIT-sett.
Pasientnavigasjon for å møte sosiale behov.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Tilbud om screening for kolorektal kreft (CRC) under personlige klinikkbesøk.
|
Avføringsprøvebestillinger, henvisninger til koloskopi.
Sentraliserte tekst- og/eller telefonpåminnelser for bestilte tester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av CRC-screening på individnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål fullføringsgraden av screening for kolorektal kreft (CRC) på individnivå innen 6 måneder etter at du har mottatt intervensjonen.
Dette vil sammenligne andelen deltakere i post-intervensjonsgruppen kontra pre-intervensjonsgruppen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIT fullføring
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål fullføringsgraden av fekale immunkjemiske tester (FIT) innen 6 måneder etter at du har mottatt intervensjonen.
Dette vil sammenligne andelen deltakere som fullfører FIT i post-intervensjonsgruppen kontra pre-intervensjonsgruppen.
|
6 måneder
|
|
Frekvens for fullføring av oppfølgingskoloskopi
Tidsramme: 12 måneder
|
Spor fullføringsgraden av oppfølgingskoloskopi innen 12 måneder for deltakere med unormale FIT-resultater, ved å sammenligne gruppene etter intervensjon versus pre-intervensjon.
|
12 måneder
|
|
Tid for oppfølging av koloskopi
Tidsramme: Innen 12 måneder etter unormalt FIT-resultat
|
Mål tiden fra unormalt FIT-resultat til fullføring av oppfølgingskoloskopi, sammenlign post-intervensjonen versus pre-intervensjonsgruppene.
|
Innen 12 måneder etter unormalt FIT-resultat
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004612
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .