Effect van intervaltraining met hoge intensiteit bij patiënten met allergische rhinitis
4 augustus 2024 bijgewerkt door: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
De effecten van training tussen interval met hoge intensiteit en matige continue inspanning op de ademhalingsfunctie en symptomen van rhinitis bij patiënten met allergische rhinitis.
Het doel van deze studie was om de effecten van training tussen intervaltraining met hoge intensiteit en matige continue inspanningstraining op de longfunctie, de kracht van de ademhalingsspieren, de symptomen van patiënten met allergische rhinitis, cytokines en oxidatieve stress bij patiënten met allergische rhinitis te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
36 patiënten met allergische rhinitis werden verdeeld in 3 groepen, 12 personen per groep: de controlegroep (CON), de groep met intervaltraining met hoge intensiteit in een verhouding van 1:2 (HIIT) en de groep met matige continue training (MCT). ), 3 dagen per week, over een totale periode van 12 weken.
Voor en na het experiment werden de longfunctie, de kracht van de ademhalingsspieren, de symptomen van allergische rhinitis, de nasale bloedstroomsnelheid, de maximale nasale inspiratoire stroom, stikstofmonoxideniveaus, cytokines en kwaliteit van leven gemeten en gebruikt voor statistische analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt met allergische rhinitis die een huidpriktest onderging en een positief resultaat kreeg.
- Patiënten met aanhoudende allergische rhinitis, mannen en vrouwen, met symptomen van verstopte neus, niezen, jeuk aan de neus en loopneus gedurende meer dan 4 dagen per week, en een gemiddelde score van 7 of meer in de afgelopen week op basis van de symptoombeoordeling van allergische rhinitis vragenlijst.
- stopte met het innemen van alle geneesmiddelen vóór het onderzoek, zoals antihistaminica gedurende 3 dagen, orale steroïden en nasale steroïden gedurende ten minste 2 weken en leukotrieenreceptorantagonisten gedurende ten minste een week voorafgaand aan het onderzoek
- had gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek geen bewegingsprogramma, rookte niet en gebruikte geen voedingssupplementen
- Mag geen andere aandoeningen van de luchtwegen hebben, zoals bronchitis, kinkhoest, longontsteking, longontsteking, aspergilloom, tuberculose, astma, longkanker, emfyseem, enz.
- Een body mass index (BMI) hebben tussen 18,5 en 24,9 kg/m².
- Vul de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) in door op alle vragen ‘nee’ te antwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- Er is sprake van een onvoorziene omstandigheid, zoals ziekte, die deelname aan het onderzoek verhindert.
- Minder dan 80% van het onderzoek is afgerond.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltrainingsgroep met hoge intensiteit (HIIT)
de groep met hoge intensiteit intervaltraining in een verhouding van 1:2 (HIIT) 3 dagen per week, over een totale periode van 12 weken.
|
De deelnemers voerden 12 weken lang HIIT-programma's uit, waarbij ze liepen/rennen op een loopband, voorafgegaan door een warming-up van 10 minuten bij lage intensiteit en 1 minuut trainen met hoge intensiteit op 85%-90% van de maximale hartslag, afgewisseld met een lage intensiteit. op 50%-55% van de maximale hartslag gedurende 2 minuten, gedurende 24 minuten en een cool-down van 10 minuten.
|
|
Experimenteel: Matige continue trainingsgroep (MCT)
de groep met matige continue training, 3 dagen per week, over een totale periode van 12 weken.
|
De proefpersoon nam deel aan sessies van 30 minuten gedurende 12 weken en elke sessie bestond uit een warming-up van 10 minuten, 30 minuten wandelen/rennen op een loopband met een maximale hartslag van 65-70% en een cool-down van 10 minuten.
|
|
Ander: Sedentaire controlegroep (CON)
|
De controlegroep had een normaal dagelijks leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van rhinitis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-rhinitissymptoomscores na 12 weken.
|
Neussymptomen werden beoordeeld met behulp van de Total Nasal Symptom Score (TNSS)-vragenlijst.
De proefpersonen werd gevraagd de symptomen van aanhoudende allergische rhinitis te scoren voor en na het yogatrainingsprotocol.
De totale scores voor neussymptomen werden berekend als de som van vier individuele scores voor neussymptomen; verstopte neus, jeuk, niezen en rinorroe.
De scores varieerden van 0 tot 3 (0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig)
|
Verandering ten opzichte van baseline-rhinitissymptoomscores na 12 weken.
|
|
Piek nasale inspiratoire stroom
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Piek nasale inspiratoire flowscores na 12 weken.
|
De proefpersonen plaatsten een masker, dat op een plastic cilinder is gedraaid waar de lucht doorheen gaat tijdens het inademen, over de neus en mond en krachtig door de neus ingeademd, met de lippen strak gesloten.
In de cilinder bevindt zich een diafragma dat met de luchtstroom meebeweegt en de maximale piekstroom wordt geregistreerd op een schaalbereik van 30-370 l/min.
Tijdens de procedure plaatsten de proefpersonen een masker over de neus en mond en inspireerden ze krachtig door de neus, met de lippen stevig gesloten.
|
Verandering ten opzichte van baseline Piek nasale inspiratoire flowscores na 12 weken.
|
|
Nasale bloedstroom
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Nasale bloedstroomscores na 12 weken.
|
Laser Doppler-stroommetrie (DRT4 moor-instrument, VK) werd gebruikt om de nasale bloedstroom (NBF) te meten.
Vóór de test rustte elke proefpersoon een uur in een aparte ruimte.
Tijdens de test kregen ze de opdracht om normaal te ademen en niet te praten, hoesten of bewegen.
Een laterale endoscopische sonde met een flexibel nylon omhulsel met een flexibele nylon omhulsel met een diameter van 1,34 mm werd aan de voorkant van de neus geplaatst.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Nasale bloedstroomscores na 12 weken.
|
|
Longfuncties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de longfuncties na 12 weken.
|
De deelnemers werd gevraagd een neusclip te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een verkeerde manoeuvre te voorkomen.
Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde inademing en uitademing werden aangetoond.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de longfuncties na 12 weken.
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Ademhalingsspierkracht na 12 weken.
|
De kracht van de ademhalingsspieren werd beoordeeld door het meten van de maximale inademingsdruk (MIP) en de maximale expiratoire druk (MEP) in cmH2O.
De deelnemers zaten in een zittende positie en gebruikten een draagbare draagbare monddrukmeter (d.w.z. MicroRPM) met een neusclip.
Voor de MIP-meting werd de deelnemers gevraagd uit te ademen totdat ze geen lucht meer in hun longen voelden (te beginnen met het functionele restcapaciteit [FRC]-punt), vervolgens het apparaat op hun mond te houden en krachtig in te ademen gedurende 1-2 seconden.
Voor de MEP-meting werd de deelnemers gevraagd in te ademen totdat hun longen volledig gevuld waren met lucht (beginnend met het totale longcapaciteit [TLC]-punt), daarna hielden ze het apparaat op hun mond en ademden krachtig uit gedurende 1-2 seconden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Ademhalingsspierkracht na 12 weken.
|
|
Fractie uitgeademde stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Fractie uitgeademde stikstofmonoxide na 12 weken.
|
De deelnemers inhaleerden twee tot drie seconden diep voordat ze langzaam uitademden.
Normaal gesproken duurde het 10 seconden om uit te ademen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Fractie uitgeademde stikstofmonoxide na 12 weken.
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline aerobe capaciteit na 12 weken.
|
Aërobe capaciteitsvariabelen werden gemeten door het bepalen van de maximale zuurstofopname (VO2max) met behulp van het Bruce-protocol.
De proefpersonen liepen op een loopband.
Aan het begin van de test werd de basislijn- of rustwaarde gedurende de eerste 3 minuten verzameld.
De beginsnelheid werd ingesteld bij stap 1 (minuten 0-3) op een snelheid van 2,7 km/uur met een helling van 10%.
De test werd elke 3 minuten verhoogd.
Stap 2 (minuten 4-6) werd uitgevoerd met een snelheid van 4,1 km/u en een helling van 2%.
De test ging door totdat de proefpersonen niet meer verder konden rennen.
Hierna werden de proefpersonen gedurende 3 minuten afgekoeld.
De maximale zuurstofopname werd gemeten in milliliters per kilogram per minuut (ml/kg/min).
|
Verandering ten opzichte van de baseline aerobe capaciteit na 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokine in nasale secretie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cytokine in nasale secretie na 12 weken.
|
Het verzamelen van neusafscheidingen werd bilateraal uitgevoerd met filtreerpapierstroken (7x30 mm Whatman nr. 42, Whatman, Clifton, NJ).
Drie filtreerpapierstroken werden achtereenvolgens gedurende 10 minuten op elk voorste gedeelte van de onderste neusschelp geplaatst.
Deze filtreerpapierstroken werden verzameld in geschikte buizen en gedurende 5 minuten bij 4 ° C bij 3.000 rpm gecentrifugeerd en onmiddellijk bij -70 ° C ingevroren tot latere analyse. De niveaus van cytokinen werden bepaald met behulp van de Sandwich ELISA-techniek.
|
Verandering ten opzichte van baseline cytokine in nasale secretie na 12 weken.
|
|
Rhinoconjunctivitis vragenlijst over de kwaliteit van leven - 36; Rcq-36
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van leven na 12 weken.
|
De kwaliteit van leven van personen met allergische rhinitis werd beoordeeld met behulp van de Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (Rcq-36).
De onderzoeker verspreidde de vragenlijst en vroeg de deelnemers deze zelf in te vullen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van leven na 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EX PHYSIO SPSC 11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .