Эффект интервальных тренировок высокой интенсивности у пациентов с аллергическим ринитом
4 августа 2024 г. обновлено: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Влияние тренировок между интервальными тренировками высокой интенсивности и умеренными непрерывными упражнениями на функцию дыхания и симптомы ринита у пациентов с аллергическим ринитом.
Целью этого исследования было сравнить влияние тренировок между высокоинтенсивными интервальными тренировками и умеренными непрерывными тренировками на функцию легких, силу дыхательных мышц, симптомы пациентов с аллергическим ринитом, цитокины и окислительный стресс у пациентов с аллергическим ринитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
36 пациентов с аллергическим ринитом были разделены на 3 группы по 12 человек в каждой: контрольная группа (КОН), группа с высокоинтенсивными интервальными тренировками в соотношении 1:2 (ВИИТ) и группа с умеренными непрерывными тренировками (МСТ). ), 3 дня в неделю, в течение 12 недель.
До и после эксперимента измеряли и использовали для статистического анализа функцию легких, силу дыхательных мышц, симптомы аллергического ринита, скорость носового кровотока, пиковую скорость назального вдоха, уровни оксида азота, цитокины и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больной аллергическим ринитом прошел кожную прик-тест и получил положительный результат.
- Пациенты с персистирующим аллергическим ринитом, мужчины и женщины, с симптомами заложенности носа, чиханием, зудом в носу и насморком более 4 дней в неделю и средним баллом 7 или более за последнюю неделю с использованием оценки симптомов аллергического ринита. анкета.
- прекратил прием всех лекарств перед исследованием, таких как антигистаминные препараты в течение 3 дней, пероральные стероиды и назальные стероиды в течение как минимум 2 недель и антагонистов лейкотриеновых рецепторов как минимум за неделю до исследования.
- не имел программы физических упражнений, не курил и не принимал никаких пищевых добавок в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования.
- Не должно быть других респираторных заболеваний, таких как бронхит, коклюш, пневмония, пневмонит, аспергиллома, туберкулез, астма, рак легких, эмфизема и т. д.
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м².
- Заполните Анкету готовности к физической активности (PAR-Q+), ответив «нет» на все вопросы.
Критерий исключения:
- Возникло непредвиденное обстоятельство, например болезнь, препятствующее участию в исследовании.
- Было завершено менее 80% исследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT)
группа с высокоинтенсивными интервальными тренировками в соотношении 1:2 (ВИИТ) 3 дня в неделю в течение всего периода 12 недель.
|
Участники выполняли программы HIIT в течение 12 недель, включающие ходьбу/бег на беговой дорожке, которой предшествовала 10-минутная разминка с низкой интенсивностью и упражнения с высокой интенсивностью в течение 1 минуты при 85–90 % от максимальной частоты сердечных сокращений, чередующиеся с низкой интенсивностью. при 50-55% максимальной ЧСС в течение 2 мин, в течение 24 мин и 10-минутной заминки.
|
|
Экспериментальный: Группа умеренного непрерывного обучения (MCT)
группа с умеренными непрерывными тренировками, 3 дня в неделю, в течение всего периода 12 недель.
|
Субъект участвовал в 30-минутных занятиях в течение 12 недель. Каждое занятие состояло из 10-минутной разминки, 30-минутной ходьбы/бега на беговой дорожке при максимальной частоте сердечных сокращений 65-70% и 10-минутного отдыха.
|
|
Другой: Контрольная группа с малоподвижным образом жизни (CON)
|
Контрольная группа вела обычную повседневную жизнь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов ринита
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов ринита через 12 недель.
|
Назальные симптомы оценивались с помощью опросника Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Испытуемых попросили оценить симптомы стойкого аллергического ринита до и после протокола занятий йогой.
Общая оценка назальных симптомов рассчитывалась как сумма четырех индивидуальных оценок назальных симптомов; заложенность носа, зуд, чихание и ринорея.
Оценки варьировались от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая степень, 2 = умеренная, 3 = тяжелая).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов ринита через 12 недель.
|
|
Пиковый поток назального вдоха
Временное ограничение: Изменение показателей пикового назального потока на вдохе по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Испытуемые надевали маску, повернутую на пластиковый цилиндр, через который проходит воздух во время вдоха, на нос и рот и с силой вдыхали через нос, плотно сомкнув губы.
Внутри цилиндра расположена диафрагма, которая движется навстречу воздушному потоку, а максимальный пиковый расход регистрируется в диапазоне шкалы 30-370 л/мин.
Во время процедуры испытуемые надевали маску на нос и рот и с силой вдыхали через нос, плотно сомкнув губы.
|
Изменение показателей пикового назального потока на вдохе по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
Носовой кровоток
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями носового кровотока через 12 недель.
|
Для измерения носового кровотока (НСК) использовали лазерную допплеровскую флоуметрию (прибор DRT4 moor, Великобритания).
Перед испытанием каждый испытуемый отдыхал в течение часа в отдельной комнате.
Во время теста их попросили дышать нормально, не говорить, не кашлять и не двигаться.
Латеральный эндоскопический зонд с гибким нейлоновым чехлом диаметром 1,34 мм был помещен в переднюю часть носа.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями носового кровотока через 12 недель.
|
|
Легочные функции
Временное ограничение: Изменение функций легких по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Участников попросили носить зажим для носа, сидя на стуле, и исследователь дал участникам пошаговый протокол, чтобы предотвратить неправильный маневр.
Для маневра ФЖЕЛ перед демонстрацией форсированного вдоха и выдоха выполнялись три цикла медленного нормального дыхания.
|
Изменение функций легких по сравнению с исходным через 12 недель.
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение силы дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Силу дыхательных мышц оценивали путем измерения максимального давления на вдохе (MIP) и максимального давления на выдохе (MEP) в смH2O.
Участники находились в положении сидя, используя портативный ручной измеритель давления во рту (т. е. MicroRPM) с зажимом для носа.
Для измерения MIP участников просили выдыхать до тех пор, пока они не почувствуют, что в легких не осталось воздуха (начиная с точки функциональной остаточной емкости [FRC]), затем держали устройство во рту и с силой вдыхали в течение 1-2 секунд.
Для измерения MEP участников просили вдыхать до тех пор, пока их легкие не будут полностью заполнены воздухом (начиная с точки общей емкости легких [TLC]), затем они держали устройство во рту и с силой выдыхали в течение 1-2 секунд.
|
Изменение силы дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
Фракция выдыхаемого оксида азота
Временное ограничение: Изменение относительно базовой фракции выдыхаемого оксида азота через 12 недель.
|
Участники глубоко вдыхали две-три секунды, а затем медленно выдыхали.
Обычно выдох занимает 10 секунд.
|
Изменение относительно базовой фракции выдыхаемого оксида азота через 12 недель.
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: Изменение базовой аэробной способности через 12 недель.
|
Переменные аэробной способности измерялись путем определения максимального потребления кислорода (VO2max) с использованием протокола Брюса.
Испытуемые бегали на беговой дорожке.
В начале теста базовый уровень или значение покоя собирались в течение первых 3 минут.
Начальная скорость была установлена на шаге 1 (минуты 0–3) на скорости 1,7 миль в час с уклоном 10%.
Тест увеличивался каждые 3 минуты.
Шаг 2 (минуты 4-6) проводился на скорости 2,5 миль в час с уклоном 2%.
Тест продолжался до тех пор, пока испытуемые не могли бежать дальше.
После этого испытуемых охлаждали в течение 3 минут.
Максимальное поглощение кислорода измеряли в миллилитрах на килограмм в минуту (мл/кг/мин).
|
Изменение базовой аэробной способности через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокин в назальном секрете
Временное ограничение: Изменение содержания цитокинов в носовом секрете по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Сбор выделений из носа осуществляли двусторонне с помощью полосок фильтровальной бумаги (ватман № 42 7x30 мм, Whatman, Клифтон, Нью-Джерси).
Три полоски фильтровальной бумаги последовательно помещали на каждую переднюю часть нижней носовой раковины на 10 мин.
Эти полоски фильтровальной бумаги собирали в соответствующие пробирки и центрифугировали при 3000 об/мин в течение 5 минут при 4 °C и сразу же замораживали при -70 °C до последующего анализа. Уровни цитокинов определяли с использованием метода сэндвич-ELISA.
|
Изменение содержания цитокинов в носовом секрете по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
Анкета качества жизни при риноконъюнктивите - 36; РКК-36
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Качество жизни больных аллергическим ринитом оценивалось с помощью опросника качества жизни при риноконъюнктивите (Rcq-36).
Исследователь раздал анкету и попросил участников заполнить ее самостоятельно.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EX PHYSIO SPSC 11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .