アレルギー性鼻炎患者における高強度インターバル運動トレーニングの効果
2024年8月4日 更新者：Wannaporn Tongtako, Ph.D.、Chulalongkorn University
アレルギー性鼻炎患者の呼吸機能と鼻炎症状に対する、高強度のインターバルトレーニングと中程度の連続運動の間のトレーニングの影響。
この研究の目的は、肺機能、呼吸筋力、アレルギー性鼻炎患者の症状、サイトカイン、アレルギー性鼻炎患者の酸化ストレスに対する、高強度のインターバルトレーニングと中程度の継続的な運動トレーニングのトレーニングの効果を比較することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
アレルギー性鼻炎患者 36 名を、各グループ 12 名の 3 つのグループに分けました。対照グループ (CON)、1:2 の比率で高強度のインターバルトレーニングを行ったグループ (HIIT)、中等度の継続トレーニングを行ったグループ (MCT) です。 ）、週に 3 日、合計 12 週間にわたって行われます。
実験の前後に、肺機能、呼吸筋力、アレルギー性鼻炎の症状、鼻血流量、最大鼻吸気流量、一酸化窒素レベル、サイトカインおよび生活の質が測定され、統計分析に使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アレルギー性鼻炎の患者が皮膚プリックテストを受け、陽性結果を得た。
- 鼻づまり、くしゃみ、鼻のかゆみ、鼻水の症状が週に4日以上続いており、過去1週間のアレルギー性鼻炎症状評価の平均スコアが7以上の持続性アレルギー性鼻炎患者（男性および女性）アンケート。
- -研究の前に、抗ヒスタミン薬を3日間、経口ステロイドおよび経鼻ステロイドを少なくとも2週間、ロイコトリエン受容体拮抗薬を研究の少なくとも1週間前に中止するなど、すべての薬の服用を研究前に中止した。
- 研究開始前の少なくとも6か月間、運動プログラム、禁煙、いかなる栄養補給も受けていなかった
- 気管支炎、百日咳、肺炎、肺臓炎、アスペルギルス腫、結核、喘息、肺がん、肺気腫などの他の呼吸器疾患を患っていないこと。
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 24.9 kg/m² であること。
- すべての質問に「いいえ」と答えて、身体活動準備状況アンケート (PAR-Q+) に回答してください。
除外基準:
- 病気などの予期せぬ事情により研究に参加できない場合があります。
- 研究は 80% 未満しか完了していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニンググループ (HIIT)
グループは、1:2 の比率で高強度のインターバル トレーニング (HIIT) を週に 3 日、合計 12 週間実施しました。
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参加者は、トレッドミルでのウォーキング/ランニングに先立って、低強度で10分間のウォームアップと、最大心拍数の85%～90%で1分間の高強度の運動を低強度と交互に行うというHIITプログラムを12週間実施しました。最大心拍数の 50% ～ 55% で 2 分間、24 分間、10 分間のクールダウン。
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実験的：中程度の継続的トレーニング グループ (MCT)
グループは、週に 3 日、合計 12 週間にわたって中程度の継続的なトレーニングを行いました。
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被験者は 12 週間 30 分間のセッションに参加し、各セッションは 10 分間のウォームアップ、65 ～ 70% の最大心拍数でのトレッドミルでの 30 分間のウォーキング/ランニング、および 10 分間のクールダウンで構成されていました。
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他の：座りがちなコントロールグループ (CON)
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対照群は通常の日常生活を送っていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻炎症状スコア
時間枠：12週間後のベースライン鼻炎症状スコアからの変化。
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鼻の症状は、総鼻症状スコア (TNSS) アンケートを使用して評価されました。
被験者は、ヨガトレーニングプロトコルの前後で持続性アレルギー性鼻炎の症状をスコア化するよう求められました。
総鼻症状スコアは、4 つの個別の鼻症状スコアの合計として計算されました。鼻づまり、かゆみ、くしゃみ、鼻漏。
スコアの範囲は 0 ～ 3 スケール (0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 重度)
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12週間後のベースライン鼻炎症状スコアからの変化。
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ピーク鼻吸気流量
時間枠：12週間後のベースラインピーク鼻吸気流量スコアからの変化。
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被験者は、吸気中に空気が通過するプラスチック製のシリンダーの上に置かれたマスクを鼻と口に被せ、唇をしっかりと閉じて鼻から強く吸気した。
シリンダー内には空気の流れに合わせて動くダイヤフラムがあり、最大ピークフローが30～370L/minの目盛範囲で記録されます。
手順中、被験者はマスクを鼻と口に被せ、唇をしっかりと閉じて鼻から強く吸気した。
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12週間後のベースラインピーク鼻吸気流量スコアからの変化。
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鼻血流
時間枠：12週間後のベースラインからの鼻血流スコアの変化。
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レーザードップラー流量計（DRT4 moorinstrument、英国）を使用して、鼻血流（NBF）を測定しました。
テストの前に、各被験者は別の部屋で 1 時間休息しました。
検査中、被験者は通常の呼吸をし、話したり、咳をしたり、動いたりしないように指示された。
直径 1.34 mm の柔軟なナイロン シースを備えた側方内視鏡プローブを鼻の前に配置しました。
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12週間後のベースラインからの鼻血流スコアの変化。
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肺機能
時間枠：12 週間時点のベースライン肺機能からの変化。
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参加者には椅子に座った状態でノーズクリップを装着するよう求められ、研究者は参加者に間違った操作を防ぐための段階的なプロトコルを与えた。
FVC 操作では、強制的な吸気と呼気を実証する前に、ゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル実行しました。
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12 週間時点のベースライン肺機能からの変化。
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呼吸筋力
時間枠：12週間後のベースライン呼吸筋力からの変化。
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呼吸筋力は、cmH2O での最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧力 (MEP) を測定することによって評価されました。
参加者は、ノーズクリップを備えたポータブル手持ち口内圧計（つまり、MicroRPM）を使用して、座った位置にありました。
MIP 測定では、参加者は肺に空気が残っていないのを感じるまで (機能的残気量 [FRC] ポイントから開始) 息を吐き出し、その後デバイスを口に当てて 1 ～ 2 秒間強く吸い込みました。
MEP 測定では、参加者は、肺が完全に空気で満たされるまで (総肺活量 [TLC] ポイントから開始) 吸入するように求められ、その後デバイスを口に当てたまま、1 ～ 2 秒間勢いよく息を吐き出しました。
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12週間後のベースライン呼吸筋力からの変化。
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呼気された一酸化窒素の割合
時間枠：ベースラインからの変化 12 週間で吐き出された一酸化窒素の割合。
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参加者は 2 ～ 3 秒間深く息を吸い、その後ゆっくりと吐き出しました。
通常、息を吐くのに10秒かかります。
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ベースラインからの変化 12 週間で吐き出された一酸化窒素の割合。
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有酸素能力
時間枠：12週間後のベースライン有酸素能力からの変化。
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有酸素能力の変数は、Bruce プロトコルを使用して最大酸素摂取量 (VO2max) を決定することによって測定されました。
被験者はトレッドミルで走りました。
テストの開始時に、最初の 3 分間のベースライン値または安静時の値が収集されました。
初期速度はステップ 1 (0 ～ 3 分) で、10% の傾斜で時速 1.7 マイルに設定されました。
テストは 3 分ごとに増加しました。
ステップ 2 (4 ～ 6 分) は、時速 2.5 マイル、傾斜 2% で実行されました。
テストは被験者がそれ以上走れなくなるまで続けられた。
この後、被験者は 3 分間冷却されました。
最大酸素摂取量は、ミリリットル/キログラム/分 (ml/kg/min) で測定されました。
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12週間後のベースライン有酸素能力からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻汁中のサイトカイン
時間枠：12週間後の鼻汁におけるベースラインサイトカインからの変化。
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鼻分泌物の収集は、濾紙ストリップ（７×３０ｍｍ Ｗｈａｔｍａｎ Ｎｏ．４２、Ｗｈａｔｍａｎ、Ｃｌｉｆｔｏｎ、ＮＪ）を用いて両側から実施した。
3 つの濾紙ストリップを下鼻甲介の各前部に 10 分間連続的に配置しました。
この濾紙ストリップを適切なチューブに収集し、4 °C、3,000 rpmで5分間遠心分離し、後の分析まですぐに-70 °Cで凍結しました。サイトカインのレベルは、サンドイッチELISA技術を使用して測定しました。
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12週間後の鼻汁におけるベースラインサイトカインからの変化。
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鼻結膜炎の生活の質に関するアンケート - 36; Rcq-36
時間枠：12 週間でのベースラインの生活の質からの変化。
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アレルギー性鼻炎患者の生活の質は、鼻結膜炎生活の質アンケート (Rcq-36) を使用して評価されました。
研究者はアンケートを配布し、参加者に自分で記入するよう求めました。
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12 週間でのベースラインの生活の質からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wannaporn Tongtako, Ph.D.、Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年9月25日
研究の完了 (実際)
2023年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月4日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月4日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
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