- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06543251
Efeito do treinamento físico intervalado de alta intensidade em pacientes com rinite alérgica
4 de agosto de 2024 atualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Os efeitos do treinamento entre intervalo de alta intensidade e exercício contínuo moderado na função respiratória e nos sintomas de rinite em pacientes com rinite alérgica.
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do treinamento entre treinamento intervalado de alta intensidade e treinamento físico contínuo moderado sobre a função pulmonar, força muscular respiratória, sintomas de pacientes com rinite alérgica, citocinas e estresse oxidativo em pacientes com rinite alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
36 pacientes com rinite alérgica foram divididos em 3 grupos, 12 pessoas por grupo: o grupo controle (CON), o grupo com treinamento intervalado de alta intensidade na proporção de 1:2 (HIIT) e o grupo com treinamento contínuo moderado (MCT). ), 3 dias por semana, durante um período total de 12 semanas.
Antes e depois do experimento, função pulmonar, força muscular respiratória, sintomas de rinite alérgica, taxa de fluxo sanguíneo nasal, pico de fluxo inspiratório nasal, níveis de óxido nítrico, citocinas e qualidade de vida foram medidos e utilizados para análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com rinite alérgica que realizou teste cutâneo de puntura e obteve resultado positivo.
- Pacientes com rinite alérgica persistente, homens e mulheres, com sintomas de congestão nasal, espirros, prurido nasal e coriza por mais de 4 dias por semana, e pontuação média de 7 ou mais na última semana usando a avaliação de sintomas de rinite alérgica questionário.
- parou de tomar todos os medicamentos antes do estudo, como anti-histamínico por 3 dias, esteróide oral e esteróide nasal por pelo menos 2 semanas e antagonista do receptor de leucotrieno por pelo menos uma semana antes do estudo
- não tinha programa de exercícios, não fumava e não tinha qualquer suplementação alimentar por pelo menos 6 meses antes do início do estudo
- Não deve ter outras doenças respiratórias como bronquite, coqueluche, pneumonia, pneumonite, aspergiloma, tuberculose, asma, câncer de pulmão, enfisema, etc.
- Ter índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 24,9 kg/m².
- Preencha o Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q+) respondendo “não” a todas as perguntas.
Critério de exclusão:
- Existe um imprevisto, como uma doença, que impede a participação na pesquisa.
- Menos de 80% da pesquisa foi concluída.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
o grupo com treinamento intervalado de alta intensidade na proporção de 1:2 (HIIT) 3 dias por semana, durante um período total de 12 semanas.
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Os participantes realizaram programas HIIT durante 12 semanas envolvendo caminhada/corrida em esteira precedida de aquecimento de 10 minutos em baixa intensidade e exercício de alta intensidade por 1 minuto a 85%-90% da frequência cardíaca máxima alternando com baixa intensidade. a 50% -55% da frequência cardíaca máxima por 2 minutos, por 24 minutos e resfriamento de 10 minutos.
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Experimental: Grupo de treinamento contínuo moderado (MCT)
o grupo com treinamento contínuo moderado, 3 dias por semana, durante um período total de 12 semanas.
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Sujeito participando de sessões de 30 minutos durante 12 semanas e cada sessão consistiu em um aquecimento de 10 minutos, caminhada/corrida em esteira por 30 minutos a 65-70% da frequência cardíaca máxima e resfriamento de 10 minutos.
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Outro: Grupo controle sedentário (CON)
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O grupo controle teve vida diária normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de sintomas de rinite
Prazo: Alteração das pontuações iniciais dos sintomas de rinite em 12 semanas.
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Os sintomas nasais foram avaliados por meio do questionário Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Os sujeitos foram solicitados a pontuar os sintomas de rinite alérgica persistente antes e depois do protocolo de treinamento de ioga.
Os escores totais de sintomas nasais foram calculados como a soma de quatro escores de sintomas nasais individuais; congestão nasal, coceira, espirros e rinorréia.
As pontuações variaram de 0 a 3 escala (0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
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Alteração das pontuações iniciais dos sintomas de rinite em 12 semanas.
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Pico de fluxo inspiratório nasal
Prazo: Alteração das pontuações de fluxo inspiratório nasal de pico da linha de base em 12 semanas.
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Os sujeitos colocaram uma máscara, que é transformada em um cilindro plástico por onde o ar passa durante a inspiração, sobre o nariz e a boca e inspirava com força pelo nariz, com os lábios bem fechados.
Dentro do cilindro existe um diafragma que se move em direção ao fluxo de ar, e o pico de fluxo máximo é registrado em uma escala de 30-370 L/min.
Durante o procedimento, os sujeitos colocaram uma máscara sobre o nariz e a boca e inspiraram com força pelo nariz, com os lábios bem fechados.
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Alteração das pontuações de fluxo inspiratório nasal de pico da linha de base em 12 semanas.
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Fluxo sanguíneo nasal
Prazo: Alteração das pontuações basais do fluxo sanguíneo nasal em 12 semanas.
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A fluxometria laser Doppler (instrumento DRT4 moor, Reino Unido) foi usada para medir o fluxo sanguíneo nasal (NBF).
Antes do teste, cada sujeito descansou por uma hora em uma sala separada.
Durante o teste, eles foram orientados a respirar normalmente e não falar, tossir ou se movimentar.
Uma sonda endoscópica lateral com bainha de náilon flexível com bainha de náilon flexível de 1,34 mm de diâmetro foi colocada na frente do nariz.
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Alteração das pontuações basais do fluxo sanguíneo nasal em 12 semanas.
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Funções Pulmonares
Prazo: Alteração das funções pulmonares basais em 12 semanas.
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Os participantes foram solicitados a usar um clipe nasal enquanto estavam sentados em uma cadeira, e o pesquisador deu aos participantes o protocolo passo a passo para evitar uma manobra incorreta.
Para a manobra de CVF, foram realizados três ciclos de respiração normal lenta antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas.
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Alteração das funções pulmonares basais em 12 semanas.
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Força muscular respiratória
Prazo: Alteração da força muscular respiratória basal em 12 semanas.
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A força muscular respiratória foi avaliada por meio da mensuração da Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) e da Pressão Expiratória Máxima (PEmáx) em cmH2O.
Os participantes estavam sentados usando um medidor portátil de pressão bucal (ou seja, MicroRPM) com um clipe nasal.
Para a medição da PImáx, os participantes foram solicitados a expirar até não sentirem mais ar nos pulmões (começando com o ponto da capacidade residual funcional [CRF]), em seguida, seguraram o dispositivo na boca e inspiraram com força por 1-2 segundos.
Para a medição da PEmáx, os participantes foram solicitados a inspirar até que seus pulmões estivessem completamente cheios de ar (começando com o ponto de capacidade pulmonar total [CPT]), depois mantiveram o dispositivo na boca e expiraram com força por 1-2 segundos.
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Alteração da força muscular respiratória basal em 12 semanas.
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Fração exalada de óxido nítrico
Prazo: Alteração da fração basal de óxido nítrico exalado em 12 semanas.
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Os participantes inspiraram profundamente por dois a três segundos antes de expirarem lentamente.
Normalmente, demorava 10 segundos para expirar.
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Alteração da fração basal de óxido nítrico exalado em 12 semanas.
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Capacidade aeróbica
Prazo: Mudança da capacidade aeróbica basal em 12 semanas.
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As variáveis de capacidade aeróbica foram medidas através da determinação do consumo máximo de oxigênio (VO2máx) utilizando o protocolo de Bruce.
Os sujeitos correram em uma esteira.
No início do teste, foi coletado o valor basal ou de repouso durante os primeiros 3 minutos.
A velocidade inicial foi definida na etapa 1 (minutos 0-3) a uma velocidade de 1,7 mph com inclinação de 10%.
O teste foi incrementado a cada 3 minutos.
A etapa 2 (minutos 4-6) foi realizada a uma velocidade de 2,5 mph com inclinação de 2%.
O teste continuou até que os sujeitos não pudessem mais correr.
Em seguida, os sujeitos foram resfriados por 3 minutos.
O consumo máximo de oxigênio foi medido em mililitros por quilograma por minuto (ml/kg/min).
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Mudança da capacidade aeróbica basal em 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Citocina na secreção nasal
Prazo: Alteração da citocina basal na secreção nasal em 12 semanas.
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A coleta das secreções nasais foi realizada bilateralmente com tiras de papel filtro (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Três tiras de papel filtro foram colocadas sequencialmente em cada porção anterior da concha inferior por 10 minutos.
Essas tiras de papel de filtro foram coletadas em tubos apropriados e centrifugadas a 3.000 rpm por 5 min a 4 °C e imediatamente congeladas a -70 °C até análise posterior. Os níveis de citocinas foram determinados pela técnica Sandwich ELISA
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Alteração da citocina basal na secreção nasal em 12 semanas.
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Questionário de qualidade de vida em rinoconjuntivite - 36; Rcq-36
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em 12 semanas.
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A qualidade de vida dos indivíduos com rinite alérgica foi avaliada por meio do Rhinoconjuntivitis Quality of Life Questionnaire (Rcq-36).
A pesquisadora distribuiu o questionário e solicitou que os próprios participantes o preenchessem.
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Mudança da qualidade de vida basal em 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX PHYSIO SPSC 11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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