잘못된 정보에 대응하고 형평성을 달성하기 위한 원격 의료 솔루션을 위한 커뮤니티 파트너십 (PRIME)
2026년 3월 24일 업데이트: Gloria Coronado, University of Arizona
다단계 대장암 검진 중재에 대한 비무작위, 양팔 계단식 웨지 시험.
연구 개요
상세 설명
PRIME 연구는 비디오 문자 메시지, 우편 FIT 키트 및 환자 탐색을 사용하여 주로 라틴계 인구에 대한 대장암(CRC) 검사 및 후속 조치를 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 잘못된 정보, 접근성 부족, 건강의 사회적 결정 요인을 포함하여 검진에 대한 다단계 장벽을 다룰 것입니다.
가설은 다중 구성 요소 개입이 CRC 검사율과 후속 치료를 증가시켜 CRC 결과의 격차를 줄일 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gloria Coronado, PhD
- 전화번호: 5039147100
- 이메일: gdcoronado@arizona.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katherine Mendoza, MPH
- 전화번호: 8477672847
- 이메일: katherinemendoza@arizona.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90040
- 모병
- AltaMed Health Services Corporation
-
연락하다:
- Anne Escaron, PhD
- 전화번호: 323-695-3601
- 이메일: aescaron@AltaMed.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45~64세
- 대장암(CRC) 검진에 적합
- 현재 환자(지난 6개월 이내에 진료소에 방문함)
- 영어 또는 스페인어의 기본 사용자
- 전자건강기록(EHR)에 등록된 휴대전화
- 최근 CRC 심사 이력이 없습니다.
- 본 재판에 포함된 지역 중 한 곳에 거주함
제외 기준:
- 대장 질환(예: 궤양성 대장염 또는 결장절제술)
- 대장암 개인 이력
- 말기 또는 생명을 위협하는 질병
- 호스피스 치료를 받고 있는 것으로 알려짐
- 전문 요양 시설에서 생활하기
- 연구 참여를 거부하는 환자는 환자 연락처 목록에서 삭제됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상 문자 메시지, 우편 FIT, 사회적 요구 탐색
환자의 사회적 요구를 충족하기 위한 맞춤형 비디오 문자 메시지, FIT 우편 및 내비게이션이 제공됩니다.
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CRC 검사를 완료하도록 환자를 교육하고 동기를 부여하기 위해 라틴계 인구에 맞춰진 비디오 문자 메시지입니다.
FIT 키트를 우편으로 보냈습니다.
사회적 요구를 해결하기 위한 환자 탐색.
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활성 비교기: 평소 관리
대장암(CRC) 검사는 직접 진료소 방문 시 제공됩니다.
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대변검사 지시, 대장내시경 의뢰.
주문한 테스트에 대한 중앙 집중식 문자 및/또는 전화 알림.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 수준의 CRC 심사 완료
기간: 6 개월
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개입을 받은 후 6개월 이내에 개인 수준에서 대장암(CRC) 검진 완료율을 측정합니다.
이를 통해 개입 후 그룹과 개입 전 그룹의 참가자 비율을 비교할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FIT 완료
기간: 6 개월
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중재를 받은 후 6개월 이내에 대변 면역화학 검사(FIT) 완료율을 측정합니다.
이는 개입 후 그룹과 개입 전 그룹에서 FIT를 완료한 참가자의 비율을 비교합니다.
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6 개월
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추적대장내시경 완료율
기간: 12 개월
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중재 후 그룹과 중재 전 그룹을 비교하여 비정상적인 FIT 결과가 있는 참가자에 대해 12개월 이내에 추적 대장내시경 검사 완료율을 추적합니다.
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12 개월
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후속 대장내시경 검사 시간
기간: 비정상적인 FIT 결과 후 12개월 이내
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비정상적인 FIT 결과부터 추적 대장내시경 검사 완료까지의 시간을 측정하여 개입 후 그룹과 개입 전 그룹을 비교합니다.
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비정상적인 FIT 결과 후 12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004612
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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