Vliv vysoce intenzivního intervalového cvičení u pacientů s alergickou rýmou
4. srpna 2024 aktualizováno: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Účinky tréninku mezi intervalem vysoké intenzity a mírným kontinuálním cvičením na respirační funkce a příznaky rýmy u pacientů s alergickou rýmou.
Cílem této studie bylo porovnat účinky tréninku mezi vysoce intenzivním intervalovým tréninkem a středně intenzivním kontinuálním tréninkem na plicní funkce, sílu dýchacích svalů, symptomy pacientů s alergickou rýmou, cytokiny a oxidativní stres u pacientů s alergickou rýmou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
36 pacientů s alergickou rýmou bylo rozděleno do 3 skupin, 12 osob na skupinu: kontrolní skupina (CON), skupina s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem v poměru 1:2 (HIIT) a skupina se středně těžkým kontinuálním tréninkem (MCT ), 3 dny v týdnu, celkem po dobu 12 týdnů.
Před a po experimentu byly měřeny funkce plic, síla dýchacích svalů, příznaky alergické rýmy, rychlost průtoku krve nosem, maximální průtok vdechováním nosem, hladiny oxidu dusnatého, cytokiny a kvalita života a byly použity pro statistickou analýzu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s alergickou rýmou, který podstoupil kožní prick test s pozitivním výsledkem.
- Pacienti s přetrvávající alergickou rýmou, muži i ženy, s příznaky ucpaného nosu, kýchání, svědění nosu a rýmy po dobu delší než 4 dny v týdnu a s průměrným skóre 7 nebo více za poslední týden pomocí hodnocení příznaků alergické rýmy dotazník.
- přestal před studií užívat všechny léky, jako jsou antihistaminika po dobu 3 dnů, perorální steroidy a nosní steroidy po dobu alespoň 2 týdnů a antagonista leukotrienových receptorů alespoň týden před studií
- neměli žádný cvičební program, byli nekuřáci a bez jakýchkoliv potravinových doplňků po dobu alespoň 6 měsíců před začátkem studie
- Nesmí mít jiná onemocnění dýchacích cest jako je bronchitida, černý kašel, zápal plic, pneumonitida, aspergilom, tuberkulóza, astma, rakovina plic, rozedma plic atd.
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9 kg/m².
- Vyplňte dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+) tak, že na všechny otázky odpovíte „ne“.
Kritéria vyloučení:
- Existuje nepředvídatelná okolnost, jako je nemoc, která brání účasti ve výzkumu.
- Dokončeno bylo méně než 80 % výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT)
skupina s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem v poměru 1:2 (HIIT) 3 dny v týdnu, celkem po dobu 12 týdnů.
|
Účastníci prováděli HIIT programy po dobu 12 týdnů zahrnující chůzi/běh na běžeckém pásu, kterému předcházelo 10minutové zahřátí při nízké intenzitě a cvičení s vysokou intenzitou po dobu 1 minuty při 85%-90% maximální tepové frekvence střídané s nízkou intenzitou. při 50%-55% maximální tepové frekvence po dobu 2 minut, po dobu 24 minut a 10 minut zchladit.
|
|
Experimentální: Středně pokročilá kontinuální tréninková skupina (MCT)
skupina s mírným nepřetržitým tréninkem, 3 dny v týdnu, po celkovou dobu 12 týdnů.
|
Subjekt se účastnil 30minutových sezení po dobu 12 týdnů a každé sezení sestávalo z 10minutového zahřátí, chůze/běhu na běžeckém pásu 30 minut při 65-70% maximální tepové frekvenci a 10minutového ochlazení.
|
|
Jiný: Skupina kontroly přisedlosti (CON)
|
Kontrolní skupina měla normální každodenní život.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre příznaků rýmy
Časové okno: Změna skóre příznaků rinitidy na začátku po 12 týdnech.
|
Nosní symptomy byly hodnoceny pomocí dotazníku Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Subjekty byly požádány, aby vyhodnotily příznaky přetrvávající alergické rýmy před a po tréninkovém protokolu jógy.
Celkové skóre nosních symptomů bylo vypočítáno jako součet čtyř individuálních skóre nosních symptomů; ucpaný nos, svědění, kýchání a rinorea.
Skóre se pohybovalo od 0 do 3 (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné)
|
Změna skóre příznaků rinitidy na začátku po 12 týdnech.
|
|
Špičkový nosní inspirační průtok
Časové okno: Změna od výchozího maximálního skóre nosního inspiračního průtoku ve 12. týdnu.
|
Subjekty umístily masku, která je otočena na plastový válec, kterým během inspirace prochází vzduch, přes nos a ústa a vdechovali silně nosem, s pevně sevřenými rty.
Uvnitř válce je membrána, která se pohybuje k proudu vzduchu a maximální špičkový průtok je registrován v rozsahu 30-370 l/min.
Během procedury si subjekty nasadily masku na nos a ústa a silně inspirovaly nosem s pevně sevřenými rty.
|
Změna od výchozího maximálního skóre nosního inspiračního průtoku ve 12. týdnu.
|
|
Prokrvení nosu
Časové okno: Změna od výchozího skóre nazálního průtoku krve ve 12. týdnu.
|
Laserová Dopplerova průtoková metrika (DRT4 moor instrument, UK.) byla použita k měření nazálního průtoku krve (NBF).
Před testem každý subjekt odpočíval jednu hodinu v samostatné místnosti.
Během testu byli instruováni, aby normálně dýchali a nemluvili, nekašlali a nehýbali se.
Do přední části nosu byla umístěna laterální endoskopická sonda s flexibilním nylonovým pouzdrem o průměru 1,34 mm.
|
Změna od výchozího skóre nazálního průtoku krve ve 12. týdnu.
|
|
Plicní funkce
Časové okno: Změna od výchozích plicních funkcí ve 12. týdnu.
|
Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru.
U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu.
|
Změna od výchozích plicních funkcí ve 12. týdnu.
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Změna od základní hodnoty Síla dýchacích svalů ve 12. týdnu.
|
Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP) v cmH2O.
Účastníci byli v sedě pomocí přenosného ručního měřiče tlaku v ústech (tj. MicroRPM) s nosní svorkou.
Pro měření MIP byli účastníci požádáni, aby vydechli, dokud nepocítili, že v plicích nezůstal žádný vzduch (počínaje bodem funkční zbytkové kapacity [FRC]), poté si podrželi zařízení na ústech a 1-2 sekundy silně inhalovali.
Pro měření MEP byli účastníci požádáni, aby vdechovali, dokud se jejich plíce zcela nenaplní vzduchem (počínaje bodem celkové kapacity plic [TLC]), poté si nechali zařízení na ústech a 1-2 sekundy silně vydechovali.
|
Změna od základní hodnoty Síla dýchacích svalů ve 12. týdnu.
|
|
Frakce vydechovaného oxidu dusnatého
Časové okno: Změna od výchozí frakce vydechovaného oxidu dusnatého po 12 týdnech.
|
Účastníci se zhluboka nadechovali po dobu dvou až tří sekund a poté pomalu vydechovali.
Normálně trvalo vydechnutí 10 sekund.
|
Změna od výchozí frakce vydechovaného oxidu dusnatého po 12 týdnech.
|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: Změna od základní aerobní kapacity po 12 týdnech.
|
Proměnné aerobní kapacity byly měřeny stanovením maximálního příjmu kyslíku (VO2max) pomocí Bruceho protokolu.
Subjekty běhaly na běžícím pásu.
Na začátku testu byla po dobu prvních 3 minut shromažďována základní nebo klidová hodnota.
Počáteční rychlost byla nastavena v kroku 1 (minuty 0-3) na rychlost 1,7 mph s 10% sklonem.
Test byl inkrementován každé 3 minuty.
Krok 2 (minuty 4-6) byl prováděn při rychlosti 2,5 mph s 2% sklonem.
Test pokračoval, dokud subjekty nemohly běžet dále.
Poté byly subjekty chlazeny po dobu 3 minut.
Maximální spotřeba kyslíku byla měřena v mililitrech na kilogram za minutu (ml/kg/min).
|
Změna od základní aerobní kapacity po 12 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytokin v nosním sekretu
Časové okno: Změna cytokinu v nosní sekreci od výchozího stavu ve 12. týdnu.
|
Odběr nosního sekretu byl proveden bilaterálně pomocí proužků filtračního papíru (7x30 mm Whatman č. 42, Whatman, Clifton, NJ).
Tři proužky filtračního papíru byly postupně umístěny na každou přední část dolní turbíny po dobu 10 minut.
Tyto proužky filtračního papíru byly shromážděny do vhodných zkumavek a centrifugovány při 3 000 otáčkách za minutu po dobu 5 minut při teplotě 4 °C a okamžitě zmraženy při teplotě -70 °C do pozdější analýzy. Hladiny cytokinů byly stanoveny pomocí techniky Sandwich ELISA
|
Změna cytokinu v nosní sekreci od výchozího stavu ve 12. týdnu.
|
|
Dotazník kvality života při rinokonjunktivitidě - 36; Rcq-36
Časové okno: Změna od výchozí kvality života ve 12. týdnu.
|
Kvalita života jedinců s alergickou rýmou byla hodnocena pomocí Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (Rcq-36).
Výzkumník rozdal dotazník a požádal účastníky, aby jej sami vyplnili.
|
Změna od výchozí kvality života ve 12. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EX PHYSIO SPSC 11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .