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Community-Partnerschaft für Telegesundheitslösungen zur Bekämpfung von Fehlinformationen und zur Erzielung von Gerechtigkeit (PRIME)

24. März 2026 aktualisiert von: Gloria Coronado, University of Arizona
Nicht-randomisierte, zweiarmige Step-Wedge-Studie einer mehrstufigen Darmkrebs-Screening-Intervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die PRIME-Studie zielt darauf ab, das Screening und die Nachsorge von Darmkrebs (CRC) bei überwiegend lateinamerikanischen Bevölkerungsgruppen durch den Einsatz von Videotextnachrichten, per Post verschickten FIT-Kits und Patientennavigation zu verbessern. Die Studie befasst sich mit mehrstufigen Hindernissen für das Screening, darunter Fehlinformationen, fehlender Zugang und soziale Determinanten der Gesundheit. Die Hypothese ist, dass eine mehrkomponentige Intervention die CRC-Screening-Raten und die Nachsorge erhöht und so die Unterschiede bei den CRC-Ergebnissen verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90040
        • Rekrutierung
        • AltaMed Health Services Corporation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45–64
  • Berechtigt zur Darmkrebsvorsorge (CRC).
  • Aktuelle Patienten (in den letzten 6 Monaten in der Klinik gesehen)
  • Hauptsprecher von Englisch oder Spanisch
  • Mobiltelefon in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) aufgeführt
  • Keine aktuelle Vorgeschichte von CRC-Screenings
  • Wohnt in einem der im Hauptverfahren einbezogenen Viertel

Ausschlusskriterien:

  • Darmerkrankung (z. B. Colitis ulcerosa oder Kolektomie)
  • Persönliche Geschichte von Darmkrebs
  • Krankheiten im Endstadium oder lebensbedrohlich
  • Bekanntermaßen in Hospizpflege
  • Leben in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung
  • Patienten, die eine Forschungsteilnahme ablehnen, werden aus der Patientenkontaktliste entfernt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video-Textnachricht, FIT per E-Mail und Navigation zu sozialen Bedürfnissen
Maßgeschneiderte Videotextnachrichten, FIT per E-Mail und Navigation, um auf die sozialen Bedürfnisse der Patienten einzugehen.
Verhalten: Video-Textnachricht
Auf die Latinx-Bevölkerung zugeschnittene Video-Textnachrichten, um Patienten aufzuklären und zu motivieren, das Darmkrebs-Screening abzuschließen.
Verhalten: FIT per Post verschickt
FIT-Kits per Post verschickt.
Verhalten: Soziale Bedürfnisse Navigation
Patientennavigation zur Erfüllung sozialer Bedürfnisse.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Angebote zur Darmkrebsvorsorge (CRC) im Rahmen persönlicher Klinikbesuche.
Verhalten: Förderung der klinikinternen Darmkrebsvorsorge
Anordnungen zur Stuhluntersuchung, Überweisungen zur Darmspiegelung.
Verhalten: Erinnerungen
Zentralisierte Text- und/oder Telefonerinnerungen für bestellte Tests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss des CRC-Screenings auf individueller Ebene
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie die Abschlussrate des Darmkrebs-Screenings (CRC) auf individueller Ebene innerhalb von 6 Monaten nach Erhalt der Intervention. Dadurch wird der Anteil der Teilnehmer in der Gruppe nach der Intervention mit der Gruppe vor der Intervention verglichen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FIT-Abschluss
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie die Abschlussrate fäkaler immunchemischer Tests (FIT) innerhalb von 6 Monaten nach Erhalt der Intervention. Dadurch wird der Anteil der Teilnehmer, die FIT in der Post-Interventionsgruppe abschließen, mit dem Anteil der Teilnehmer vor der Intervention verglichen.
6 Monate
Abschlussrate der Nachsorgekoloskopie
Zeitfenster: 12 Monate
Verfolgen Sie die Abschlussrate der Folgekoloskopie innerhalb von 12 Monaten für Teilnehmer mit abnormalen FIT-Ergebnissen, indem Sie die Gruppen nach dem Eingriff mit denen vor dem Eingriff vergleichen.
12 Monate
Zeit für eine Nachsorgekoloskopie
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem abnormalen FIT-Ergebnis
Messen Sie die Zeit vom abnormalen FIT-Ergebnis bis zum Abschluss der Folgekoloskopie, indem Sie die Gruppen nach dem Eingriff mit denen vor dem Eingriff vergleichen.
Innerhalb von 12 Monaten nach dem abnormalen FIT-Ergebnis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

San Diego State University
Kaiser Permanente
AltaMed Health Services Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Escaron, PhD, AltaMed Health Services Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004612

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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