Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
4 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Wpływ treningu pomiędzy interwałami o wysokiej intensywności a umiarkowanymi ciągłymi ćwiczeniami na czynność układu oddechowego i objawy nieżytu nosa u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Celem pracy było porównanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych, objawy u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa, cytokiny i stres oksydacyjny u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
36 pacjentów z alergicznym nieżytem nosa podzielono na 3 grupy po 12 osób w grupie: grupę kontrolną (CON), grupę wykonującą trening interwałowy o dużej intensywności w stosunku 1:2 (HIIT) oraz grupę wykonującą umiarkowany trening ciągły (MCT ), 3 dni w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni.
Przed i po eksperymencie mierzono czynność płuc, siłę mięśni oddechowych, objawy alergicznego nieżytu nosa, natężenie przepływu krwi przez nos, szczytowy przepływ wdechowy przez nos, poziom tlenku azotu, cytokiny i jakość życia i wykorzystywano je do analizy statystycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka chora na alergiczny nieżyt nosa, u której wykonano punktowe testy skórne z wynikiem pozytywnym.
- Pacjenci z uporczywym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, mężczyźni i kobiety, z objawami zatkania nosa, kichaniem, swędzeniem nosa i katarem utrzymującymi się dłużej niż 4 dni w tygodniu i ze średnim wynikiem 7 lub więcej punktów w ciągu ostatniego tygodnia w ocenie objawów alergicznego nieżytu nosa kwestionariusz.
- zaprzestać przyjmowania wszelkich leków przed badaniem, takich jak leki przeciwhistaminowe na 3 dni, steroidy doustne i donosowe na co najmniej 2 tygodnie oraz antagonista receptora leukotrienowego na co najmniej tydzień przed badaniem
- nie przyjmowali żadnego programu ćwiczeń, nie palili i nie stosowali żadnej suplementacji diety przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Nie może mieć innych chorób układu oddechowego, takich jak zapalenie oskrzeli, krztusiec, zapalenie płuc, zapalenie płuc, kropidlak, gruźlica, astma, rak płuc, rozedma płuc itp.
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18,5 a 24,9 kg/m².
- Wypełnij Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+), odpowiadając „nie” na wszystkie pytania.
Kryteria wyłączenia:
- Występuje nieprzewidziana okoliczność, np. choroba, która uniemożliwia udział w badaniu.
- Zakończono mniej niż 80% badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT)
grupa z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności w proporcji 1:2 (HIIT) 3 dni w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni.
|
Uczestnicy wykonywali programy HIIT przez 12 tygodni obejmujące chodzenie/bieganie na bieżni poprzedzone 10-minutową rozgrzewką o małej intensywności i ćwiczenia o dużej intensywności przez 1 minutę przy 85%-90% maksymalnego tętna na przemian z małą intensywnością przy 50%-55% maksymalnego tętna przez 2 minuty, przez 24 minuty i 10 minut na ochłodzenie.
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowana grupa ciągłego szkolenia (MCT)
grupa z umiarkowanym treningiem ciągłym, 3 dni w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni.
|
Pacjent uczestniczył w 30-minutowych sesjach przez 12 tygodni. Każda sesja składała się z 10-minutowej rozgrzewki, chodzenia/biegania na bieżni, 30 minut przy 65-70% maksymalnego tętna i 10-minutowego odpoczynku.
|
|
Inny: Siedząca grupa kontrolna (CON)
|
Grupa kontrolna prowadziła normalne życie codzienne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objawów nieżytu nosa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową oceną objawów nieżytu nosa po 12 tygodniach.
|
Objawy ze strony nosa oceniano za pomocą kwestionariusza Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Badanych poproszono o ocenę objawów uporczywego alergicznego nieżytu nosa przed i po protokole treningu jogi.
Całkowitą punktację objawów nosowych obliczono jako sumę czterech indywidualnych ocen objawów nosowych; zatkanie nosa, swędzenie, kichanie i wyciek z nosa.
Wyniki mieściły się w skali od 0 do 3 (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie)
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową oceną objawów nieżytu nosa po 12 tygodniach.
|
|
Szczytowy przepływ wdechowy przez nos
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową szczytowego przepływu wdechowego przez nos po 12 tygodniach.
|
Badani zakładali maskę zwiniętą w plastikowy cylinder, przez który przepływa powietrze podczas wdechu, na nos i usta i wdychali mocno przez nos, przy szczelnie zamkniętych ustach.
Wewnątrz cylindra znajduje się membrana, która porusza się zgodnie z przepływem powietrza, a maksymalny przepływ szczytowy rejestrowany jest w zakresie skali od 30-370 L/min.
Podczas zabiegu badani zakładali maskę na nos i usta i wdychali mocno przez nos, mając szczelnie zamknięte usta.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową szczytowego przepływu wdechowego przez nos po 12 tygodniach.
|
|
Przepływ krwi przez nos
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową przepływu krwi przez nos po 12 tygodniach.
|
Do pomiaru przepływu krwi w nosie (NBF) zastosowano laserową przepływometrię dopplerowską (instrument DRT4 Moor, Wielka Brytania).
Przed badaniem każdy badany odpoczywał przez godzinę w oddzielnym pomieszczeniu.
Podczas testu polecono im oddychać normalnie, nie mówić, nie kaszleć ani się nie ruszać.
Boczną sondę endoskopową z elastyczną nylonową osłoną o średnicy 1,34 mm umieszczono z przodu nosa.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową przepływu krwi przez nos po 12 tygodniach.
|
|
Funkcje płuc
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową czynnością płuc po 12 tygodniach.
|
Uczestników poproszono o noszenie zacisku na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przekazał uczestnikom szczegółowy protokół mający na celu zapobieganie nieprawidłowym manewrom.
W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego, normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową czynnością płuc po 12 tygodniach.
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Siła mięśni oddechowych po 12 tygodniach.
|
Siłę mięśni oddechowych oceniano mierząc maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) w cmH2O.
Uczestnicy siedzieli w pozycji siedzącej, korzystając z przenośnego, ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej (tj. MicroRPM) z klipsem na nos.
W celu pomiaru MIP uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie wydechu do momentu, w którym poczuli, że w płucach nie ma już powietrza (zaczynając od punktu funkcjonalnej pojemności resztkowej [FRC]), a następnie trzymali urządzenie na ustach i wdychali mocno przez 1-2 sekundy.
W celu pomiaru MEP uczestnicy zostali poproszeni o wdech do momentu całkowitego napełnienia płuc powietrzem (zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc [TLC]), następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wydychali przez 1-2 sekundy
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Siła mięśni oddechowych po 12 tygodniach.
|
|
Frakcja wydychanego tlenku azotu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z frakcją wyjściową wydychanego tlenku azotu po 12 tygodniach.
|
Uczestnicy oddychali głęboko przez dwie do trzech sekund, a następnie powoli wypuszczali powietrze.
Zwykle wydech trwał 10 sekund.
|
Zmiana w porównaniu z frakcją wyjściową wydychanego tlenku azotu po 12 tygodniach.
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności aerobowej po 12 tygodniach.
|
Zmienne dotyczące wydolności tlenowej mierzono poprzez określenie maksymalnego poboru tlenu (VO2max) przy użyciu protokołu Bruce'a.
Badani biegali na bieżni.
Na początku testu zbierano wartość wyjściową lub spoczynkową przez pierwsze 3 minuty.
Prędkość początkową ustawiono w kroku 1 (minuty 0-3) przy prędkości 1,7 mil na godzinę przy nachyleniu 10%.
Test zwiększano co 3 minuty.
Krok 2 (4-6 minut) przeprowadzono przy prędkości 4,5 km/h i nachyleniu 2%.
Test kontynuowano do momentu, gdy badani nie mogli już biegać.
Następnie podmioty schładzano przez 3 minuty.
Maksymalny pobór tlenu mierzono w mililitrach na kilogram na minutę (ml/kg/min).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności aerobowej po 12 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokina w wydzielinie z nosa
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowych cytokin w wydzielinie z nosa po 12 tygodniach.
|
Pobieranie wydzieliny z nosa odbywało się obustronnie za pomocą pasków bibuły filtracyjnej (Whatman No.42 7x30 mm, Whatman, Clifton, NJ).
Trzy paski bibuły filtracyjnej umieszczono kolejno na każdej przedniej części małżowiny nosowej dolnej na 10 minut.
Paski bibuły filtracyjnej zebrano do odpowiednich probówek i odwirowano przy 3000 obr./min przez 5 minut w temperaturze 4°C i natychmiast zamrożono w temperaturze -70°C do późniejszej analizy. Poziomy cytokin określono stosując technikę Sandwich ELISA
|
Zmiana względem wartości wyjściowych cytokin w wydzielinie z nosa po 12 tygodniach.
|
|
Kwestionariusz jakości życia w przypadku nieżytu nosa i spojówek - 36; Rcq-36
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 12 tygodniach.
|
Jakość życia osób chorych na alergiczny nieżyt nosa oceniano za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Nieżytu i Spojówek (Rcq-36).
Badacz rozdał ankietę i poprosił uczestników o samodzielne jej wypełnienie.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 12 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EX PHYSIO SPSC 11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .