- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06543251
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus potilailla, joilla on allerginen nuha
sunnuntai 4. elokuuta 2024 päivittänyt: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Korkean intensiteetin ja kohtalaisen jatkuvan harjoituksen välisen harjoittelun vaikutukset hengitysteiden toimintaan ja nuhan oireisiin potilailla, joilla on allerginen nuha.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen jatkuvan harjoittelun välisen harjoittelun vaikutuksia keuhkojen toimintaan, hengityslihasten voimakkuuteen, allergisen nuhan potilaiden oireisiin, sytokiineihin ja oksidatiiviseen stressiin allergisella nuhapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
36 allergista nuhaa sairastavaa potilasta jaettiin 3 ryhmään, 12 henkilöä ryhmää kohden: kontrolliryhmä (CON), ryhmä, joka harjoitti korkean intensiteetin intervalliharjoittelua suhteessa 1:2 (HIIT) ja ryhmä, joka harjoitti kohtalaista jatkuvaa harjoittelua (MCT). ), 3 päivää viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Ennen koetta ja sen jälkeen mitattiin keuhkojen toiminta, hengityslihasten voima, allergisen nuhan oireet, nenän verenvirtaus, nenän sisäänhengityksen huippuvirtaus, typpioksiditasot, sytokiinit ja elämänlaatu, ja niitä käytettiin tilastolliseen analyysiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on allerginen nuha, jolle tehtiin ihopistokoe ja joka sai positiivisen tuloksen.
- Potilaat, joilla on jatkuva allerginen nuha, miehillä ja naisilla, joilla on oireita nenän tukkoisuudesta, aivastelusta, nenän kutinasta ja nenän vuotamisesta yli 4 päivänä viikossa ja keskimäärin 7 tai enemmän viimeisen viikon aikana allergisen nuhan oirearvioinnin perusteella kyselylomake.
- lopetti kaikkien lääkkeiden käytön ennen tutkimusta, kuten antihistamiinin 3 päivän ajan, suun kautta otettavan steroidin ja nenän steroidin vähintään 2 viikon ajan ja leukotrieenireseptorin salpaajan käytön vähintään viikon ajan ennen tutkimusta
- ei ollut harjoitusohjelmaa, ei tupakoinut ja ilman ravintolisää vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Ei saa olla muita hengityselinten sairauksia, kuten keuhkoputkentulehdus, hinkuyskä, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, aspergillooma, tuberkuloosi, astma, keuhkosyöpä, emfyseema jne.
- Sinun painoindeksisi (BMI) on 18,5-24,9 kg/m².
- Täytä fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q+) vastaamalla "ei" kaikkiin kysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- On olemassa odottamaton seikka, kuten sairaus, joka estää tutkimukseen osallistumisen.
- Alle 80 % tutkimuksesta valmistui.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä (HIIT)
ryhmälle korkean intensiteetin intervalliharjoittelu suhteessa 1:2 (HIIT) 3 päivää viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittivat HIIT-ohjelmia 12 viikon ajan, joihin sisältyi kävelyä/juoksua juoksumatolla, jota edelsi 10 minuutin lämmittely alhaisella intensiteetillä ja korkean intensiteetin harjoittelua 1 minuutin ajan 85–90 % maksimisykkeestä vuorotellen matalan intensiteetin kanssa. 50–55 % maksimisykkeestä 2 minuutin ajan, 24 minuutin ajan ja 10 minuutin jäähdyttely.
|
|
Kokeellinen: Kohtalainen jatkuva koulutusryhmä (MCT)
ryhmä kohtalaisella jatkuvalla harjoittelulla, 3 päivää viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
|
Koehenkilö osallistui 30 minuutin harjoituksiin 12 viikon ajan ja Jokainen istunto koostui 10 minuutin lämmittelystä, kävelystä/juoksusta juoksumatolla 30 minuuttia maksimisykkeellä 65-70 % ja 10 minuutin jäähdytyksestä.
|
|
Muut: Istuva kontrolliryhmä (CON)
|
Kontrolliryhmällä oli normaali arkielämä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuhan oireiden pisteet
Aikaikkuna: Muutos nuhan oireiden perusarvoista 12 viikon kohdalla.
|
Nenäoireet arvioitiin Total Nasal Symptom Score (TNSS) -kyselylomakkeella.
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan jatkuvan allergisen nuhan oireet ennen ja jälkeen joogaharjoituksen.
Nenäoireiden kokonaispistemäärät laskettiin neljän yksittäisen nenäoirepistemäärän summana; nenän tukkoisuus, kutina, aivastelu ja rinorrea.
Pisteet vaihtelivat asteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vakava)
|
Muutos nuhan oireiden perusarvoista 12 viikon kohdalla.
|
|
Huippu nenän sisäänhengitysvirtaus
Aikaikkuna: Muutos Baseline Peak nenän sisäänhengityksen virtauspisteistä 12 viikon kohdalla.
|
Koehenkilöt asettivat naamion, joka on käännetty muovisylinteriksi, jonka läpi ilma kulkee sisäänhengityksen aikana, nenän ja suun päälle ja inspiroitui voimakkaasti nenän kautta, huulet tiukasti kiinni.
Sylinterin sisällä on ilmavirtaan liikkuva kalvo, jonka maksimihuippuvirtaus rekisteröidään asteikolla 30-370 l/min.
Toimenpiteen aikana koehenkilöt asettivat naamion nenän ja suun päälle ja inspiroivat voimakkaasti nenän kautta huulet tiukasti kiinni.
|
Muutos Baseline Peak nenän sisäänhengityksen virtauspisteistä 12 viikon kohdalla.
|
|
Nenän verenkierto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta nenän verenvirtauspisteissä 12 viikon kohdalla.
|
Laser Doppler -virtausmetriä (DRT4 moor instrument, UK.) käytettiin mittaamaan nenän verenvirtausta (NBF).
Ennen testiä jokainen koehenkilö lepäsi tunnin erillisessä huoneessa.
Testin aikana heitä ohjeistettiin hengittämään normaalisti ja olemaan puhumatta, yskimättä tai liikkumatta.
Lateraalinen endoskooppinen anturi, jossa oli joustava nailonsuojus, halkaisijaltaan 1,34 mm joustava nailonsuojus, asetettiin nenän etuosaan.
|
Muutos lähtötilanteesta nenän verenvirtauspisteissä 12 viikon kohdalla.
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Muutos perustason keuhkotoiminnasta 12 viikon kohdalla.
|
Osallistujia pyydettiin käyttämään nenäpidikettä istuessaan tuolilla, ja tutkija antoi osallistujille vaiheittaisen protokollan virheellisen liikkeen estämiseksi.
FVC-liikkeessä suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista.
|
Muutos perustason keuhkotoiminnasta 12 viikon kohdalla.
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Hengityslihasten voimakkuus 12 viikon kohdalla.
|
Hengityslihasten voimaa arvioitiin mittaamalla maksimi sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimi uloshengityspaine (MEP) yksiköissä H2O.
Osallistujat olivat istuma-asennossa käyttäen kannettavaa kädessä pidettävää suupainemittaria (eli MicroRPM) ja nenäklipsiä.
MIP-mittausta varten osallistujia pyydettiin hengittämään ulos, kunnes he eivät tunteneet keuhkoihinsa jäävän ilmaa (alkaen toiminnallisesta jäännöskapasiteetin [FRC] pisteestä), sitten pidettiin laitetta suullaan ja hengitettiin voimakkaasti 1-2 sekunnin ajan.
MEP-mittausta varten osallistujia pyydettiin hengittämään sisään, kunnes heidän keuhkonsa täyttyivät kokonaan ilmalla (alkaen keuhkojen kokonaiskapasiteettipisteestä [TLC]), sitten he pitivät laitetta suullaan ja hengittivät voimakkaasti ulos 1-2 sekunnin ajan.
|
Muutos lähtötilanteesta Hengityslihasten voimakkuus 12 viikon kohdalla.
|
|
Fraktio uloshengitetystä typpioksidista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta uloshengitetystä typpioksidista 12 viikon kohdalla.
|
Osallistujat hengittivät syvään kahdesta kolmeen sekuntia ennen kuin hengittivät hitaasti ulos.
Normaalisti uloshengitys kesti 10 sekuntia.
|
Muutos lähtötilanteesta uloshengitetystä typpioksidista 12 viikon kohdalla.
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos perustason aerobisesta kapasiteetista 12 viikon kohdalla.
|
Aerobisen kapasiteetin muuttujat mitattiin määrittämällä maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) Bruce-protokollaa käyttäen.
Koehenkilöt juoksivat juoksumatolla.
Testin alussa perusviiva tai lepoarvo kerättiin ensimmäisten 3 minuutin aikana.
Alkunopeus asetettiin vaiheeseen 1 (minuutit 0-3) nopeudella 1,7 mph 10 % kaltevuudella.
Testiä lisättiin 3 minuutin välein.
Vaihe 2 (minuutit 4-6) suoritettiin nopeudella 2,5 mph 2 %:n kaltevuudella.
Testiä jatkettiin, kunnes koehenkilöt eivät kyenneet juoksemaan enempää.
Tämän jälkeen koehenkilöitä jäähdytettiin 3 minuuttia.
Suurin hapenotto mitattiin millilitroina kilogrammaa kohden minuutissa (ml/kg/min).
|
Muutos perustason aerobisesta kapasiteetista 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiini nenän erityksessä
Aikaikkuna: Muutos sytokiinin lähtötilanteesta nenän erityksessä 12 viikon kohdalla.
|
Nenäeritteiden keräys suoritettiin kahdenvälisesti suodatinpaperiliuskoilla (7 x 30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Kolme suodatinpaperikaistaletta asetettiin peräkkäin alemman turbinaatin jokaiseen etuosaan 10 minuutiksi.
Nämä suodatinpaperinauhat kerättiin sopiviin putkiin ja sentrifugoitiin nopeudella 3 000 rpm 5 minuuttia 4 °C:ssa ja pakastettiin välittömästi -70 °C:seen myöhempään analyysiin asti. Sytokiinien tasot määritettiin käyttämällä Sandwich ELISA -tekniikkaa.
|
Muutos sytokiinin lähtötilanteesta nenän erityksessä 12 viikon kohdalla.
|
|
Rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely - 36; Rcq-36
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 12 viikon kohdalla.
|
Allergista nuhaa sairastavien henkilöiden elämänlaatua arvioitiin rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyllä (Rcq-36).
Tutkija jakoi kyselyn ja pyysi osallistujia täyttämään sen itse.
|
Muutos peruselämänlaadusta 12 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX PHYSIO SPSC 11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .