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Partenariato comunitario per soluzioni di telemedicina per contrastare la disinformazione e raggiungere equità (PRIME)

24 marzo 2026 aggiornato da: Gloria Coronado, University of Arizona
Studio non randomizzato, a due bracci, a gradini, di un intervento di screening multilivello del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio PRIME mira a migliorare lo screening e il follow-up del cancro del colon-retto (CRC) tra le popolazioni prevalentemente latine utilizzando messaggi di testo video, kit FIT spediti per posta e navigazione del paziente. Lo studio affronterà le barriere multilivello allo screening, tra cui la disinformazione, la mancanza di accesso e i determinanti sociali della salute. L'ipotesi è che un intervento multicomponente aumenterà i tassi di screening del CRC e le cure di follow-up, riducendo le disparità negli esiti del CRC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90040
        • Reclutamento
        • AltaMed Health Services Corporation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 45-64
  • Idoneo allo screening del cancro del colon-retto (CRC).
  • Pazienti attuali (visti in clinica negli ultimi 6 mesi)
  • Parlante principale di inglese o spagnolo
  • Cellulare presente nel Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE)
  • Nessuna storia recente di screening del CRC
  • Risiede in uno dei quartieri compresi nella sperimentazione principale

Criteri di esclusione:

  • Malattia del colon-retto (ad esempio, colite ulcerosa o colectomia)
  • Storia personale di cancro del colon-retto
  • Malattie allo stadio terminale o potenzialmente letali
  • Noto per essere in cura in hospice
  • Vivere in una struttura infermieristica qualificata
  • I pazienti che rifiutano la partecipazione alla ricerca verranno rimossi dall'elenco dei contatti dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videomessaggio di testo, FIT inviato per posta e navigazione per esigenze sociali
Videomessaggi di testo personalizzati, FIT inviato per posta e navigazione per soddisfare le esigenze sociali dei pazienti.
Comportamentale: Videomessaggio di testo
Messaggi di testo video su misura per la popolazione Latinx per educare e motivare i pazienti a completare lo screening CRC.
Comportamentale: FIT spedito
Kit FIT spediti per posta.
Comportamentale: Navigazione dei bisogni sociali
Navigazione del paziente per rispondere ai bisogni sociali.
Comparatore attivo: Solita cura
Offerte di screening del cancro del colon-retto (CRC) durante le visite cliniche di persona.
Comportamentale: Promozione dello screening del CRC in clinica
Ordini per test delle feci, richieste di colonscopia.
Comportamentale: Promemoria
Promemoria centralizzati via SMS e/o telefonici per gli esami richiesti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dello screening CRC a livello individuale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare il tasso di completamento dello screening del cancro del colon-retto (CRC) a livello individuale entro 6 mesi dal ricevimento dell’intervento. Ciò confronterà la percentuale di partecipanti nel gruppo post-intervento rispetto al gruppo pre-intervento.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento FIT
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare il tasso di completamento dei test immunochimici fecali (FIT) entro 6 mesi dal ricevimento dell'intervento. Ciò confronterà la percentuale di partecipanti che hanno completato il FIT nel gruppo post-intervento rispetto al gruppo pre-intervento.
6 mesi
Tasso di completamento della colonscopia di follow-up
Lasso di tempo: 12 mesi
Monitora il tasso di completamento della colonscopia di follow-up entro 12 mesi per i partecipanti con risultati FIT anomali, confrontando i gruppi post-intervento con quelli pre-intervento.
12 mesi
È ora di eseguire la colonscopia di controllo
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dal risultato FIT anomalo
Misurare il tempo trascorso dal risultato FIT anomalo al completamento della colonscopia di follow-up, confrontando i gruppi post-intervento rispetto a quelli pre-intervento.
Entro 12 mesi dal risultato FIT anomalo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

San Diego State University
Kaiser Permanente
AltaMed Health Services Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004612

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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