Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabspartnerskab for Telehealth-løsninger for at imødegå misinformation og opnå retfærdighed (PRIME)

24. marts 2026 opdateret af: Gloria Coronado, University of Arizona
Ikke-randomiseret, to-armet trippet-kile-forsøg af en multi-level kolorektal cancer screening intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIME-undersøgelsen har til formål at forbedre screening og opfølgning af kolorektal cancer (CRC) blandt overvejende latinx-populationer ved at bruge video-tekstbeskeder, postede FIT-sæt og patientnavigation. Undersøgelsen vil adressere barrierer på flere niveauer for screening, herunder misinformation, manglende adgang og sociale sundhedsdeterminanter. Hypotesen er, at en multikomponent-intervention vil øge CRC-screeningsraten og opfølgende behandling, hvilket reducerer forskelle i CRC-resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90040
        • Rekruttering
        • AltaMed Health Services Corporation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45-64
  • Berettiget til screening for kolorektal cancer (CRC).
  • Nuværende patienter (set i klinikken inden for de sidste 6 måneder)
  • Primært taler engelsk eller spansk
  • Mobiltelefon opført i elektronisk sundhedsjournal (EPJ)
  • Ingen nyere historie med CRC-screening
  • Bor i et af de kvarterer, der indgår i hovedforsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Kolorektal sygdom (f.eks. colitis ulcerosa eller kolektomi)
  • Personlig historie om tyktarmskræft
  • Slutstadie eller livstruende sygdomme
  • Kendt for at være under hospice
  • Bor på et dygtigt plejehjem
  • Patienter, der afslår forskningsdeltagelse, vil blive fjernet fra patientkontaktlisten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video-sms, postet FIT og navigation med sociale behov
Skræddersyet video-sms, postet FIT og navigation for at imødekomme patienters sociale behov.
Adfærdsmæssigt: Video tekstbesked
Videotekstbeskeder skræddersyet til Latinx-befolkningen for at uddanne og motivere patienter til at gennemføre CRC-screening.
Adfærdsmæssigt: Sendt FIT
Sendt FIT-sæt.
Adfærdsmæssigt: Sociale behov navigation
Patientnavigation for at imødekomme sociale behov.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Tilbud om screening af kolorektal cancer (CRC) under personlige klinikbesøg.
Adfærdsmæssigt: Fremme af CRC-screening i klinikken
Afføringsprøver, henvisninger til koloskopi.
Adfærdsmæssigt: Påmindelser
Centraliseret sms og/eller telefonpåmindelse for bestilte tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelse af CRC-screening på individuelt niveau
Tidsramme: 6 måneder
Mål fuldførelsesraten for screening for kolorektal cancer (CRC) på individniveau inden for 6 måneder efter modtagelse af interventionen. Dette vil sammenligne andelen af ​​deltagere i post-interventionsgruppen versus præ-interventionsgruppen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FIT afslutning
Tidsramme: 6 måneder
Mål fuldførelseshastigheden af ​​fækale immunokemiske tests (FIT) inden for 6 måneder efter modtagelse af interventionen. Dette vil sammenligne andelen af ​​deltagere, der gennemfører FIT i post-interventionsgruppen versus præ-interventionsgruppen.
6 måneder
Graden af ​​fuldførelse af opfølgningskoloskopi
Tidsramme: 12 måneder
Spor fuldførelseshastigheden af ​​opfølgende koloskopi inden for 12 måneder for deltagere med unormale FIT-resultater, ved at sammenligne post-intervention versus præ-intervention grupper.
12 måneder
Tid til opfølgende koloskopi
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter unormalt FIT-resultat
Mål tiden fra unormalt FIT-resultat til afslutningen af ​​opfølgende koloskopi, og sammenlign post-interventionen versus præ-interventionsgrupperne.
Inden for 12 måneder efter unormalt FIT-resultat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

San Diego State University
Kaiser Permanente
AltaMed Health Services Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004612

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner