Asociación comunitaria para soluciones de telesalud para contrarrestar la desinformación y lograr la equidad (PRIME)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Gloria Coronado, University of Arizona
Ensayo escalonado de dos brazos, no aleatorizado, de una intervención de detección de cáncer colorrectal de varios niveles.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio PRIME tiene como objetivo mejorar la detección y el seguimiento del cáncer colorrectal (CCR) entre poblaciones predominantemente latinas mediante el uso de mensajes de texto en video, kits FIT enviados por correo y navegación para pacientes.
El estudio abordará las barreras de varios niveles para la detección, incluida la información errónea, la falta de acceso y los determinantes sociales de la salud.
La hipótesis es que una intervención de componentes múltiples aumentará las tasas de detección del CCR y la atención de seguimiento, reduciendo las disparidades en los resultados del CCR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
6000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gloria Coronado, PhD
- Número de teléfono: 5039147100
- Correo electrónico: gdcoronado@arizona.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katherine Mendoza, MPH
- Número de teléfono: 8477672847
- Correo electrónico: katherinemendoza@arizona.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90040
- Reclutamiento
- AltaMed Health Services Corporation
-
Contacto:
- Anne Escaron, PhD
- Número de teléfono: 323-695-3601
- Correo electrónico: aescaron@AltaMed.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 45-64
- Elegible para la prueba de detección de cáncer colorrectal (CCR)
- Pacientes actuales (vistos en la clínica en los últimos 6 meses)
- Hablante principal de inglés o español.
- Teléfono celular que figura en la Historia Clínica Electrónica (EHR)
- Sin antecedentes recientes de detección de CCR
- Reside en uno de los barrios incluidos en el juicio principal.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad colorrectal (p. ej., colitis ulcerosa o colectomía)
- Historia personal de cáncer colorrectal.
- Enfermedades terminales o potencialmente mortales
- Se sabe que está bajo cuidados paliativos.
- Vivir en un centro de enfermería especializada
- Los pacientes que rechacen participar en la investigación serán eliminados de la lista de contactos de pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mensajes de texto por video, FIT enviados por correo y navegación para necesidades sociales
Mensajes de texto en video personalizados, FIT enviado por correo y navegación para abordar las necesidades sociales de los pacientes.
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Mensajes de texto en video adaptados a la población latina para educar y motivar a los pacientes a completar la prueba de detección del CCR.
Kits FIT enviados por correo.
Navegación del paciente para abordar las necesidades sociales.
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Comparador activo: Cuidado usual
Ofertas de detección de cáncer colorrectal (CCR) durante las visitas clínicas en persona.
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Órdenes de pruebas de heces, derivaciones para colonoscopias.
Recordatorios centralizados por mensaje de texto y/o teléfono para las pruebas solicitadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la evaluación CRC a nivel individual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mida la tasa de finalización de la detección del cáncer colorrectal (CCR) a nivel individual dentro de los 6 meses posteriores a la recepción de la intervención.
Esto comparará la proporción de participantes en el grupo posterior a la intervención versus el grupo previo a la intervención.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización del FIT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mida la tasa de finalización de las pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) dentro de los 6 meses posteriores a la recepción de la intervención.
Esto comparará la proporción de participantes que completan FIT en el grupo posterior a la intervención versus el grupo previo a la intervención.
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6 meses
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Tasa de finalización de la colonoscopia de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Realice un seguimiento de la tasa de finalización de la colonoscopia de seguimiento dentro de los 12 meses para los participantes con resultados FIT anormales, comparando los grupos posteriores a la intervención versus los previos a la intervención.
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12 meses
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Tiempo hasta la colonoscopia de seguimiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al resultado FIT anormal
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Mida el tiempo desde el resultado anormal de FIT hasta la finalización de la colonoscopia de seguimiento, comparando los grupos posintervención versus preintervención.
|
Dentro de los 12 meses posteriores al resultado FIT anormal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004612
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .