Effekt av høyintensiv intervalltrening hos pasienter med allergisk rhinitt
4. august 2024 oppdatert av: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effektene av trening mellom intervall med høy intensitet og moderat kontinuerlig trening på åndedrettsfunksjon og rhinittsymptomer hos pasienter med allergisk rhinitt.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av trening mellom intervalltrening med høy intensitet og moderat kontinuerlig treningstrening på lungefunksjonen, respiratorisk muskelstyrke, symptomer på pasienter med allergisk rhinitt, cytokiner og oksidativt stress hos pasienter med allergisk rhinitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
36 pasienter med allergisk rhinitt ble delt inn i 3 grupper, 12 personer per gruppe: kontrollgruppen (CON), gruppen med høyintensiv intervalltrening i forholdet 1:2 (HIIT) og gruppen med moderat kontinuerlig trening (MCT). ), 3 dager per uke, over en total periode på 12 uker.
Før og etter forsøket ble lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke, allergiske rhinittsymptomer, nasal blodstrøm, maksimal neseinspirasjonsstrøm, nitrogenoksidnivåer, cytokiner og livskvalitet målt og brukt til statistisk analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient med allergisk rhinitt som gjennomgikk en hudstikkprøve og fikk positivt resultat.
- Pasienter med vedvarende allergisk rhinitt, menn og kvinner, med symptomer på tett nese, nysing, nesekløe og rennende nese i mer enn 4 dager per uke, og en gjennomsnittlig poengsum på 7 eller mer den siste uken ved bruk av symptomvurderingen for allergisk rhinitt spørreskjema.
- sluttet å ta all medisin før studien som antihistamin i 3 dager, oral steroid og nasal steroid i minst 2 uker og leukotrienreseptorantagonist i minst en uke før studien
- hadde ikke noe treningsprogram, røykfrie og uten mattilskudd i minst 6 måneder før studiestart
- Må ikke ha andre luftveissykdommer som bronkitt, kikhoste, lungebetennelse, lungebetennelse, aspergilloma, tuberkulose, astma, lungekreft, emfysem, etc.
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 24,9 kg/m².
- Fyll ut spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q+) ved å svare "nei" på alle spørsmål.
Ekskluderingskriterier:
- Det er en uforutsett omstendighet, for eksempel en sykdom, som hindrer deltakelse i forskningen.
- Mindre enn 80 % av forskningen ble fullført.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltreningsgruppe (HIIT)
gruppen med høyintensiv intervalltrening i forholdet 1:2 (HIIT) 3 dager per uke, over en total periode på 12 uker.
|
Deltakerne utførte HIIT-programmer i 12 uker med å gå/løpe på en tredemølle etterfulgt av en 10-minutters oppvarming med lav intensitet og trening med høy intensitet i 1 min ved 85%-90% av maksimal hjertefrekvens vekslende med lav intensitet. ved 50%-55% av makspuls i 2 minutter, i 24 minutter og 10 minutter avkjøling.
|
|
Eksperimentell: Moderat kontinuerlig treningsgruppe (MCT)
gruppen med moderat kontinuerlig trening, 3 dager per uke, over en total periode på 12 uker.
|
Emnet som deltok i 30-minutters økter i 12 uker og Hver økt besto av en 10-minutters oppvarming, gange/løping på tredemølle 30 minutter ved 65-70 % maksimal hjertefrekvens og 10-minutters nedkjøling.
|
|
Annen: Stillesittende kontrollgruppe (CON)
|
Kontrollgruppen hadde normal hverdag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for rhinittsymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline rhinitt symptomscore etter 12 uker.
|
Nesesymptomer ble vurdert ved å bruke Total Nasal Symptom Score (TNSS) spørreskjema.
Forsøkspersonene ble bedt om å score symptomer på vedvarende allergisk rhinitt før og etter yogatreningsprotokollen.
De totale nesesymptomskårene ble beregnet som summen av fire individuelle nesesymptomskårer; nesetetthet, kløe, nysing og rhinoré.
Poengsummen varierte fra 0 til 3 skala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
|
Endring fra baseline rhinitt symptomscore etter 12 uker.
|
|
Maksimal neseinspirasjonsstrøm
Tidsramme: Endring fra Baseline Peak nasal inspiratorisk flow-score etter 12 uker.
|
Forsøkspersonene plasserte en maske, som dreies på en plastsylinder som luften passerer gjennom under inspirasjon, over nesen og munnen og inspirert kraftig gjennom nesen, med leppene tett lukket.
Inne i sylinderen er det en diafragma som beveger seg til luftstrømmen, og maksimal toppstrøm registreres i et skalaområde fra 30-370 L/min.
Under prosedyren la forsøkspersonene en maske over nesen og munnen og inspirerte kraftig gjennom nesen, med leppene tett lukket.
|
Endring fra Baseline Peak nasal inspiratorisk flow-score etter 12 uker.
|
|
Nasal blodstrøm
Tidsramme: Endring fra baseline neseblodstrømscore ved 12 uker.
|
Laser Doppler flowmetri (DRT4 moor instrument, UK.) ble brukt for å måle den nasale blodstrømmen (NBF).
Før testen hvilte hvert forsøksperson en time i et eget rom.
Under testen ble de bedt om å puste normalt puste og ikke snakke, hoste eller bevege seg.
En lateral endoskopisk sonde med en fleksibel nylonkappe 1,34 mm i diameter fleksibel nylonkappe ble plassert foran nesen.
|
Endring fra baseline neseblodstrømscore ved 12 uker.
|
|
Lungefunksjoner
Tidsramme: Endring fra baseline lungefunksjoner ved 12 uker.
|
Deltakerne ble bedt om å bruke en neseklemme mens de satt på en stol, og forskeren ga deltakerne trinn-for-steg-protokollen for å forhindre en feil manøver.
For FVC-manøveren ble tre sykluser med langsom normal pust utført før demonstrasjon av tvungen inspirasjon og ekspirasjon.
|
Endring fra baseline lungefunksjoner ved 12 uker.
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke ved 12 uker.
|
Respiratorisk muskelstyrke ble vurdert ved å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) i cmH2O.
Deltakerne var i sittende stilling ved å bruke en bærbar håndholdt munntrykkmåler (dvs. MicroRPM) med en neseklemme.
For MIP-målingen ble deltakerne bedt om å puste ut til de følte at ingen luft var igjen i lungene (startende med funksjonell restkapasitet [FRC]-punktet), holdt deretter enheten på munnen og inhalerte kraftig i 1-2 sekunder.
For MEP-målingen ble deltakerne bedt om å inhalere til lungene deres var fullstendig fylt med luft (startende med punktet for total lungekapasitet [TLC]), deretter holdt de enheten på munnen og pustet kraftig ut i 1-2 sekunder
|
Endring fra baseline Respiratorisk muskelstyrke ved 12 uker.
|
|
Fraksjon utåndet nitrogenoksid
Tidsramme: Endring fra baseline fraksjon utåndet nitrogenoksid ved 12 uker.
|
Deltakerne inhalerte dypt i to til tre sekunder før de pustet sakte ut.
Normalt tok det 10 sekunder å puste ut.
|
Endring fra baseline fraksjon utåndet nitrogenoksid ved 12 uker.
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline aerob kapasitet ved 12 uker.
|
Variabler for aerobe kapasitet ble målt ved å bestemme maksimalt oksygenopptak (VO2max) ved bruk av Bruce-protokollen.
Forsøkspersonene løp på tredemølle.
Ved begynnelsen av testen ble baseline- eller hvileverdien samlet inn de første 3 minuttene.
Starthastigheten ble satt til trinn 1 (minutter 0-3) med en hastighet på 1,7 mph med 10 % stigning.
Testen ble økt hvert 3. minutt.
Trinn 2 (minutter 4-6) ble utført med en hastighet på 2,5 mph med en stigning på 2 %.
Testen fortsatte til forsøkspersonene ikke kunne løpe lenger.
Etter dette ble forsøkspersonene kjølt ned i 3 minutter.
Maksimalt oksygenopptak ble målt i milliliter per kilogram per minutt (ml/kg/min).
|
Endring fra baseline aerob kapasitet ved 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokin i nasal sekresjon
Tidsramme: Endring fra baseline cytokin i nasal sekresjon ved 12 uker.
|
Oppsamling av nesesekret ble utført bilateralt med filterpapirstrimler (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Tre filterpapirstrimler ble sekvensielt plassert på hver fremre del av den nedre turbinaten i 10 minutter.
Disse filterpapirstrimlene ble samlet i passende rør og sentrifugert ved 3000 rpm i 5 minutter ved 4 °C og umiddelbart frosset ved -70 °C inntil senere analyse. Nivåene av cytokiner ble bestemt ved bruk av Sandwich ELISA-teknikk
|
Endring fra baseline cytokin i nasal sekresjon ved 12 uker.
|
|
Rhinoconjunctivitis livskvalitet spørreskjema - 36; Rcq-36
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 12 uker.
|
Livskvaliteten til individer med allergisk rhinitt ble vurdert ved hjelp av Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (Rcq-36).
Forskeren delte ut spørreskjemaet og ba deltakerne fylle det ut selv.
|
Endring fra baseline livskvalitet ved 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EX PHYSIO SPSC 11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .